이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

과민성 대장 증후군의 간호 관리: 결과 개선

2009년 5월 21일 업데이트: University of Washington
본 연구의 목적은 1) 과민성 대장 증후군이 있는 남녀를 포함하는 표본에서 포괄적인 자기 관리 중재가 효과적인지 여부를 결정하고, 2) 포괄적인 자기 관리 중재가 전달될 때만큼 효과적인지 확인하는 것입니다. 대면 방식과 비교한 전화 방식.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위화 및 개입 단계. 기준선 평가 단계를 완료하면 참가자는 3개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 맞춤형 컴퓨터 프로그램을 사용하여 3개 그룹이 결과의 가능한 중요한 예측 변수와 관련하여 상당히 균형을 유지하도록 하는 적응형 방식으로 무작위화를 수행합니다: 연령, 성별, 우세한 배변 패턴(교대, 변비가 우세 또는 설사 우세) , IBS 증상 및 심리적 증상의 중증도. 각각의 새로운 참가자가 무작위로 선택되면 프로그램은 세 그룹에 할당될 확률을 조정하여 최상의 균형을 이루는 그룹에 할당될 확률이 더 높아집니다.

개입 그룹. 대면 개인화 종합 자기 관리(CSM-FF) 그룹. 개별화된 CSM-FF 그룹의 참가자는 간호사 치료사와 함께 9주간의 세션과 중재 후 후속 평가로 예정되어 있습니다.

전화 개별 종합 자가 관리(CSM-TEL) 그룹. 개별화된 CSM-TEL 그룹의 참가자는 처음에 간호사 치료사와 2회의 대면 회의, 전화를 통한 6회의 세션 및 9주에 마지막 대면 회의를 갖습니다.

일반 관리 통제 그룹(UC). 무작위 배정 후 통제 그룹의 참가자는 치료 그룹에서 비교 가능한 9주 개입 동안 어떠한 접촉도 받지 않을 것입니다.

후속 조치 단계. 3개 그룹 모두의 참가자는 무작위화 후 3개월, 6개월 및 12개월에 재평가됩니다. 이때 참가자는 설문지, 4주 일기를 작성하고 4개의 소변을 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

188

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98125
        • Northgate Executive 1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 과민성 대장 증후군

제외 기준:

  • GI 병리(기질 질환)
  • 동반이환성 통증 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
대면 개인화 종합 자기 관리(CSM-FF) 그룹. 개별화된 CSM-FF 그룹의 참가자는 간호사 치료사와 함께 9주간의 세션과 중재 후 후속 평가로 예정되어 있습니다.
행동: 인지 행동
9주 동안의 인지 행동
다른 이름들:
  • 평소 케어
실험적: 2
전화 개별 종합 자가 관리(CSM-TEL) 그룹. 개별화된 CSM-FTF 그룹의 참가자는 처음에 간호사 치료사와 2회의 대면 회의, 전화를 통한 6회의 세션 및 9주에 대면 마지막 세션을 갖습니다.
행동: 인지 행동
9주 동안의 인지 행동
다른 이름들:
  • 평소 케어
간섭 없음: 삼
일반 관리 통제 그룹(UC). 무작위 배정 후 통제 그룹의 참가자는 치료 그룹에서 비교 가능한 9주 개입 동안 연락을 유지하기 위해 두 번의 짧은 전화를 받게 됩니다.
행동: 인지 행동
9주 동안의 인지 행동
다른 이름들:
  • 평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
위장 증상
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
심리적 고통
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기능적 장 장애에 대한 인지 척도(CFBD)는 기능적 장 장애와 관련된 25가지 인지적 신념을 설명합니다.
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 42개 항목 설문지인 질병 특정 설문지-IBS(IBS-DSQ)로 측정됩니다.
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수면 장애
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
성기능 장애
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
카테콜아민 및 코티솔 수치(소변)
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
대변 ​​빈도/일관성
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
건강 관리 활용
기간: 기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월
기준선 및 무작위화 후 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Margaret M Heitkemper, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12707-C
  • 2R01NR04142-5
  • 97-3895-C 11

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험

인지 행동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Belarus

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다