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공황 스펙트럼이 있는 우울증의 약물 요법

2016년 1월 14일 업데이트: Andrea Fagiolini, University of Pittsburgh
이 연구는 특정 개인이 저용량의 항우울제 졸로프트(Zoloft)로 우울증 약을 복용하는 것이 도움이 되는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피츠버그 대학교 의료 센터 건강 시스템(University of Pittsburgh Medical Center Health System)의 연구원들은 현재 주요 우울증에 대한 FDA 승인 약물 세르트랄린(Zoloft)의 효과를 조사하기 위해 18세에서 60세 사이의 남녀를 모집하고 있습니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹은 다른 복용량으로 Zoloft를 시작하고 계속 복용합니다. 의사는 약 12주 동안 자격이 있는 참가자를 매주 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Western Psychiatric Insititue and Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세의 남성 또는 여성;
  • 현재 주요 우울증 진단 및 HRS-D-25에서 ³15 등급; - 공황-광장공포증 스펙트럼 증상이 공존하는 중요한 존재,
  • 향정신성 약물(비벤조디아제핀 수면제의 간헐적 사용 제외)을 사용한 지속적인 치료의 부재 또는 효과가 없는 지속적인 항우울제를 중단하려는 의지
  • 육체적으로 건강하고,
  • 가임 여성 참여자는 의학적으로 허용되는 형태의 이중 장벽 피임법을 실행하거나 피임약, 임플란트 또는 주사와 같은 경구 피임약을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성;
  • 입국 전 6개월 동안의 자살 시도 이력, 적극적인 자살 생각 또는 중대한 자살 위험
  • sertraline에 대한 과민증의 병력 또는 현재 사용
  • 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 상태,
  • 현재의 비효과적인 항우울제 치료를 중단하고 싶지 않은 참여자
  • 최근에 심리 치료를 시작한 참가자(연구 시작 전 3개월 미만)
  • 현재 공황 장애, 정신병, 약물 또는 알코올 남용, 거식증, 폭식증, 해리성, 양극성 장애 또는 잠재적 참가자를 위한 최상의 치료 전략을 방해할 수 있는 기타 정신과적 또는 의학적 질병의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Sertaline 고용량 적정
이 연구는 평생 공황 스펙트럼 증상에 의해 복잡해진 주요 우울증으로 진단된 피험자들이 세르트랄린 염산염의 고용량(그러나 여전히 정상적인 임상 관행의 표준 내) 또는 저용량 적정 일정에 무작위 배정된 이중 맹검 연구였습니다. 이 팔(세르탈린 고용량 적정)에 사용된 용량 및 적정 일정은 권장 FDA 지침과 일치합니다.
의약품: 세르트랄린 염산염
이 연구는 평생 공황 스펙트럼 증상으로 인해 복잡해진 주요 우울증으로 진단된 피험자를 고용량(그러나 여전히 정상적인 임상 진료 기준 내) 또는 저용량의 sertraline으로 무작위 배정한 이중 맹검 연구였습니다. 이 연구에 사용된 용량 및 적정 일정은 권장 FDA 지침과 일치합니다.
다른 이름들:
  • 세르트랄린 염산염 저용량 대 고용량 적정
활성 비교기: Sertaline 저용량 적정
이 연구는 평생 공황 스펙트럼 증상에 의해 복잡해진 주요 우울증으로 진단된 피험자들이 세르트랄린 염산염의 고용량(그러나 여전히 정상적인 임상 관행의 표준 내) 또는 저용량 적정 일정에 무작위 배정된 이중 맹검 연구였습니다. 이 팔(세르탈린 저용량 적정)에 사용된 용량 및 적정 일정은 권장 FDA 지침과 일치합니다.
의약품: 세르트랄린 염산염
이 연구는 평생 공황 스펙트럼 증상으로 인해 복잡해진 주요 우울증으로 진단된 피험자를 고용량(그러나 여전히 정상적인 임상 진료 기준 내) 또는 저용량의 sertraline으로 무작위 배정한 이중 맹검 연구였습니다. 이 연구에 사용된 용량 및 적정 일정은 권장 FDA 지침과 일치합니다.
다른 이름들:
  • 세르트랄린 염산염 저용량 대 고용량 적정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 증상 척도(SSC)
기간: 일주
신체 및 공황 유사 증상을 평가하기 위한 척도
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증에 대한 Hamilton 평가 척도 - 25 항목(HRSD 25)
기간: 일주
우울 증상을 평가하기 위한 척도
일주
글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 지난 주
기능을 평가하는 척도
지난 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Fagiolini, M.D., University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 010403

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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