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恐慌症抑郁症的药物治疗

2016年1月14日 更新者:Andrea Fagiolini、University of Pittsburgh
正在进行这项研究,以了解某些人是否会因使用低剂量的抗抑郁药左洛复而服用治疗抑郁症的药物而受益。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

匹兹堡大学医学中心健康系统的研究人员目前正在招募 18 至 60 岁的男性和女性,以检验 FDA 批准的药物舍曲林 (Zoloft) 治疗重度抑郁症的有效性。

参与者将被随机分配到两组中的一组。 每组将开始并继续服用不同剂量的左洛复。 医生将每周跟踪符合条件的参与者大约 12 周

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Western Psychiatric Insititue and Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-60岁的男性或女性;
  • 目前诊断为重度抑郁症,HRS-D-25 评分为³15; - -存在显着的、共存的恐慌-广场恐惧症谱系症状,
  • 没有持续使用精神药物治疗(间歇性使用非苯二氮卓类催眠药除外)或愿意停止使用无效的持续抗抑郁药物
  • 身体健康,
  • 有生育潜力的女性参与者必须采用医学上可接受的双重屏障避孕措施或使用口服避孕药,如避孕药、植入物或注射剂;

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的女性;
  • 入组前6个月内有自杀未遂史,有主动自杀意念,或有明显自杀风险;
  • 对舍曲林过敏史或当前使用舍曲林;
  • 不稳定或未经治疗的医疗条件,
  • 不想停止目前无效的抗抑郁治疗的参与者;
  • 最近开始心理治疗的参与者(研究开始前不到 3 个月);
  • 当前恐慌症、精神病、物质或酒精滥用、厌食症、贪食症、解离症、双相情感障碍或任何其他会干扰潜在参与者最佳治疗策略的精神或医学疾病的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:舍他林高剂量滴定
该研究是一项双盲研究,其中被诊断患有严重抑郁症并伴有终生恐慌谱系症状的受试者被随机分配到高剂量(但仍在正常临床实践的标准范围内)或低剂量盐酸舍曲林滴定方案。 该组中使用的剂量和滴定方案(舍他林高剂量滴定)与推荐的 FDA 指南一致。
该研究是一项双盲研究,其中被诊断患有严重抑郁症并伴有终生恐慌谱系症状的受试者被随机分配到高剂量(但仍在正常临床实践的标准范围内)或低剂量舍曲林滴定方案。 本研究中使用的剂量和滴定方案与推荐的 FDA 指南一致。
其他名称:
  • 盐酸舍曲林低剂量与高剂量滴定
有源比较器:舍他林低剂量滴定
该研究是一项双盲研究,其中被诊断患有严重抑郁症并伴有终生恐慌谱系症状的受试者被随机分配到高剂量(但仍在正常临床实践的标准范围内)或低剂量盐酸舍曲林滴定方案。 该组中使用的剂量和滴定方案(舍他林低剂量滴定)与推荐的 FDA 指南一致。
该研究是一项双盲研究,其中被诊断患有严重抑郁症并伴有终生恐慌谱系症状的受试者被随机分配到高剂量(但仍在正常临床实践的标准范围内)或低剂量舍曲林滴定方案。 本研究中使用的剂量和滴定方案与推荐的 FDA 指南一致。
其他名称:
  • 盐酸舍曲林低剂量与高剂量滴定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯体症状量表 (SSC)
大体时间:1周
评估躯体症状和恐慌样症状的量表
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 - 25 项 (HRSD 25)
大体时间:1周
评估抑郁症状的量表
1周
全球功能评估 (GAF)
大体时间:上周
衡量功能的能力
上周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrea Fagiolini, M.D.、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年10月1日

初级完成 (实际的)

2007年1月1日

研究完成 (实际的)

2007年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月14日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

盐酸舍曲林的临床试验

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