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정신분열증이 있는 항정신병약물 치료 환자에서 지속적인 홀터 심전도 기록에 의한 QTc 간격 평가

2017년 6월 5일 업데이트: Herbert Meltzer, Northwestern University
이 연구의 목적은 임상 조건에서 24시간 동안 항정신병 관련 QTc 연장을 측정하기 위한 자동화된 컴퓨터 데이터 분석을 통해 지속적인 Holter ECG 기록의 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성입니다.
  2. 환자 피험자는 DSM-IV 기준, 정신분열증, 분열정동 장애 또는 양극성 장애에 의해 명확한 진단을 받게 됩니다.
  3. 환자 피험자는 현재 항정신병약, 기분 안정제, 항우울제 또는 이들의 조합으로 최소 3개월 동안 치료 용량으로 치료를 받고 있습니다.
  4. 환자는 처방대로 항목 3에 나열된 약물을 복용한 이력이 있습니다.
  5. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 선택 전 3개월 이내에 DSMN에서 정의한 물질 의존의 DSM-IV 진단을 받은 피험자.
  2. 현재 삼환계 항우울제(예: 아미트립틸린, 이미프라민, 마프로틸린), 플루오로퀴놀론 또는 항부정맥제(예: 퀴니딘, 프로카인아미드, 아미오다론, 소탈롤).

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
이 연구의 목적은 임상 조건에서 24시간 동안 항정신병 관련 QTc 연장을 측정하기 위한 자동화된 컴퓨터 데이터 분석을 통해 지속적인 Holter ECG 기록의 유용성을 평가하는 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

홀터 모니터에 대한 임상 시험

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