Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QTc-ajan arviointi jatkuvalla Holter-EKG-tallennuksella antipsykoottisilla lääkkeillä hoidetuilla skitsofreniapotilailla

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Herbert Meltzer, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan Holter-EKG-tallennuksen hyödyllisyyttä automatisoidun, tietokoneistetun data-analyysin avulla antipsykoottisiin lääkkeisiin liittyvän QTc-ajan pitenemisen mittaamiseksi 24 tunnin aikana kliinisissä olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt ovat 18-65-vuotiaita miehiä tai naisia.
  2. Potilaskohteilla on DSM-IV-kriteerien perusteella selvä diagnoosi, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  3. Potilaita hoidetaan tällä hetkellä millä tahansa psykoosilääkkeellä, mielialan stabilointiaineella, millä tahansa masennuslääkkeellä tai millä tahansa edellä mainittujen yhdistelmällä terapeuttisella annoksella vähintään 3 kuukauden ajan.
  4. Potilaat ovat käyttäneet kohdassa 3 lueteltuja lääkkeitä määräysten mukaisesti.
  5. Tutkittavien on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, joilla on DSMN:n määrittelemä DSM-IV-diagnoosi aineriippuvuudesta kolmen kuukauden aikana ennen valintaa.

  2. Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan muita lääkkeitä, joiden on osoitettu pidentävän QTc-aikaa, mukaan lukien trisykliset masennuslääkkeet (esim. amitriptyliini, imipramiini, maprotiliini), fluorokinolonit tai rytmihäiriölääkkeet (esim. kinidiini, prokaiiniamidi, amiodaroni, sotaloli).

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jatkuvan Holter-EKG-tallennuksen käyttökelpoisuutta automaattisella, tietokoneistetun data-analyysin avulla antipsykoottisiin lääkkeisiin liittyvän QTc-ajan pitenemisen mittaamiseksi 24 tunnin aikana kliinisissä olosuhteissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Herbert Y Meltzer, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030459

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Holterin näyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa