동시 발생 불안 및 기분 장애를 동반한 일반화된 사회 공포증에서의 세르트랄린
2018년 3월 20일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
동반이환이 있는 일반화된 사회공포증 치료에서의 Sertraline
세르트랄린을 포함한 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)는 범사회적 공포증(GSP)의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 SSRI를 포함한 거의 모든 현재 약물 치료 연구는 다른 동시 발생 조건이 있는 사회 공포증 환자를 제외했습니다.
사실, 일차적 사회공포증으로 고통받는 개인의 80%는 적어도 하나의 다른 불안을 가지고 있습니다.
이 연구는 동시 발생 불안 및 기분 장애와 함께 일반화 된 사회 공포증의 치료에서 sertraline의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
170
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1B7
- MacAnxiety Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
정신 장애의 기본 진단 및 통계 매뉴얼, 4판(DSM-IV) GSP 및 다음 동반이환 DSM-IV 불안 장애 중 적어도 하나가 있는 외래 환자:
- 광장공포증을 동반한 공황장애
- 강박 장애
- 주요 우울 장애
- 범불안 장애
- LSAS 점수 > 50
- MADRS 점수 < 25
제외 기준:
- 기타 기본 AXIS-I 진단
- 알코올/약물 남용/의존 기준
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애의 병력(Hx)
- 동반이환 Axis II 클러스터 A 성격 장애
- 현재 동시 자살 위험 증가
- sertraline의 적절한 시험(최소 4주 동안 하루 50mg) 동안 알레르기/이전 불내성
- 연구 시작 30일 전에 임상 시험에 참여
- 4주 동안 벤조디아제핀이 없는 것을 참을 수 없거나 금단 징후를 보입니다.
- Hx 발작
- 갑상선 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 2
위약
|
25 - 200mg/일 x 16주
|
|
실험적: 1
설트랄린
|
25 - 200mg/일 x 16주
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상적 전반적인 인상 - 개선 ≤ 2
기간: 16주
|
16주
|
|
Liebowitz 사회 불안 척도[LSAS](기준선에서 평균 변화)
기간: 16주
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 다음 척도의 평균 변화: 삶의 질 및 고용 만족도 설문지
기간: 16주
|
16주
|
|
쉬한 장애 척도
기간: 16주
|
16주
|
|
사회공포증 척도
기간: 16주
|
16주
|
|
간단한 사회 공포증 척도
기간: 16주
|
16주
|
|
Penn State 걱정 설문지
기간: 16주
|
16주
|
|
공황 및 광장 공포증 척도
기간: 16주
|
16주
|
|
데이비슨 트라우마 척도
기간: 16주
|
16주
|
|
사회불안 스펙트럼 자가 보고(SHY-SR)
기간: 16주
|
16주
|
|
예일 브라운 강박 척도
기간: 16주
|
16주
|
|
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 16주
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-195
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설트랄린에 대한 임상 시험
-
Pfizer완전한우울 장애, 전공칠레, 미국, 에스토니아, 러시아 연방
-
Northwell HealthPfizer; Stanley Medical Research Institute; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium완전한
-
Rhode Island HospitalStanford University; University of Cincinnati; American Epilepsy Society; Epilepsy Foundation완전한