Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sertraliini yleistyneessä sosiaalisessa fobiassa, jossa esiintyy samanaikaisesti esiintyviä ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöitä

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Sertraliini yleistyneen sosiaalisen fobian hoidossa liitännäissairauksien kanssa

Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), mukaan lukien sertraliini, on havaittu olevan tehokkaita yleistyneen sosiaalisen fobian (GSP) hoidossa. Käytännössä kaikki nykyiset hoitotutkimukset lääkkeillä, mukaan lukien SSRI-lääkkeet, ovat kuitenkin sulkeneet pois potilaat, joilla on sosiaalinen fobia ja joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia. Itse asiassa 80 prosentilla ensisijaisesta sosiaalisesta fobiasta kärsivistä henkilöistä on ainakin yksi muu ahdistus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sertraliinin turvallisuutta ja tehoa yleistyneen sosiaalisen fobian sekä samanaikaisesti esiintyvien ahdistuneisuus- ja mielialahäiriöiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

170

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1B7
        • MacAnxiety Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilas, jolla on ensisijainen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 4. painos (DSM-IV) GSP sekä vähintään yksi seuraavista samanaikaisista DSM-IV-ahdistushäiriöistä:

    • paniikkihäiriö, johon liittyy agorafobia
    • pakko-oireinen häiriö
    • masennustila
    • yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
  • LSAS-pisteet > 50
  • MADRS-pisteet < 25

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu ensisijainen AXIS-I-diagnoosi
  • Alkoholin/päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden kriteerit
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (Hx), skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
  • Samanaikainen Axis II -klusteri Persoonallisuushäiriö
  • Nykyinen lisääntynyt samanaikaisen itsemurhan riski
  • Allergia/aiempi intoleranssi sertraliinin riittävän kokeen aikana (50 mg/vrk vähintään 4 viikon ajan)
  • Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista
  • Ei voi sietää ilman bentsodiatsepiinia tai osoittaa vieroitusoireita 4 viikon ajan
  • Hx kohtauksia
  • Kilpirauhasen ongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Plasebo
Lääke: Plasebo
25-200 mg/vrk x 16 viikkoa
Kokeellinen: 1
Sertraliini
Lääke: Sertraliini
25-200 mg/vrk x 16 viikkoa
Muut nimet:
  • Zoloft

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus ≤ 2
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen asteikko [LSAS] (keskimääräinen muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta seuraavilla asteikoilla: Elämänlaatu- ja työtyytyväisyyskyselylomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Sheehanin vammaisuusasteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Sosiaalisen fobian asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Lyhyt sosiaalisen fobian asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Paniikki- ja agorafobia-asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Davidsonin trauma-asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Sosiaalisen ahdistuneisuuden spektrin itseraportti (SHY-SR)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02-195

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pakko-oireinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa