- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00188812
Safety of Donepezil in Patients With Dementia Associated With Cerebrovascular Disease
2009년 1월 9일 업데이트: University Health Network, Toronto
Open-Label, Multicentre, One Year Extension of the Evaluation of the Safety of Donepezil Hcl in Patients With Dementia Associated With Cerebrovascular Disease
one year extension study following a previous double-blind study to evaluate safety of the drug
연구 개요
상세 설명
A one year extension study for patients who completed E2020-A001-319.
Patients will receive 5my donepezil daily for the first 8 weeks and will be assessed by the incidence of advere events, changes in physical exams, ECG and clinical lab determinations.
The results will be assessed 6 timues during the year.
After 8 week, the investigator may increase the dose to 10mg/day if the patient if the patients show satisfactory tolerability.
Six psychometric scales will also be evaluatd.
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
- Toronto Western Hopital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- must have completed previous study E2020-A001-319
Exclusion Criteria:
- absence of a reliable caregiver
- clinically significant medical condition
- recent TIA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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안전 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karl Farcnik, MD FRCP(C), University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
donepezil hcl에 대한 임상 시험
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