N-Acetylcysteine과 병용 투여된 Copaxone의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

1. Poser 등(Ann Neurol 1983)에 의해 정의된 임상적 확정 다발성 경화증(CDMS).
2. 피험자는 치료 전 MRI 스캔 중 하나에서 적어도 하나의 T1 Gd 강화 병변이 있어야 합니다.
3. 피험자는 재발-완화 질병 과정을 거쳐야 합니다.
4. 피험자는 스크리닝 방문(-10주) 전 지난 1년 내에 적어도 한 번 문서화된 재발이 있어야 합니다.
5. 피험자는 재발이 없어야 하며 스크리닝 방문 전 30일 이내에 코르티코스테로이드(IV, IM 및/또는 PO)를 복용하지 않아야 합니다.
6. 피험자는 남성 또는 여성일 수 있습니다. 가임 여성은 의학적으로 허용되는 산아제한 방법을 시행해야 합니다. 허용되는 방법에는 경구 피임법 또는 이중 장벽 방법(콘돔 또는 살정제가 포함된 IUD)이 포함됩니다.
7. 피험자는 18세에서 50세 사이여야 합니다.
8. 피험자는 Kurtzke EDSS 점수가 0에서 5.0 사이여야 하며 걸을 수 있어야 합니다.
9. 피험자는 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 주입된 글라티라머 아세테이트의 이전 사용.
2. 스크리닝 방문 전 2년 이내에 이전에 클라드리빈을 사용한 경우(-10주).
3. 지난 6개월 동안 면역억제제의 이전 사용.
4. I.V.를 포함한 실험 또는 조사 약물 사용. 면역글로불린, 연구 시작 전 6개월 이내.
5. 스크리닝 방문 전 60일 이내에 인터페론 제제의 사용.
6. 연구 시작 전 6개월 동안 만성 코르티코스테로이드(IV, IM 및/또는 PO) 치료(연속 30일 이상).
7. 스크리닝 방문 전 60일 이내에 NAC를 포함한 항산화 물질(들)의 만성적 사용(연속 30일 이상).
8. 이전의 전신 방사선 조사 또는 전체 림프 방사선 조사(TLI).
9. 임신 또는 모유 수유.
10. 사전 동의를 하거나 연구를 완료하는 피험자의 능력에 영향을 미치는 중요한 의학적 또는 정신과적 상태, 또는 연구자가 연구 참여를 방해할 수 있다고 느끼는 모든 상태(예: 알코올 또는 약물 남용).
11. 조절되지 않는 천식의 알려진 이력.
12. 만니톨 또는 아세틸시스테인에 대한 민감성의 알려진 이력.
13. MRI 스캔을 성공적으로 수행할 수 없습니다.