Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af Copaxone administreret i kombination med N-acetylcystein

Inklusionskriterier:

1. Clinically Definite Multiple Sclerosis (CDMS) som defineret af Poser et al (Ann Neurol 1983).
2. Forsøgspersoner skal have mindst én T1 Gd-forstærkende læsion i en af ​​MR-scanningerne før behandling.
3. Forsøgspersoner skal have et recidiverende-remitterende sygdomsforløb.
4. Forsøgspersonerne skal have haft mindst ét ​​dokumenteret tilbagefald inden for det sidste år forud for screeningsbesøget (uge -10).
5. Forsøgspersonerne skal være tilbagefaldsfrie og ikke have taget kortikosteroider (IV, IM og/eller PO) inden for de 30 dage forud for screeningsbesøget.
6. Emner kan være mænd eller kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder skal praktisere en medicinsk acceptabel præventionsmetode. Acceptable metoder omfatter oral prævention eller dobbeltbarrieremetode (kondom eller spiral med sæddræbende middel).
7. Emner skal være mellem 18 og 50 år inklusive.
8. Emner skal være ambulerende med en Kurtzke EDSS-score på mellem 0 og 5,0 inklusive.
9. Forsøgspersoner skal være villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke, inden de går ind i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere brug af injiceret glatirameracetat.
2. Tidligere brug af cladribin inden for 2 år før screeningsbesøg (uge -10).
3. Tidligere brug af immunsuppressive midler inden for de sidste 6 måneder.
4. Brug af eksperimentelle eller forsøgsmedicinske lægemidler, herunder I.V. immunglobulin, inden for 6 måneder før studiestart.
5. Brug af interferonmidler inden for 60 dage før screeningsbesøget.
6. Kronisk kortikosteroidbehandling (IV, IM og/eller PO) (mere end 30 på hinanden følgende dage) i de 6 måneder før studiestart.
7. Kronisk brug af antioxidant(er), inklusive NAC, (mere end 30 på hinanden følgende dage) inden for 60 dage før screeningsbesøget.
8. Tidligere total kropsbestråling eller total lymfoid bestråling (TLI).
9. Graviditet eller amning.
10. Betydelig medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der påvirker forsøgspersonens evne til at give informeret samtykke eller til at fuldføre undersøgelsen, eller enhver tilstand, som efterforskeren mener kan forstyrre deltagelse i undersøgelsen (f. alkohol- eller stofmisbrug).
11. En kendt historie med ukontrolleret astma.
12. En kendt historie med følsomhed over for mannitol eller acetylcystein.
13. Manglende evne til at gennemgå MR-scanning.