- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00213226
Single Dose Versus Multiple Doses of Dexamethasone in Children With Acute Bronchiolitis
2014년 5월 12일 업데이트: Suzanne Schuh, The Hospital for Sick Children
Efficacy of Single Dose Versus Multiple Doses of Dexamethasone in Outpatients With Acute Bronchiolitis
This study is to determine the effectiveness of five-day treatment versus a single dose of oral dexamethasone (corticosteroid) in children between 2 and 24 months of age with a first episode of acute bronchiolitis presenting in the Emergency Department
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- infants 2 to 24 months of age
- acute bronchiolitis, defined as first episode of wheezing with upper respiratory infection and respiratory distress
- moderate to severe baseline disease severity (Respiratory Distress Index (RDAI) score 6 to 15)
- only patients discharged at or shortly after 240 minutes of uniform stabilization therapy will be randomized
Exclusion Criteria:
- previous wheezing and/or bronchodilator therapy
- hospitalization at 240 minutes
- critically ill patients needing airway stabilization
- patients with low or very high baseline disease severity (RDAI <5 and >16)
- patients under 8 weeks of age
- patients on corticosteroids prior to arrival at Emergency Department
- contact with varicella within 21 days
- past history of ventilation for greater than 24 hours
- existing cardiopulmonary disease, multisystem disease or immunodeficiency
- insufficient command of the English language
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Proportion of patients stabilized, discharged and subsequently hospitalized and/or co-interventions with corticosteroids or beta2 agonists outside the protocol within the 6 day study period
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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Respiratory Assessment Change Score (RACS) at 96 and 144 hours
|
Proportion of infants with unscheduled medical visits for respiratory distress within the 6 day study period
|
Proportion of infants with no signs of respiratory distress at 96 and 144 hours
|
Proportion of infants who are symptomatic at 14 days
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Schuh, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0020010349
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