Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Single Dose Versus Multiple Doses of Dexamethasone in Children With Acute Bronchiolitis

12 mei 2014 bijgewerkt door: Suzanne Schuh, The Hospital for Sick Children

Efficacy of Single Dose Versus Multiple Doses of Dexamethasone in Outpatients With Acute Bronchiolitis

This study is to determine the effectiveness of five-day treatment versus a single dose of oral dexamethasone (corticosteroid) in children between 2 and 24 months of age with a first episode of acute bronchiolitis presenting in the Emergency Department

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • infants 2 to 24 months of age
  • acute bronchiolitis, defined as first episode of wheezing with upper respiratory infection and respiratory distress
  • moderate to severe baseline disease severity (Respiratory Distress Index (RDAI) score 6 to 15)
  • only patients discharged at or shortly after 240 minutes of uniform stabilization therapy will be randomized

Exclusion Criteria:

  • previous wheezing and/or bronchodilator therapy
  • hospitalization at 240 minutes
  • critically ill patients needing airway stabilization
  • patients with low or very high baseline disease severity (RDAI <5 and >16)
  • patients under 8 weeks of age
  • patients on corticosteroids prior to arrival at Emergency Department
  • contact with varicella within 21 days
  • past history of ventilation for greater than 24 hours
  • existing cardiopulmonary disease, multisystem disease or immunodeficiency
  • insufficient command of the English language

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Proportion of patients stabilized, discharged and subsequently hospitalized and/or co-interventions with corticosteroids or beta2 agonists outside the protocol within the 6 day study period

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Respiratory Assessment Change Score (RACS) at 96 and 144 hours
Proportion of infants with unscheduled medical visits for respiratory distress within the 6 day study period
Proportion of infants with no signs of respiratory distress at 96 and 144 hours
Proportion of infants who are symptomatic at 14 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne Schuh, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0020010349

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bronchiolitis

Klinische onderzoeken op dexamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren