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고위험 청소년의 환경 담배 연기 노출 감소

2013년 10월 22일 업데이트: Melbourne Hovell, San Diego State University

고위험 10대 초반의 ETS 감소: 통제된 시험

이 연구는 환경 담배 연기(ETS) 노출과 고위험 10대 초반의 흡연 감수성을 줄이는 데 상담, 소변 코티닌 피드백 및 인센티브를 결합한 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

부모 상담은 이전 연구에서 아동의 ETS 노출을 줄였습니다. 이 연구는 10대 초반을 대상으로 한 개입이 ETS 노출을 줄일 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 원래 파일럿 ​​연구에서는 상담이 초반의 ETS 노출을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 새로운 분석에 따르면 상담은 NIH 천식 연구에서 초반에 대한 노출을 줄였습니다. 세 번째 파일럿 연구에서는 상담과 피드백 및 인센티브가 10대 초반의 ETS 노출을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과를 바탕으로 상담회수를 10회로 줄이고 모집대상을 자유화하였으며 모집처를 추가하여 타당성을 확보하였다.

디자인 내러티브:

이 연구는 간접 흡연(SHS) 노출과 고위험 10대 초반의 흡연 감수성을 줄이기 위한 상담, 피드백 및 인센티브를 결합한 효과를 결정할 것입니다. 아프리카계 미국인, 라틴계, 앵글로 및 기타 인종/민족 그룹을 포함한 8~13세의 청소년 200명을 모집합니다. 10대 초반은 집에서 ETS에 노출된 비흡연자여야 합니다. 청소년은 순차적으로 모집되어 일반 교육 또는 상담, 코티닌 피드백 및 우발적 인센티브의 조합에 배정됩니다. 결과 측정은 개입 전과 5, 9, 12개월에 얻을 것입니다. 개입 조건의 10대 초반은 5개월 동안 8번의 가정 내 상담 세션과 7번의 전화 상담 세션을 받게 됩니다. 소변 샘플은 고감도(검출 한계 .05)를 사용하여 코티닌에 대해 분석됩니다. ng/ml) 및 CDC에서 사용하는 신뢰할 수 있는 절차(ID-LC/MS/MS). 개입 조건에서 10대 초반의 코티닌 피드백에 동일한 조치가 사용됩니다. ETS에 대한 차등 노출의 반복 측정 분석이 사용됩니다. 혼합 효과 회귀(REML) 및 일반화 추정 방정식(GEE) 모델이 결과 분석에 사용됩니다. 탐구적 분석은 연구자의 행동 생태학적 모델을 기반으로 담배 사용 및 ETS 노출의 환경 및 사회적 결정 요인에 대한 질문을 다룰 것입니다.

1차 목표는 다음과 같습니다. 1) 상담과 코티닌 피드백 및 인센티브가 일반적인 담배 통제 교육보다 ETS 노출을 줄이는지 여부를 결정합니다(5개월째에 유아 및 부모의 자가 보고 ETS 노출 및 유아 소변 코티닌으로 측정). 2) 실험 조건이 후속 조치 동안 일반 담배 통제 교육과 비교하여 ETS 노출 감소의 차등 유지를 초래하는지 여부를 결정하기 위해(9개월 및 12개월에 초반 및 부모에 의한 자가 보고 ETS 노출 및 초반 소변 코티닌으로 측정됨) ).

2차 목표는 다음과 같습니다. 1) 그룹 간에 담배 실험의 차등 비율이 있는지 탐색합니다. 그룹 간에 알코올/약물에 대한 실험 비율이 다른지 여부를 탐색합니다. 2) 실험 그룹 간에 담배 사용 "감수성"의 차등 수준을 탐색합니다. 3) 청소년이 가족 및 친구로부터 ETS 노출을 피하는 정도를 탐색합니다. 4) 독립적이고 ETS 노출 및 노출 변화와 결합된 여러 사회적 및 가능한 유전적 요인을 탐색하기 위해(5, 9, 12개월에 초기 및 부모 자체 보고로 측정).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

203

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • San Diego State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 금연 초반
  • 샌디에고 카운티에 거주
  • 흡연자는 집에 산다
  • 연구 시작 전 일주일 동안 하루 평균 2개비의 담배에 노출되거나 소변 코티닌이 2.0 ng/mL 이상인 경우

제외 기준:

  • 연구 시작 전 30일 동안 흡연했거나 평생 동안 10개비 이상의 담배를 피운 미성년자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
상담, 코티닌 피드백 및 우발적 인센티브의 조합.
미취학 아동과의 일대일 행동 상담; 8~10주 또는 격주 세션; ETS에 노출되는 원인과 노출을 피할 수 있는 수단을 식별하는 데 중점을 둡니다. 목표 설정, 역할극, 진행 상황 모니터링, 피드백에는 보고된 정보 및 소변 코티닌 수치가 포함됩니다.
매주/격주 상담 세션에서 아동으로부터 채집된 소변; 후속 세션에서 논의된 코티닌 수준.
어린이는 세션에서 작업 수행 행동에 대해 작은 상을 받고 ETS 노출 감소(보고 및 코티닌 수준)에 따라 다른 상으로 교환할 수 있는 토큰을 얻습니다.
활성 비교기: 2
평소 교육 프로그램
참가자들은 ETS에 대한 일반적인 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ETS 노출
기간: 기준선에서 5개월까지 측정
기준선에서 5개월까지 측정
ETS 노출 감소 유지
기간: 기준선 이후 5, 9, 12개월에 측정됨
기준선 이후 5, 9, 12개월에 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
기간
담배 사용 실험
기간: 기준선에서 5, 9, 12개월까지 측정
기준선에서 5, 9, 12개월까지 측정
알코올/약물 실험
기간: 기준선에서 5, 9, 12개월까지 측정
기준선에서 5, 9, 12개월까지 측정
가족 및 친구의 ETS 노출 방지
기간: 기준선에서 5, 9, 12개월까지 측정
기준선에서 5, 9, 12개월까지 측정
독립적이고 ETS 노출 및 노출의 변화와 결합된 여러 사회적 및 가능한 유전적 요인
기간: 기준선에서 5, 9, 12개월까지 측정
기준선에서 5, 9, 12개월까지 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Melbourne F. Hovell, San Diego State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 293
  • R01HL066307 (미국 NIH 보조금/계약)

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폐 질환에 대한 임상 시험

상담에 대한 임상 시험

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