Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristön tupakkasavulle altistumisen vähentäminen riskialttiilla teini-ikäisillä

tiistai 22. lokakuuta 2013 päivittänyt: Melbourne Hovell, San Diego State University

ETS-vähennys riskialttiilla teini-ikäisillä: Kontrolloitu kokeilu

Tämä tutkimus selvittää neuvonnan, virtsan kotiniinipalautteen ja kannustimien yhdistämisen vaikutuksen vähentämään ympäristön tupakansavulle (ETS) altistumista ja tupakointialttiutta riskialttiiden teini-ikäisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Aiemmissa tutkimuksissa vanhempien neuvonta vähensi lasten ETS-altistumista. Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko vain esi-ikäisille suunnatut interventiot vähentää ETS-altistumista. Alkuperäinen pilottitutkimus osoitti, että neuvonta vähensi teini-ikäisten ETS-altistumista. Uudet analyysit osoittivat, että neuvonta vähensi teini-ikäisten altistumista NIH:n astmatutkimuksessa. Kolmas pilottitutkimus osoitti, että neuvonta sekä palaute ja kannustimet vähensivät esiteini-ikäisten altistumista ETS:lle. Näiden tulosten perusteella neuvontaistuntojen lukumäärää vähennettiin 10:een, osallistumiskriteereitä vapautettiin ja rekrytointilähteitä lisättiin toteutettavuuden varmistamiseksi.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tämä tutkimus selvittää neuvonnan, palautteen ja kannustimien yhdistämisen vaikutuksen vähentämään toisen käden tupakoinnille (SHS) altistumista ja tupakointialttiutta riskialttiiden teini-ikäisten keskuudessa. Rekrytoidaan kaksisataa 8–13-vuotiasta nuorta, mukaan lukien afroamerikkalaiset, latinalaiset, englantilaiset ja muut rodulliset/etniset ryhmät. Preteens on tupakoimattomia, jotka ovat alttiina ETS kotonaan. Nuoret rekrytoidaan peräkkäin ja osoitetaan tavanomaiseen koulutukseen tai neuvonnan, kotiniinipalautteen ja ehdollisten kannustimien yhdistelmään. Tulostoimenpiteet hankitaan ennen interventiota ja kuukausina 5, 9 ja 12. Interventiotilassa olevat esiteini-ikäiset saavat kahdeksan kotineuvontaa ja seitsemän puhelinneuvontaa 5 kuukauden aikana. Virtsanäytteistä kotiniini analysoidaan käyttämällä erittäin herkkää (havaitsemisraja 0,05 ng/ml) ja luotettavat menetelmät CDC:n käyttämänä (ID-LC/MS/MS). Samoja toimenpiteitä käytetään kotiniinipalautteeseen interventiotilassa oleville teini-ikäisille. ETS:lle altistumisesta tehdään toistuvia mittausanalyysejä. Tulosanalyyseissä käytetään sekavaikutteisen regression (REML) ja yleistettyjen estimointiyhtälöiden (GEE) malleja. Selvittävissä analyyseissä käsitellään kysymyksiä tupakan käytön ympäristöllisistä ja sosiaalisista tekijöistä ja päästöistä altistumisesta tutkijan Behavioral Ecological Modelin pohjalta.

Ensisijaisia ​​tavoitteita ovat seuraavat: 1) selvittää, vähentääkö neuvonta sekä kotiniinipalaute ja kannustimet ETS-altistumista enemmän kuin tavallinen tupakantorjuntakoulutus (mitattu esiteinin ja vanhemman itseraportoimalla ETS-altistuksella ja ennen teini-ikäisten virtsan kotiniinilla 5. kuukaudessa); ja 2) määrittää, johtaako kokeellinen olotila eriarvoiseen ylläpitoon ETS-altistuksen vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen tupakkavalvontakoulutukseen seurannan aikana (mitattu esiteinin ja vanhemman itseraportoimalla ETS-altistuksella ja ennen teini-ikäisten virtsan kotiniinilla kuukausina 9 ja 12 ).

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat seuraavat: 1) tutkia, onko savukkeiden kokeilussa eroja ryhmien välillä; tutkia, onko alkoholin/huumeiden kokeilussa eroja ryhmien välillä; 2) tutkia tupakan käytön "herkkyyden" eroa koeryhmien välillä; 3) tutkia, missä määrin nuoret välttävät perheenjäsenten ja ystävien altistumista ympäristön tupakansavulle; ja 4) tutkia useita sosiaalisia ja mahdollisia geneettisiä tekijöitä, jotka ovat riippumattomia ja yhdistettynä ETS-altistukseen ja altistumisen muutokseen (mitattu esiteini-ikäisten ja vanhempien omalla ilmoituksella kuukausina 5, 9 ja 12).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • San Diego State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Savuton esiteini
  • Asuu San Diegon piirikunnassa
  • Tupakoitsija asuu taloudessa
  • Altistunut keskimäärin 2 savukkeelle päivässä tutkimukseen tuloa edeltävän viikon aikana TAI virtsan kotiniini on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,0 ng/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • Preteen, joka on tupakoinut 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa tai joka on polttanut yli 10 savuketta elämänsä aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Yhdistelmä neuvontaa, kotiniinipalautetta ja ehdollisia kannustimia.
Yksilöllinen käyttäytymisneuvonta esiteini-ikäisen lapsen kanssa; 8-10 istuntoa viikoittain tai kahdesti viikossa; keskittyä tunnistamaan päästöjen aiheuttajille altistumisen lähteet ja keinot altistumisen välttämiseksi; tavoitteiden asettaminen, roolipelit, edistymisen seuranta, palaute sisältää raportoidut tiedot ja virtsan kotiniinitason.
Virtsa, joka on kerätty lapselta jokaisessa viikoittaisessa/kaksiviikkoisessa neuvontaistunnossa; kotiniinitasosta keskusteltiin seuraavassa istunnossa.
Lapsi ansaitsee pieniä palkintoja tehtävien suorittamisesta istunnoissa sekä ansaitsee rahakkeita, jotka voidaan lunastaa muihin palkintoihin perustuen ETS-altistuksen vähenemiseen (ilmoitettu ja kotiniinitaso).
Active Comparator: 2
Tavallinen koulutusohjelma
Osallistujat saavat tavanomaista koulutusta ETS:stä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ETS-altistuminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 5 kuukauteen
Mitattu lähtötilanteesta 5 kuukauteen
Ylläpito ETS-altistuksen vähentämisessä
Aikaikkuna: Mitattu 5, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Mitattu 5, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokeilu tupakan käytöstä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 5, 9 ja 12 kuukauden ajalle
Mitattu lähtötasosta 5, 9 ja 12 kuukauden ajalle
Kokeilu alkoholin/huumeiden kanssa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 5, 9 ja 12 kuukauden ajalle
Mitattu lähtötasosta 5, 9 ja 12 kuukauden ajalle
Perheenjäsenten ja ystävien altistumisen välttäminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 5, 9 ja 12 kuukauden ajalle
Mitattu lähtötasosta 5, 9 ja 12 kuukauden ajalle
Useita sosiaalisia ja mahdollisia geneettisiä tekijöitä, jotka ovat riippumattomia ja jotka liittyvät ETS-altistukseen ja altistumisen muutokseen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötasosta 5, 9 ja 12 kuukauden ajalle
Mitattu lähtötasosta 5, 9 ja 12 kuukauden ajalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Melbourne F. Hovell, San Diego State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 293
  • R01HL066307 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa