Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Környezeti dohányfüstnek való kitettség csökkentése magas kockázatú kiskorúaknál

2013. október 22. frissítette: Melbourne Hovell, San Diego State University

ETS-csökkentés magas kockázatú kiskorúaknál: Ellenőrzött próba

Ez a tanulmány meghatározza a tanácsadás, a vizelet kotinin visszacsatolása és az ösztönzők kombinációjának hatását a környezeti dohányfüst (ETS) expozíció és a dohányzásra való hajlam csökkentésére a magas kockázatú tizenévesek körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

HÁTTÉR:

A szülői tanácsadás csökkentette a gyermekek ETS-expozícióját a korábbi vizsgálatokban. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy a pusztán a kiskorúakra irányuló beavatkozások csökkenthetik-e az ETS-expozíciót. Az eredeti kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a tanácsadás csökkentette a kiskorúak ETS-expozícióját. Az új elemzések azt mutatták, hogy a tanácsadás csökkentette a tizenévesek expozícióját az NIH asztmavizsgálatában. Egy harmadik kísérleti tanulmány kimutatta, hogy a tanácsadás, valamint a visszacsatolás és az ösztönzők csökkentették a kiskorúak ETS-expozícióját. Ezen eredmények alapján a tanácsadási alkalmak számát 10-re csökkentették, a befogadási kritériumokat liberalizálták, és a megvalósíthatóság érdekében toborzási forrásokat adtak hozzá.

TERVEZÉSI NARRATÍV:

Ez a tanulmány meghatározza a tanácsadás, a visszajelzés és az ösztönzők kombinálásának hatását a passzív dohányzás (SHS) kitettségének és a dohányzásra való hajlam csökkentésére a magas kockázatú tizenévesek körében. Kétszáz 8 és 13 év közötti fiatalt vesznek fel, köztük afro-amerikai, latin, angol és más faji/etnikai csoportokat. A kiskamaszoknak nemdohányzóknak kell lenniük, akik otthonukban ki vannak téve az ETS-nek. A fiatalokat sorrendben toborozzák, és a szokásos oktatásba, vagy tanácsadás, visszajelzések és esetleges ösztönzők kombinációjába osztják be. Az eredményeket a beavatkozás előtt, valamint az 5., 9. és 12. hónapban érik el. Az intervenciós állapotban lévő tinédzserek nyolc otthoni tanácsadáson és hét telefonos tanácsadáson részesülnek 5 hónapon keresztül. A vizeletminták kotinintartalmát nagy érzékenységgel (kimutatási határ 0,05 ng/ml) és a CDC által alkalmazott megbízható eljárások (ID-LC/MS/MS). Ugyanezeket a módszereket alkalmazzák a beavatkozási állapotban lévő kiskorúak kotinin-visszajelzésére is. Az ETS-nek való eltérő kitettség ismételt mérési elemzéseit alkalmazzák. Az eredmények elemzéséhez vegyes hatású regressziós (REML) és általánosított becslési egyenletek (GEE) modelleket fognak használni. A feltáró elemzések a dohányzás és az ETS expozíció környezeti és társadalmi meghatározóival kapcsolatos kérdésekkel foglalkoznak majd a kutató viselkedésökológiai modellje alapján.

Az elsődleges célok a következők: 1) annak meghatározása, hogy a tanácsadás, valamint a kotinin visszajelzés és ösztönzők csökkentik-e az ETS-expozíciót jobban, mint a szokásos dohányzás-szabályozási oktatás (amelyet a tinédzserek és a szülők önbevallása szerinti ETS-expozíció, valamint az 5. hónapban a korabeli vizelet kotininszintje alapján mértek); és 2) annak megállapítása, hogy a kísérleti állapot különbséget eredményez-e az ETS-expozíció-csökkentésben a szokásos dohányzás-ellenőrzési oktatáshoz képest a követés során (amelyet a tinédzser és a szülő saját bevallása szerint mért ETS-expozíció, valamint a 9. és 12. hónapban mért pretinédzser vizelet kotininszintje alapján határoztak meg. ).

A másodlagos célkitűzések a következők: 1) annak feltárása, hogy van-e különbség a cigarettakísérletek arányában a csoportok között; annak feltárása, hogy van-e különbség az alkohollal/kábítószerrel végzett kísérletezésben a csoportok között; 2) feltárni a kísérleti csoportok között a dohányfogyasztási „fogékonyság” eltérő szintjét; 3) annak feltárása, hogy a fiatalok milyen mértékben kerülik el az ETS-expozíciót a családtagoktól és a barátoktól; és 4) számos társadalmi és lehetséges genetikai tényező feltárása, amelyek függetlenek és kapcsolódnak az ETS-expozícióhoz és az expozíció változásához (amelyet a tinédzserek és a szülők önbevallása alapján mértek az 5., 9. és 12. hónapban).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

203

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
        • San Diego State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó kiskamasz
  • San Diego megyében lakik
  • Dohányzó a háztartásban él
  • Átlagosan napi 2 cigarettának volt kitéve a vizsgálatba való belépés előtti héten VAGY a vizelet kotininszintje legalább 2,0 ng/ml

Kizárási kritériumok:

  • tinédzser, aki a vizsgálatba való belépés előtti 30 napban dohányzott, vagy aki élete során több mint 10 cigarettát szívott el

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Tanácsadás, kotinin visszajelzés és esetleges ösztönzők kombinációja.
Személyes magatartási tanácsadás tinédzser kor előtti gyermekkel; 8-10 heti vagy kétheti ülés; összpontosítson az ETS-expozíció forrásainak és az expozíció elkerülésének módjaira; célok kitűzése, szerepjáték, haladás nyomon követése, visszajelzések tartalmazzák a jelentett információkat és a vizelet kotininszintjét.
A gyermektől gyűjtött vizelet minden heti/kétheti tanácsadás alkalmával; a kotininszintet a következő ülésen tárgyalják.
A gyermek kisebb jutalmakat kap a munkamenetek során a feladat közbeni viselkedésért, valamint az ETS-expozíció csökkenése (jelentett és kotininszint) alapján más nyereményekre beváltható tokeneket.
Aktív összehasonlító: 2
Szokásos oktatási program
A résztvevők a szokásos oktatásban részesülnek az ETS-ről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ETS expozíció
Időkeret: Kiindulási értéktől 5 hónapig mérve
Kiindulási értéktől 5 hónapig mérve
Karbantartás az ETS-expozíció csökkentésében
Időkeret: A kiindulási állapot után 5, 9 és 12 hónappal mérve
A kiindulási állapot után 5, 9 és 12 hónappal mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányhasználati kísérletezés
Időkeret: A kiindulási értéktől 5, 9 és 12 hónapig mérve
A kiindulási értéktől 5, 9 és 12 hónapig mérve
Kísérletezés alkohollal/kábítószerrel
Időkeret: A kiindulási értéktől 5, 9 és 12 hónapig mérve
A kiindulási értéktől 5, 9 és 12 hónapig mérve
Kerülje el az ETS-expozíciót a családtagoktól és a barátoktól
Időkeret: A kiindulási értéktől 5, 9 és 12 hónapig mérve
A kiindulási értéktől 5, 9 és 12 hónapig mérve
Számos társadalmi és lehetséges genetikai tényező, amelyek függetlenek, és az ETS-expozícióval és az expozíció változásával kombinálva kapcsolódnak
Időkeret: A kiindulási értéktől 5, 9 és 12 hónapig mérve
A kiindulási értéktől 5, 9 és 12 hónapig mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Melbourne F. Hovell, San Diego State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 293
  • R01HL066307 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Tanácsadás

3
Iratkozz fel