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여성 대 남성의 니코틴 금단 증상을 억제하는 니코틴 패치의 효과 - 1

2017년 1월 11일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

남성과 여성에서 니코틴 패치의 효과

일반적으로 여성은 남성보다 금연에 더 어려움을 겪습니다. 이러한 차이를 유발할 수 있는 남성과 여성의 차이를 이해하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 이 연구는 여성에서 니코틴 대체 요법의 감소된 효과가 니코틴 대체 요법에 의해 유도된 금단 억제의 성별 차이에 기인하는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

흡연은 다양한 암, 심혈관 질환 및 기타 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 금연은 이러한 문제에 대한 위험을 크게 줄입니다. 그러나 연구에 따르면 금연은 남성보다 여성에게 더 어렵다고 합니다. 이러한 지식에도 불구하고 이러한 차이를 야기할 수 있는 남성과 여성 간의 기계적인 차이를 이해하기 위한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 이 연구는 여성에서 니코틴 대체 요법의 감소된 효과가 니코틴 대체 요법에 의해 유도된 금단 억제의 신체적, 심리적 성별 차이에 기인하는지 여부를 평가할 것입니다.

이 이중 맹검 연구의 참가자는 각각 약 6.5시간 동안 4개의 경피 니코틴 대체 패치 용량(0, 7, 21 또는 42mg) 중 하나에 해당하는 4개의 치료 세션에 참석하게 됩니다. 이월 효과를 피하기 위해 세션은 최소 48시간으로 분리됩니다. 각 세션에 도착한 직후 참가자의 만료된 일산화탄소(CO) 수치를 측정하여 참가자가 방문 전 최소 8시간 동안 담배를 피우지 않았는지 확인합니다. CO 수치가 진행에 필요한 기준을 충족하면 기본 혈액 샘플을 채취한 다음 30분마다 추가 혈액 샘플을 채취합니다. 기본 니코틴 금단 수준은 설문지를 사용하여 평가됩니다. 생리학적 반응의 전산화된 기록도 시작되어 세션 내내 계속됩니다. 이러한 반응 측정에는 심박수, 산소 포화도 백분율, 피부 온도, 수축기 및 확장기 혈압, 평균 동맥압이 포함됩니다. 기준선 측정이 완료되면 참가자는 무작위로 할당된 니코틴 대체 요법을 참가자의 등에 부착하는 3개의 패치 형태로 받게 됩니다. 패치는 6시간 후에 제거되고 참가자는 약물의 잔류 효과에 대해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국
        • University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 등록 전 최소 2년 동안 하루에 최소 15개비의 담배를 피웠음
  • 오후 일산화탄소 수치가 15ppm 이상입니다.
  • 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 만성 건강 문제의 역사
  • 정신 질환의 역사
  • 활동성 심혈관 질환의 병력
  • 활동성 고혈압 또는 저혈압 병력
  • 활동성 발작 상태의 병력
  • 활동성 소화성 궤양의 병력
  • 활동성 당뇨병 병력
  • 임신한
  • Beck Depression Inventory에서 17점 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
생리학적 조치
담배 금단
행동 정확도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Eissenberg, Ph.D., Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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