Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiinilaastarin tehokkuus nikotiinivieroitusoireiden tukahduttamisessa naisilla vs. miehillä - 1

keskiviikko 11. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nikotiinilaastarin vaikutukset miehillä ja naisilla

Naisten on yleensä vaikeampi lopettaa tupakointi kuin miesten. On tehty vähän tutkimusta miesten ja naisten välisten erojen ymmärtämiseksi, jotka voivat aiheuttaa tämän eron. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, johtuuko nikotiinikorvaushoidon tehon heikkeneminen naisilla sukupuolten välisistä eroista nikotiinikorvaushoidon aiheuttamassa vieroitushoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tupakointi voi aiheuttaa erilaisia ​​syöpiä, sydän- ja verisuonisairauksia ja muita terveysongelmia. Tupakoinnin lopettaminen vähentää huomattavasti riskiä sairastua näihin ongelmiin. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että tupakoinnin lopettaminen on naisille vaikeampaa kuin miehille. Tästä tiedosta huolimatta on tehty vain vähän tutkimusta miesten ja naisten välisten mekaanisten erojen ymmärtämiseksi, jotka voivat aiheuttaa tämän eron. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, johtuuko nikotiinikorvaushoidon tehon heikkeneminen naisilla fyysisistä ja psykologisista sukupuolten välisistä eroista nikotiinikorvaushoidon aiheuttamassa vieroitushoidossa.

Tämän kaksoissokkotutkimuksen osallistujat osallistuvat neljään hoitokertaan, joista jokainen kestää noin 6,5 tuntia ja jokainen vastaa yhtä neljästä ihon läpi tapahtuvasta nikotiinikorvauslaastarin annoksesta (0, 7, 21 tai 42 mg). Istuntoja erottaa vähintään 48 tuntia siirtymävaikutusten välttämiseksi. Heti jokaiseen istuntoon saapumisen jälkeen mitataan osallistujien vanhentuneet hiilimonoksidin (CO) tasot sen varmistamiseksi, että osallistuja ei ole tupakoinut vähintään 8 tuntiin ennen vierailua. Jos CO-taso täyttää tarvittavat kriteerit jatkaakseen, otetaan perusverinäyte, jonka jälkeen otetaan lisäverinäytteitä 30 minuutin välein. Nikotiinin vieroitustasot arvioidaan kyselylomakkeiden avulla. Myös fysiologisten vasteiden tietokoneistettu tallentaminen alkaa ja jatkuu koko istunnon ajan. Näihin vastemittauksiin kuuluvat syke, happisaturaatioprosentti, ihon lämpötila, systolinen ja diastolinen verenpaine sekä keskimääräinen valtimopaine. Perusmittausten päätyttyä osallistujat saavat satunnaisesti määrätyn annoksen nikotiinikorvaushoitoa kolmen laastarin muodossa, jotka asetetaan osallistujien selkään. Laastarit poistetaan 6 tunnin kuluttua ja osallistujalta arvioidaan mahdolliset lääkkeen jäännösvaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat
        • University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polttaa vähintään 15 savuketta päivässä vähintään 2 vuoden ajan ennen ilmoittautumista
  • Sen häkätaso on iltapäivällä vähintään 15 ppm
  • Sitoudu käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten terveysongelmien historia
  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Aiempi tai aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus
  • Aiempi tai aktiivinen korkea tai matala verenpaine
  • Aiempi tai aktiivinen kohtaustila
  • Aiempi tai aktiivinen peptinen haavauma
  • Aiempi tai aktiivinen diabetes
  • Raskaana
  • Pisteet yli 17 Beckin masennusinventaariossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Fysiologiset toimenpiteet
Tupakan vieroitus
Käyttäytymisen tarkkuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Eissenberg, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nikotiinin transdermaalinen järjestelmä

3
Tilaa