Eficácia do adesivo de nicotina na supressão dos sintomas de abstinência de nicotina em mulheres versus homens - 1

Fumar pode causar uma variedade de cânceres, distúrbios cardiovasculares e outros problemas de saúde. Parar de fumar diminui muito o risco de ter esses problemas. Estudos têm mostrado, no entanto, que parar de fumar é mais difícil para as mulheres do que para os homens. Apesar desse conhecimento, poucas pesquisas foram feitas para tentar entender as diferenças mecanísticas entre homens e mulheres que podem causar essa distinção. Este estudo avaliará se a eficácia reduzida da terapia de reposição de nicotina em mulheres é causada por diferenças físicas e psicológicas de gênero na supressão da abstinência induzida pela terapia de reposição de nicotina.

Os participantes deste estudo duplo-cego participarão de 4 sessões de tratamento, cada uma com aproximadamente 6,5 horas de duração e cada uma correspondendo a uma das quatro doses transdérmicas de adesivos de reposição de nicotina (0, 7, 21 ou 42 mg). As sessões serão separadas por pelo menos 48 horas para evitar efeitos de transição. Imediatamente após a chegada a cada sessão, os níveis de monóxido de carbono (CO) expirados dos participantes serão medidos para verificar se o participante não fumou por pelo menos 8 horas antes da visita. Se o nível de CO atender aos critérios necessários para prosseguir, será obtida uma amostra de sangue basal, seguida de amostras de sangue adicionais a cada 30 minutos. Os níveis basais de abstinência de nicotina serão avaliados por meio de questionários. Gravações computadorizadas de respostas fisiológicas também começarão e continuarão durante a sessão. Essas medidas de resposta incluirão frequência cardíaca, percentual de saturação de oxigênio, temperatura da pele, pressão arterial sistólica e diastólica e pressão arterial média. Após a conclusão das medidas iniciais, os participantes receberão uma dose aleatoriamente designada de terapia de reposição de nicotina, na forma de três adesivos colocados nas costas dos participantes. Os adesivos serão removidos após 6 horas e o participante será avaliado quanto a quaisquer efeitos residuais da medicação.