Skuteczność plastra nikotynowego w tłumieniu objawów odstawienia nikotyny u kobiet w porównaniu z mężczyznami - 1

Palenie może powodować różne nowotwory, zaburzenia sercowo-naczyniowe i inne problemy zdrowotne. Rzucenie palenia znacznie zmniejsza ryzyko wystąpienia tych problemów. Badania wykazały jednak, że rzucenie palenia jest trudniejsze dla kobiet niż dla mężczyzn. Pomimo tej wiedzy przeprowadzono niewiele badań, aby spróbować zrozumieć mechanistyczne różnice między mężczyznami i kobietami, które mogą powodować to rozróżnienie. Niniejsze badanie oceni, czy zmniejszona skuteczność nikotynowej terapii zastępczej u kobiet jest spowodowana fizycznymi i psychicznymi różnicami płci w tłumieniu odstawienia wywołanym nikotynową terapią zastępczą.

Uczestnicy tego badania z podwójnie ślepą próbą wezmą udział w 4 sesjach terapeutycznych, z których każda trwa około 6,5 godziny i każda odpowiada jednej z czterech transdermalnych nikotynowych dawek zastępczych w plastrach (0, 7, 21 lub 42 mg). Sesje będą oddzielone co najmniej 48 godzinami, aby uniknąć efektu przeniesienia. Natychmiast po przybyciu na każdą sesję poziom tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu uczestników zostanie zmierzony w celu sprawdzenia, czy uczestnik nie palił przez co najmniej 8 godzin przed wizytą. Jeśli poziom CO spełnia kryteria niezbędne do kontynuacji, zostanie pobrana wyjściowa próbka krwi, a następnie dodatkowe próbki krwi co 30 minut. Wyjściowe poziomy odstawienia nikotyny zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy. Rozpocznie się również komputerowe nagrywanie reakcji fizjologicznych, które będzie kontynuowane przez całą sesję. Te pomiary odpowiedzi będą obejmować częstość akcji serca, procent nasycenia tlenem, temperaturę skóry, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz średnie ciśnienie tętnicze. Po zakończeniu pomiarów podstawowych uczestnicy otrzymają losowo przydzieloną dawkę nikotynowej terapii zastępczej w postaci trzech plastrów umieszczonych na plecach uczestników. Plastry zostaną usunięte po 6 godzinach, a uczestnik zostanie oceniony pod kątem wszelkich pozostałości leku.