Wirksamkeit des Nikotinpflasters bei der Unterdrückung von Nikotinentzugssymptomen bei Frauen im Vergleich zu Männern – 1

Rauchen kann eine Vielzahl von Krebsarten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen Gesundheitsproblemen verursachen. Wenn man mit dem Rauchen aufhört, verringert sich das Risiko für diese Probleme erheblich. Studien haben jedoch gezeigt, dass es für Frauen schwieriger ist, mit dem Rauchen aufzuhören als für Männer. Trotz dieses Wissens wurde nur wenig Forschung betrieben, um die mechanistischen Unterschiede zwischen Männern und Frauen zu verstehen, die diese Unterscheidung verursachen können. In dieser Studie wird untersucht, ob die verringerte Wirksamkeit der Nikotinersatztherapie bei Frauen durch physische und psychische Geschlechtsunterschiede bei der durch die Nikotinersatztherapie induzierten Entzugsunterdrückung verursacht wird.

Teilnehmer dieser Doppelblindstudie nehmen an 4 Behandlungssitzungen teil, die jeweils etwa 6,5 ​​Stunden lang sind und jeweils einer von vier transdermalen Nikotinersatzpflasterdosen (0, 7, 21 oder 42 mg) entsprechen. Die Sitzungen werden mindestens 48 Stunden voneinander entfernt, um Verschleppungseffekte zu vermeiden. Unmittelbar nach der Ankunft bei jeder Sitzung wird der Kohlenmonoxidgehalt (CO) der ausgeatmeten Luft der Teilnehmer gemessen, um sicherzustellen, dass der Teilnehmer vor dem Besuch mindestens 8 Stunden lang nicht geraucht hat. Wenn der CO-Wert die notwendigen Kriterien zum Fortfahren erfüllt, wird eine Basisblutprobe entnommen, gefolgt von weiteren Blutproben alle 30 Minuten. Die Nikotinentzugswerte zu Studienbeginn werden anhand von Fragebögen ermittelt. Computergestützte Aufzeichnungen physiologischer Reaktionen beginnen ebenfalls und werden während der gesamten Sitzung fortgesetzt. Zu diesen Reaktionsmessungen gehören die Herzfrequenz, die prozentuale Sauerstoffsättigung, die Hauttemperatur, der systolische und diastolische Blutdruck sowie der mittlere arterielle Druck. Nach Abschluss der Basismaßnahmen erhalten die Teilnehmer eine zufällig zugewiesene Dosis einer Nikotinersatztherapie in Form von drei Pflastern, die auf dem Rücken der Teilnehmer angebracht werden. Die Pflaster werden nach 6 Stunden entfernt und der Teilnehmer wird auf eventuelle Restwirkungen des Medikaments untersucht.