Effectiviteit van de nicotinepleister bij het onderdrukken van nicotineontwenningsverschijnselen bij vrouwen versus mannen - 1

Roken kan verschillende vormen van kanker, hart- en vaatziekten en andere gezondheidsproblemen veroorzaken. Stoppen met roken vermindert het risico op deze problemen aanzienlijk. Studies hebben echter aangetoond dat stoppen met roken voor vrouwen moeilijker is dan voor mannen. Ondanks die kennis is er weinig onderzoek gedaan om te proberen de mechanistische verschillen tussen mannen en vrouwen te begrijpen die dit onderscheid kunnen veroorzaken. Deze studie zal beoordelen of de verminderde effectiviteit van nicotinevervangende therapie bij vrouwen wordt veroorzaakt door fysieke en psychologische sekseverschillen in de onderdrukking van ontwenning veroorzaakt door nicotinevervangende therapie.

Deelnemers aan dit dubbelblinde onderzoek zullen 4 behandelingssessies bijwonen, elk ongeveer 6,5 uur lang en elk overeenkomend met een van de vier transdermale doses nicotinevervangende pleisters (0, 7, 21 of 42 mg). Sessies worden minimaal 48 uur van elkaar gescheiden om overdrachtseffecten te voorkomen. Onmiddellijk na aankomst bij elke sessie wordt het uitgeademde koolmonoxidegehalte (CO) van de deelnemers gemeten om te verifiëren dat de deelnemer ten minste 8 uur voorafgaand aan het bezoek niet heeft gerookt. Als het CO-gehalte voldoet aan de noodzakelijke criteria om door te gaan, wordt een basisbloedmonster afgenomen, gevolgd door aanvullende bloedmonsters om de 30 minuten. Baseline nicotineontwenningsniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van vragenlijsten. Geautomatiseerde opnames van fysiologische reacties zullen ook beginnen en gedurende de hele sessie doorgaan. Deze responsmaatregelen omvatten hartslag, percentage zuurstofverzadiging, huidtemperatuur, systolische en diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk. Na voltooiing van de basislijnmaatregelen ontvangen de deelnemers een willekeurig toegewezen dosis nicotinevervangende therapie, in de vorm van drie pleisters die op de rug van de deelnemer worden geplaatst. De pleisters worden na 6 uur verwijderd en de deelnemer wordt beoordeeld op eventuele resteffecten van de medicatie.