Efficacia del cerotto alla nicotina nella soppressione dei sintomi di astinenza da nicotina nelle donne rispetto agli uomini - 1

Il fumo può causare una varietà di tumori, disturbi cardiovascolari e altri problemi di salute. Smettere di fumare riduce notevolmente il rischio di questi problemi. Gli studi hanno dimostrato, tuttavia, che smettere di fumare è più difficile per le donne rispetto agli uomini. Nonostante questa conoscenza, sono state fatte poche ricerche per cercare di comprendere le differenze meccanicistiche tra uomini e donne che possono causare questa distinzione. Questo studio valuterà se la ridotta efficacia della terapia sostitutiva della nicotina nelle donne è causata da differenze fisiche e psicologiche di genere nella soppressione dell'astinenza indotta dalla terapia sostitutiva della nicotina.

I partecipanti a questo studio in doppio cieco parteciperanno a 4 sessioni di trattamento, ciascuna della durata di circa 6,5 ​​ore e ciascuna corrispondente a una delle quattro dosi transdermiche di cerotto sostitutivo della nicotina (0, 7, 21 o 42 mg). Le sessioni saranno separate da almeno 48 ore per evitare effetti di trascinamento. Immediatamente dopo l'arrivo a ciascuna sessione, verranno misurati i livelli di monossido di carbonio (CO) nell'aria espirata dei partecipanti per verificare che il partecipante non abbia fumato per almeno 8 ore prima della visita. Se il livello di CO soddisfa i criteri necessari per procedere, verrà prelevato un campione di sangue di base, seguito da ulteriori campioni di sangue ogni 30 minuti. I livelli di astinenza da nicotina al basale saranno valutati utilizzando questionari. Inizieranno anche le registrazioni computerizzate delle risposte fisiologiche che continueranno per tutta la sessione. Queste misure di risposta includeranno frequenza cardiaca, percentuale di saturazione di ossigeno, temperatura cutanea, pressione arteriosa sistolica e diastolica e pressione arteriosa media. Al completamento delle misure di base, i partecipanti riceveranno una dose assegnata in modo casuale di terapia sostitutiva della nicotina, sotto forma di tre cerotti posizionati sulla schiena dei partecipanti. I cerotti verranno rimossi dopo 6 ore e il partecipante verrà valutato per eventuali effetti residui del farmaco.