Eficacia del parche de nicotina para suprimir los síntomas de abstinencia de nicotina en mujeres frente a hombres - 1

Fumar puede causar una variedad de cánceres, trastornos cardiovasculares y otros problemas de salud. Dejar de fumar disminuye en gran medida el riesgo de tener estos problemas. Sin embargo, los estudios han demostrado que dejar de fumar es más difícil para las mujeres que para los hombres. A pesar de ese conocimiento, se han realizado pocas investigaciones para tratar de comprender las diferencias mecánicas entre hombres y mujeres que pueden causar esta distinción. Este estudio evaluará si la eficacia reducida de la terapia de reemplazo de nicotina en las mujeres es causada por diferencias físicas y psicológicas de género en la supresión de la abstinencia inducida por la terapia de reemplazo de nicotina.

Los participantes en este estudio doble ciego asistirán a 4 sesiones de tratamiento, cada una de aproximadamente 6,5 horas de duración y cada una correspondiente a una de las cuatro dosis transdérmicas del parche de reemplazo de nicotina (0, 7, 21 o 42 mg). Las sesiones estarán separadas por al menos 48 horas para evitar efectos de arrastre. Inmediatamente después de la llegada a cada sesión, se medirán los niveles de monóxido de carbono (CO) en el aire espirado de los participantes para verificar que el participante no haya fumado durante al menos 8 horas antes de la visita. Si el nivel de CO cumple con los criterios necesarios para continuar, se obtendrá una muestra de sangre de referencia, seguida de muestras de sangre adicionales cada 30 minutos. Los niveles de abstinencia de nicotina de referencia se evaluarán mediante cuestionarios. Los registros computarizados de las respuestas fisiológicas también comenzarán y continuarán durante toda la sesión. Estas medidas de respuesta incluirán la frecuencia cardíaca, el porcentaje de saturación de oxígeno, la temperatura de la piel, la presión arterial sistólica y diastólica y la presión arterial media. Una vez completadas las medidas de referencia, los participantes recibirán una dosis asignada al azar de terapia de reemplazo de nicotina, en forma de tres parches colocados en la espalda de los participantes. Los parches se quitarán después de 6 horas y se evaluará al participante para detectar cualquier efecto residual del medicamento.