이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

코카인의 강화 효과를 감소시키는 GABA 작용제의 효과

2017년 1월 10일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

코카인 남용에 대한 약물 요법으로서의 GABA 작용제

코카인 남용은 계속해서 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 코카인은 뇌에서 발견되는 화학 물질인 도파민 수치를 증가시켜 중독 효과를 일으킬 가능성이 있습니다. GABA 작용제는 도파민의 방출을 억제하여 코카인과 반대 효과를 나타내는 화학 물질입니다. 이 연구의 목적은 GABA 작용제가 코카인의 심리적 및 생리적 강화 효과를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

코카인은 뇌 신경 전달 물질인 도파민 수치를 증가시켜 강화 및 중독 효과를 일으킬 가능성이 있습니다. GABA 작용제는 도파민의 방출을 억제하여 반대 효과를 나타내는 화학 물질입니다. GABA 활동이 증가하면 도파민 시스템이 더 많이 억제되어 코카인 남용에 대한 새로운 치료법이 개발될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 GABA 작용제로 전처리가 코카인의 심리적 및 생리적 강화 효과를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 세 가지 다른 GABA 작용제인 티아가빈, 바클로펜 및 트라졸람을 살펴볼 것입니다.

이 이중 맹검, 위약 대조 연구에는 세 가지 별도의 실험 단계가 포함됩니다. 각 단계는 4주 동안 지속되며 세 가지 GABA 작용제(티아가빈, 바클로펜 또는 트라졸람) 중 하나를 테스트합니다. 일일 테스트 세션은 약 6시간 동안 지속됩니다. 4가지 GABA 효능제 용량 치료 중 하나가 투여될 것입니다. 그런 다음 참가자에게 비강 내 코카인 샘플 용량을 소개합니다. 이를 통해 참가자는 그날 해당 코카인 용량(0.444, 5, 10 또는 20mg)의 약물 효과를 알 수 있습니다. 주관적, 생리학적, 성능 측정이 이루어집니다. 이것은 코카인 자체 투여 기간이 뒤따를 것입니다. 참가자는 코카인의 단일 단위 용량을 추가로 얻기 위해 컴퓨터에서 작업할 수 있는 기회가 주어집니다. 각 일일 세션 동안 총 8 단위 용량의 코카인을 사용할 수 있습니다. 일일 세션이 끝나면 설문지로 추가 주관적 측정을 평가합니다. 전반적으로, 총 16개의 GABA 작용제-코카인 용량 조합이 16개의 다른 날에 투여될 것입니다. 참가자의 하위 그룹도 코카인 대신 돈을 얻을 수 있는 옵션으로 유사한 절차를 거칩니다. 연구가 끝나면 모든 참가자에게 적절한 약물 남용 치료 프로그램에 대한 추천이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최근 코카인 사용
  • 향정신성 물질 남용 또는 코카인 의존에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
  • 초기 스크리닝 인터뷰 시 코카인에 대한 양성 약물 소변 스크리닝
  • 연구 시작일 전 4주 동안 최소 1,260mg의 코카인을 자가 투여한 것으로 보고됨
  • 29 미만의 체질량 지수(BMI)
  • 여성은 연구 기간 내내 효과적인 형태의 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 코카인 또는 니코틴 이외의 물질에 대한 향정신성 물질 의존에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
  • 현재 약물 남용/의존에 대한 치료를 찾고 있습니다.
  • 신체 질환의 현재 또는 과거력, 심혈관 기능 장애, 만성 폐쇄성 폐질환
  • 발작, 두부 외상 또는 중추 신경계 종양의 병력
  • 약물 남용 또는 의존성 이외의 심각한 정신 장애의 현재 또는 과거력
  • 심혈관 질환 또는 발작 장애의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: ㅏ
주제 디자인 내
경구로 급성 투여되는 GABA 약물
다른 이름들:
  • 트리아졸람, 티아가빈, 바클로펜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로그레시브 비율 브레이크 포인트
기간: 각 실험 세션 동안 측정
각 실험 세션 동안 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
코카인의 주관적 영향
기간: 각 실험 세션 동안 측정
각 실험 세션 동안 측정
생리학적 조치
기간: 연구 전반에 걸쳐 측정됨
연구 전반에 걸쳐 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Craig Rush, ACT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코카인 관련 장애에 대한 임상 시험

GABA 작용제에 대한 임상 시험

구독하다