- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00218166
코카인의 강화 효과를 감소시키는 GABA 작용제의 효과
코카인 남용에 대한 약물 요법으로서의 GABA 작용제
연구 개요
상세 설명
코카인은 뇌 신경 전달 물질인 도파민 수치를 증가시켜 강화 및 중독 효과를 일으킬 가능성이 있습니다. GABA 작용제는 도파민의 방출을 억제하여 반대 효과를 나타내는 화학 물질입니다. GABA 활동이 증가하면 도파민 시스템이 더 많이 억제되어 코카인 남용에 대한 새로운 치료법이 개발될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 GABA 작용제로 전처리가 코카인의 심리적 및 생리적 강화 효과를 감소시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 세 가지 다른 GABA 작용제인 티아가빈, 바클로펜 및 트라졸람을 살펴볼 것입니다.
이 이중 맹검, 위약 대조 연구에는 세 가지 별도의 실험 단계가 포함됩니다. 각 단계는 4주 동안 지속되며 세 가지 GABA 작용제(티아가빈, 바클로펜 또는 트라졸람) 중 하나를 테스트합니다. 일일 테스트 세션은 약 6시간 동안 지속됩니다. 4가지 GABA 효능제 용량 치료 중 하나가 투여될 것입니다. 그런 다음 참가자에게 비강 내 코카인 샘플 용량을 소개합니다. 이를 통해 참가자는 그날 해당 코카인 용량(0.444, 5, 10 또는 20mg)의 약물 효과를 알 수 있습니다. 주관적, 생리학적, 성능 측정이 이루어집니다. 이것은 코카인 자체 투여 기간이 뒤따를 것입니다. 참가자는 코카인의 단일 단위 용량을 추가로 얻기 위해 컴퓨터에서 작업할 수 있는 기회가 주어집니다. 각 일일 세션 동안 총 8 단위 용량의 코카인을 사용할 수 있습니다. 일일 세션이 끝나면 설문지로 추가 주관적 측정을 평가합니다. 전반적으로, 총 16개의 GABA 작용제-코카인 용량 조합이 16개의 다른 날에 투여될 것입니다. 참가자의 하위 그룹도 코카인 대신 돈을 얻을 수 있는 옵션으로 유사한 절차를 거칩니다. 연구가 끝나면 모든 참가자에게 적절한 약물 남용 치료 프로그램에 대한 추천이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536 0086
- University of Kentucky Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최근 코카인 사용
- 향정신성 물질 남용 또는 코카인 의존에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 초기 스크리닝 인터뷰 시 코카인에 대한 양성 약물 소변 스크리닝
- 연구 시작일 전 4주 동안 최소 1,260mg의 코카인을 자가 투여한 것으로 보고됨
- 29 미만의 체질량 지수(BMI)
- 여성은 연구 기간 내내 효과적인 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 코카인 또는 니코틴 이외의 물질에 대한 향정신성 물질 의존에 대한 DSM-IV 진단 기준 충족
- 현재 약물 남용/의존에 대한 치료를 찾고 있습니다.
- 신체 질환의 현재 또는 과거력, 심혈관 기능 장애, 만성 폐쇄성 폐질환
- 발작, 두부 외상 또는 중추 신경계 종양의 병력
- 약물 남용 또는 의존성 이외의 심각한 정신 장애의 현재 또는 과거력
- 심혈관 질환 또는 발작 장애의 가족력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: ㅏ
주제 디자인 내
|
경구로 급성 투여되는 GABA 약물
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로그레시브 비율 브레이크 포인트
기간: 각 실험 세션 동안 측정
|
각 실험 세션 동안 측정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
코카인의 주관적 영향
기간: 각 실험 세션 동안 측정
|
각 실험 세션 동안 측정
|
|
생리학적 조치
기간: 연구 전반에 걸쳐 측정됨
|
연구 전반에 걸쳐 측정됨
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Craig Rush, ACT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA013567
- DPMC (기타 식별자: NIDA)
- R01-13567-1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코카인 관련 장애에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
GABA 작용제에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université Grenoble-Alpes아직 모집하지 않음
-
National Institute of Neurological Disorders and...빼는
-
AstraZeneca완전한위식도 역류질환(GERD)헝가리, 루마니아, 노르웨이, 벨기에, 프랑스, 네덜란드, 독일, 호주