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GABA 激动剂在降低可卡因增强作用方面的有效性

2017年1月10日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

GABA 激动剂作为可卡因滥用的药物疗法

可卡因滥用仍然是一个重大的公共卫生问题。 可卡因可能通过增加大脑中发现的一种化学物质多巴胺的水平来产生成瘾作用。 GABA 激动剂是一种化学物质,通过抑制多巴胺的释放而具有与可卡因相反的作用。 本研究的目的是确定 GABA 激动剂是否会降低可卡因的心理和生理强化作用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

可卡因可能通过增加大脑神经递质多巴胺的水平来产生强化和成瘾作用。 GABA 激动剂是通过抑制多巴胺释放而产生相反效果的化学物质。 增加 GABA 活性可能会导致对多巴胺系统的更大抑制,这可能会导致可卡因滥用的新疗法。 本研究的目的是确定用 GABA 激动剂预处理是否会降低可卡因的心理和生理增强作用。 具体而言,该研究将着眼于三种不同的 GABA 激动剂:噻加宾、巴氯芬和曲唑仑。

这项双盲、安慰剂对照研究将涉及三个独立的实验阶段;每个阶段将持续 4 周,并将测试三种 GABA 激动剂(噻加宾、巴氯芬或曲唑仑)中的一种。 每日测试将持续约 6 小时。 将施用四种 GABA 激动剂剂量治疗中的一种。 然后将向参与者介绍鼻内可卡因的样本剂量。 这将使参与者熟悉当天相应可卡因剂量(0.444、5、10 或 20 毫克)的药物作用。 将获得主观、生理和性能测量。 这之后将是一段可卡因自我管理期。 参与者将有机会在计算机上工作以获得额外的单单位剂量的可卡因。 在每天的会议期间,将提供总共 8 个单位剂量的可卡因。 在每日会议结束时,将通过问卷评估额外的主观措施。 总的来说,将在 16 个不同的日子里给予总共 16 种 GABA 激动剂-可卡因剂量组合。 参与者的一个子组也将经历类似的程序,可以选择获取金钱而不是可卡因。 在研究结束时,所有参与者都将被转介到适当的药物滥用治疗计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

78

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 最近使用可卡因
  • 符合精神活性物质滥用或可卡因依赖的 DSM-IV 诊断标准
  • 初次筛查访谈时可卡因药物尿液筛查呈阳性
  • 报告在研究开始日期前的 4 周内自我服用至少 1,260 毫克可卡因
  • 体重指数 (BMI) 小于 29
  • 女性必须在整个研究过程中使用有效的避孕方式

排除标准:

  • 符合 DSM-IV 对可卡因或尼古丁以外物质的精神活性物质依赖的诊断标准
  • 目前正在寻求药物滥用/依赖治疗
  • 当前或过去的身体疾病史、心血管功能受损、慢性阻塞性肺病
  • 癫痫发作、头部外伤或中枢神经系统肿瘤的病史
  • 除药物滥用或依赖外,目前或过去有严重精神障碍史
  • 心血管疾病或癫痫症的家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:一种
学科设计内
急性口服 GABA 药物
其他名称:
  • 三唑仑、噻加宾、巴氯芬

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
渐进比率断点
大体时间:在每次实验期间测量
在每次实验期间测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
可卡因的主观影响
大体时间:在每次实验期间测量
在每次实验期间测量
生理措施
大体时间:在整个研究过程中测量
在整个研究过程中测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Craig Rush、ACT

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年8月1日

初级完成 (实际的)

2005年5月1日

研究完成 (实际的)

2005年5月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月16日

首次发布 (估计)

2005年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月10日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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