Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność agonistów GABA w zmniejszaniu wzmacniających efektów kokainy

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Agoniści GABA jako farmakoterapie nadużywania kokainy

Nadużywanie kokainy nadal stanowi poważny problem dla zdrowia publicznego. Kokaina prawdopodobnie uzależnia, zwiększając poziom dopaminy, substancji chemicznej występującej w mózgu. Agoniści GABA to substancje chemiczne, które mają działanie odwrotne do kokainy poprzez hamowanie uwalniania dopaminy. Celem tego badania jest ustalenie, czy agoniści GABA zmniejszają psychologiczne i fizjologiczne wzmacniające działanie kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kokaina prawdopodobnie ma działanie wzmacniające i uzależniające poprzez zwiększenie poziomu dopaminy, neuroprzekaźnika mózgowego. Agoniści GABA to substancje chemiczne, które mają odwrotny skutek poprzez hamowanie uwalniania dopaminy. Zwiększenie aktywności GABA może skutkować większym hamowaniem układów dopaminergicznych, co może prowadzić do nowych metod leczenia nadużywania kokainy. Celem tego badania jest ustalenie, czy wstępne leczenie agonistami GABA zmniejsza psychologiczne i fizjologiczne działanie wzmacniające kokainy. W szczególności badanie dotyczy trzech różnych agonistów GABA: tiagabiny, baklofenu i trazolamu.

To podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie obejmie trzy oddzielne fazy eksperymentalne; każda faza będzie trwała 4 tygodnie i będzie testować jednego z trzech agonistów GABA (tiagabina, baklofen lub trazolam). Codzienne sesje testowe będą trwały około 6 godzin. Zostanie zastosowana jedna z czterech dawek agonisty GABA. Następnie uczestnicy zostaną zapoznani z próbną dawką kokainy podawanej donosowo. Umożliwi to uczestnikom zapoznanie się z działaniem narkotyku odpowiedniej dawki kokainy na ten dzień (0,444, 5, 10 lub 20 mg). Uzyskane zostaną miary subiektywne, fizjologiczne i wydajnościowe. Po tym nastąpi okres samodzielnego podawania kokainy. Uczestnicy będą mieli możliwość pracy na komputerze w celu uzyskania dodatkowych pojedynczych dawek kokainy. Podczas każdej dziennej sesji dostępnych będzie łącznie 8 dawek jednostkowych kokainy. Pod koniec codziennej sesji zostaną ocenione dodatkowe subiektywne pomiary za pomocą kwestionariuszy. Ogółem w ciągu 16 różnych dni zostanie podanych łącznie 16 kombinacji dawek agonisty GABA-kokainy. Podgrupa uczestników również zostanie poddana podobnym zabiegom z możliwością zdobycia pieniędzy zamiast kokainy. Na koniec badania wszyscy uczestnicy otrzymają skierowanie do odpowiedniego programu leczenia uzależnień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedawne użycie kokainy
  • Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV dotyczące nadużywania substancji psychoaktywnych lub uzależnienia od kokainy
  • Pozytywny test moczu na obecność kokainy w czasie wstępnego wywiadu przesiewowego
  • Zgłasza samodzielne podanie co najmniej 1260 mg kokainy w ciągu 4 tygodni poprzedzających datę rozpoczęcia badania
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 29
  • Kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV uzależnienia od substancji psychoaktywnych innych niż kokaina lub nikotyna
  • Obecnie poszukuje leczenia nadużywania / uzależnienia od substancji
  • Obecna lub przebyta historia chorób somatycznych, upośledzone funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego, przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Historia napadów padaczkowych, urazów głowy lub guzów ośrodkowego układu nerwowego
  • Obecna lub przebyta historia poważnych zaburzeń psychicznych innych niż nadużywanie substancji lub uzależnienie
  • Historia rodzinna chorób sercowo-naczyniowych lub zaburzeń napadowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: A
W ramach projektu przedmiotowego
Leki GABA podawane ostro doustnie
Inne nazwy:
  • Triazolam, tiagabina, baklofen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punkt przerwania progresywnego stosunku
Ramy czasowe: Mierzone podczas każdej sesji eksperymentalnej
Mierzone podczas każdej sesji eksperymentalnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Subiektywne skutki kokainy
Ramy czasowe: Mierzone podczas każdej sesji eksperymentalnej
Mierzone podczas każdej sesji eksperymentalnej
Środki fizjologiczne
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania
Mierzone w trakcie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig Rush, ACT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z kokainą

Badania kliniczne na Agoniści GABA

Subskrybuj