Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til GABA-agonister for å redusere de forsterkende effektene av kokain

10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

GABA-agonister som farmakoterapier for kokainmisbruk

Kokainmisbruk representerer fortsatt et betydelig folkehelseproblem. Kokain skaper sannsynligvis sine vanedannende effekter ved å øke nivåene av dopamin, et kjemikalie som finnes i hjernen. GABA-agonister er kjemikalier som har motsatt effekt av kokain ved å hemme frigjøringen av dopamin. Hensikten med denne studien er å finne ut om GABA-agonister reduserer de psykologiske og fysiologiske forsterkende effektene av kokain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kokain skaper sannsynligvis sine forsterkende og vanedannende effekter ved å øke nivåene av dopamin, en nevrotransmitter i hjernen. GABA-agonister er kjemikalier som har motsatt effekt ved å hemme frigjøringen av dopamin. Økende GABA-aktivitet kan føre til større hemming av dopaminsystemer, noe som kan føre til nye behandlinger for kokainmisbruk. Hensikten med denne studien er å finne ut om forbehandling med GABA-agonister reduserer de psykologiske og fysiologiske forsterkende effektene av kokain. Spesifikt vil studien se på tre forskjellige GABA-agonister: tiagabin, baklofen og trazolam.

Denne dobbeltblinde, placebokontrollerte studien vil involvere tre separate eksperimentelle faser; hver fase vil vare i 4 uker og vil teste en av tre GABA-agonister (tiagabin, baklofen eller trazolam). Daglige testøkter vil vare i ca. 6 timer. En av fire GABA-agonistdosebehandlinger vil bli administrert. Deltakerne vil deretter bli introdusert for en prøvedose av intranasal kokain. Dette vil tillate deltakerne å bli kjent med ruseffekten av den tilsvarende kokaindosen for den dagen (0,444, 5, 10 eller 20 mg). Subjektive, fysiologiske og ytelsesmål vil bli innhentet. Dette vil bli fulgt av en periode med selvadministrasjon av kokain. Deltakerne vil få muligheten til å jobbe på en datamaskin for å få ytterligere enkeltdoser kokain. Totalt 8 enhetsdoser kokain vil være tilgjengelig i løpet av hver daglig økt. På slutten av den daglige økten vil ytterligere subjektive mål bli evaluert med spørreskjemaer. Totalt vil totalt 16 GABA agonist-kokain dosekombinasjoner bli administrert på 16 forskjellige dager. En undergruppe av deltakere vil også gjennomgå lignende prosedyrer med mulighet for å skaffe penger i stedet for kokain. På slutten av studien vil alle deltakerne bli tilbudt en henvisning til et passende behandlingsprogram for narkotikamisbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig bruk av kokain
  • Oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for misbruk av psykoaktive stoffer eller avhengighet av kokain
  • Positiv narkotikaurinscreening for kokain på tidspunktet for første screeningsintervju
  • Rapporterer selvadministrering av minst 1260 mg kokain i løpet av de 4 ukene før studiestartdato
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på mindre enn 29
  • Kvinner må bruke en effektiv form for prevensjon gjennom hele studien

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for psykoaktivt stoffavhengighet for andre stoffer enn kokain eller nikotin
  • Søker for tiden behandling for rusmisbruk/avhengighet
  • Nåværende eller tidligere historie med fysisk sykdom, nedsatt kardiovaskulær funksjon, kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Historie med anfall, hodetraumer eller svulster i sentralnervesystemet
  • Nåværende eller tidligere historie med alvorlig psykiatrisk lidelse annet enn rusmisbruk eller avhengighet
  • Familiehistorie med kardiovaskulær sykdom eller anfallsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: EN
Innen fagdesign
GABA-medisiner administrert akutt gjennom munnen
Andre navn:
  • Triazolam, tiagabin, baklofen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruddpunkt for progressivt forhold
Tidsramme: Målt under hver eksperimentelle økt
Målt under hver eksperimentelle økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive effekter av kokain
Tidsramme: Målt under hver eksperimentelle økt
Målt under hver eksperimentelle økt
Fysiologiske tiltak
Tidsramme: Målt gjennom hele studiet
Målt gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig Rush, ACT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GABA-agonister

Abonnere