Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​GABA-agonister til at reducere de forstærkende virkninger af kokain

10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

GABA-agonister som farmakoterapier til kokainmisbrug

Kokainmisbrug repræsenterer fortsat et betydeligt folkesundhedsproblem. Kokain skaber sandsynligvis sine vanedannende virkninger ved at øge niveauet af dopamin, et kemikalie, der findes i hjernen. GABA-agonister er kemikalier, der har den modsatte effekt af kokain ved at hæmme frigivelsen af ​​dopamin. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om GABA-agonister reducerer de psykologiske og fysiologiske forstærkende virkninger af kokain.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kokain skaber sandsynligvis sine forstærkende og vanedannende virkninger ved at øge niveauet af dopamin, en neurotransmitter i hjernen. GABA-agonister er kemikalier, der har den modsatte effekt ved at hæmme frigivelsen af ​​dopamin. Øget GABA-aktivitet kan resultere i større hæmning af dopaminsystemer, hvilket kan føre til nye behandlinger for kokainmisbrug. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forbehandling med GABA-agonister reducerer de psykologiske og fysiologiske forstærkende virkninger af kokain. Specifikt vil undersøgelsen se på tre forskellige GABA-agonister: tiagabin, baclofen og trazolam.

Denne dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse vil involvere tre separate eksperimentelle faser; hver fase vil vare 4 uger og vil teste en af ​​tre GABA-agonister (tiagabin, baclofen eller trazolam). Daglige testsessioner varer cirka 6 timer. En af fire GABA-agonistdosisbehandlinger vil blive administreret. Deltagerne vil derefter blive introduceret til en prøvedosis af intranasal kokain. Dette vil give deltagerne mulighed for at blive bekendt med lægemiddeleffekterne af den tilsvarende kokaindosis for den pågældende dag (0,444, 5, 10 eller 20 mg). Subjektive, fysiologiske og præstationsmål vil blive opnået. Dette vil blive efterfulgt af en periode med selvadministration af kokain. Deltagerne vil få mulighed for at arbejde på en computer for at få yderligere enkeltdoser af kokain. I alt 8 enhedsdoser kokain vil være tilgængelige under hver daglig session. Ved afslutningen af ​​den daglige session vil yderligere subjektive mål blive evalueret med spørgeskemaer. Samlet set vil i alt 16 GABA agonist-kokain dosiskombinationer blive administreret på 16 forskellige dage. En undergruppe af deltagere vil også gennemgå lignende procedurer med mulighed for at erhverve penge i stedet for kokain. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil alle deltagere blive tilbudt en henvisning til et passende behandlingsprogram for stofmisbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nylig brug af kokain
  • Opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for misbrug af psykoaktive stoffer eller afhængighed af kokain
  • Positiv stofurinscreening for kokain på tidspunktet for den indledende screeningssamtale
  • Rapporterer selvadministration af mindst 1.260 mg kokain i løbet af de 4 uger før studiestartdato
  • Body Mass Index (BMI) på mindre end 29
  • Kvinderne skal bruge en effektiv form for prævention under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for psykoaktivt stofafhængighed for andre stoffer end kokain eller nikotin
  • Søger i øjeblikket behandling for stofmisbrug/afhængighed
  • Nuværende eller tidligere historie med fysisk sygdom, nedsat kardiovaskulær funktion, kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Anamnese med anfald, hovedtraumer eller tumorer i centralnervesystemet
  • Nuværende eller tidligere historie med alvorlig psykiatrisk lidelse bortset fra stofmisbrug eller afhængighed
  • Familiehistorie med kardiovaskulær sygdom eller anfaldsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: EN
Inden for fagdesign
Medicin: GABA-agonister
GABA-lægemidler indgivet akut gennem munden
Andre navne:
  • Triazolam, tiagabin, baclofen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brudpunkt i progressivt forhold
Tidsramme: Målt under hver forsøgssession
Målt under hver forsøgssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektive virkninger af kokain
Tidsramme: Målt under hver forsøgssession
Målt under hver forsøgssession
Fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: Målt gennem hele undersøgelsen
Målt gennem hele undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Rush, ACT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA013567
  • DPMC (Anden identifikator: NIDA)
  • R01-13567-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kokain-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med GABA-agonister

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner