Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GABA agonisták hatékonysága a kokain megerősítő hatásának csökkentésében

2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

GABA agonisták, mint farmakoterápiák a kokainnal való visszaéléshez

A kokainnal való visszaélés továbbra is jelentős közegészségügyi probléma. A kokain valószínűleg a dopamin szintjének növelésével váltja ki addiktív hatását, amely az agyban található vegyi anyag. A GABA agonisták olyan vegyi anyagok, amelyek a kokainnal ellentétes hatást fejtenek ki azáltal, hogy gátolják a dopamin felszabadulását. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a GABA agonisták csökkentik-e a kokain pszichológiai és fiziológiai megerősítő hatásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kokain valószínűleg erősítő és addiktív hatását váltja ki a dopamin, az agyi neurotranszmitter szintjének növelésével. A GABA agonisták olyan vegyi anyagok, amelyek ellenkező hatást fejtenek ki azáltal, hogy gátolják a dopamin felszabadulását. A GABA-aktivitás fokozása a dopaminrendszerek nagyobb mértékű gátlását eredményezheti, ami a kokainnal való visszaélés új kezeléséhez vezethet. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a GABA-agonistákkal végzett előkezelés csökkenti-e a kokain pszichológiai és fiziológiai megerősítő hatásait. Pontosabban, a tanulmány három különböző GABA-agonistát vizsgál: a tiagabint, a baklofent és a trazolámot.

Ez a kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat három külön kísérleti fázisból áll majd; minden fázis 4 hétig tart, és a három GABA-agonista (tiagabin, baklofen vagy trazolam) egyikét tesztelik. A napi tesztek körülbelül 6 óráig tartanak. A négy GABA agonista dózisú kezelés egyike kerül beadásra. A résztvevőket ezután egy minta adag intranazális kokainnal ismertetik meg. Ez lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megismerkedjenek az aznapi megfelelő kokaindózis (0,444, 5, 10 vagy 20 mg) kábítószer-hatásaival. Szubjektív, fiziológiai és teljesítményméréseket kapunk. Ezt követi a kokain önbeadásának időszaka. A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy számítógépen dolgozzanak, hogy további egységnyi kokaint szerezzenek be. Minden napi kezelés során összesen 8 egységnyi kokain lesz elérhető. A napi ülés végén további szubjektív méréseket kérdőívekkel értékelnek. Összességében összesen 16 GABA agonista-kokain dóziskombinációt fognak beadni 16 különböző napon. A résztvevők egy alcsoportja szintén hasonló eljárásokon megy keresztül, azzal a lehetőséggel, hogy kokain helyett pénzt szerezzen. A vizsgálat végén minden résztvevő beutalót kap egy megfelelő kábítószer-visszaélés kezelési programra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kokain közelmúltbeli használata
  • Megfelel a pszichoaktív szerekkel való visszaélés vagy kokainfüggőség DSM-IV diagnosztikai kritériumainak
  • Pozitív kábítószer-vizelet-szűrés kokainra az első szűrési interjú idején
  • Beszámol arról, hogy legalább 1260 mg kokaint adott be magának a vizsgálat kezdete előtti 4 hét során
  • A testtömeg-index (BMI) kevesebb, mint 29
  • A nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel a DSM-IV diagnosztikai kritériumainak a pszichoaktív anyagoktól való függőségre a kokainon és a nikotinon kívüli anyagok esetében
  • Jelenleg kábítószerrel való visszaélés/függőség miatt keres kezelést
  • Jelenlegi vagy korábbi fizikai betegség, károsodott szív- és érrendszeri működés, krónikus obstruktív tüdőbetegség
  • Rohamok, fejsérülések vagy központi idegrendszeri daganatok anamnézisében
  • Jelenlegi vagy múltbeli súlyos pszichiátriai rendellenesség, kivéve a kábítószerrel való visszaélést vagy a függőséget
  • A családban előfordult szív- és érrendszeri betegségek vagy görcsrohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: A
A tantárgytervezésen belül
Akutan szájon át alkalmazott GABA gyógyszerek
Más nevek:
  • Triazolam, tiagabin, baklofen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Progresszív arányú töréspont
Időkeret: Minden kísérleti munkamenet során mérve
Minden kísérleti munkamenet során mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kokain szubjektív hatásai
Időkeret: Minden kísérleti munkamenet során mérve
Minden kísérleti munkamenet során mérve
Fiziológiai intézkedések
Időkeret: A vizsgálat során mérve
A vizsgálat során mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Craig Rush, ACT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel