コカインの強化効果の低減におけるGABAアゴニストの有効性
コカイン乱用の薬物療法としての GABA アゴニスト
調査の概要
詳細な説明
コカインは、脳の神経伝達物質であるドーパミンのレベルを増加させることにより、強化効果と中毒効果を生み出す可能性があります。 GABA アゴニストは、ドーパミンの放出を阻害することによって反対の効果を持つ化学物質です。 GABA 活性の増加は、ドーパミン系のより大きな阻害をもたらす可能性があり、コカイン乱用の新しい治療法につながる可能性があります。 この研究の目的は、GABA アゴニストによる前処理がコカインの心理的および生理学的強化効果を低下させるかどうかを判断することです。 具体的には、この研究では、チアガビン、バクロフェン、トラゾラムの 3 つの異なる GABA アゴニストを調べます。
この二重盲検プラセボ対照試験には、3 つの別々の実験段階が含まれます。各フェーズは 4 週間続き、3 つの GABA アゴニスト (チアガビン、バクロフェン、またはトラゾラム) のいずれかをテストします。 毎日のテスト セッションは、約 6 時間続きます。 4つのGABAアゴニスト用量治療のうちの1つが投与されます。 参加者は、鼻腔内コカインのサンプル用量に紹介されます。 これにより、参加者は、その日の対応するコカイン用量 (0.444、5、10、または 20 mg) の薬物効果を知ることができます。 主観的、生理学的、およびパフォーマンスの測定値が取得されます。 これに続いて、コカインの自己投与の期間が続きます。 参加者には、コンピューターで作業して、追加の単一単位用量のコカインを取得する機会が与えられます。 毎日のセッション中に合計 8 単位のコカインが利用可能になります。 毎日のセッションの終わりに、追加の主観的尺度がアンケートで評価されます。 全体として、合計 16 の GABA アゴニストとコカインの用量の組み合わせが、16 の異なる日に投与されます。 参加者のサブグループも同様の手続きを経て、コカインの代わりに金銭を取得するオプションが与えられます。 研究の最後に、すべての参加者に適切な薬物乱用治療プログラムへの紹介が提供されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536 0086
- University of Kentucky Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コカインの最近の使用
- 精神活性物質乱用またはコカイン依存のDSM-IV診断基準に適合
- 最初のスクリーニング面接時のコカインの陽性薬物尿スクリーニング
- -研究開始日の4週間前に、少なくとも1,260 mgのコカインを自己投与したことを報告します
- 29未満のボディマス指数（BMI）
- 女性は研究を通して効果的な避妊法を使用しなければなりません
除外基準:
- コカインまたはニコチン以外の物質に対する精神活性物質依存のDSM-IV診断基準に適合
- 現在、薬物乱用/依存症の治療を求めている
- -身体疾患の現在または過去の病歴、心血管機能障害、慢性閉塞性肺疾患
- 発作、頭部外傷、または中枢神経系腫瘍の病歴
- -薬物乱用または依存以外の深刻な精神障害の現在または過去の病歴
- 心血管疾患または発作性疾患の家族歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：あ
主題設計内
|
経口で急性投与される GABA 薬
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
プログレッシブ レシオ ブレーク ポイント
時間枠：各実験セッション中に測定
|
各実験セッション中に測定
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
コカインの主観的影響
時間枠：各実験セッション中に測定
|
各実験セッション中に測定
|
|
生理的対策
時間枠：調査全体で測定
|
調査全体で測定
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Craig Rush、ACT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DA013567
- DPMC (その他の識別子：NIDA)
- R01-13567-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GABA アゴニストの臨床試験
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université Grenoble-Alpesまだ募集していませんてんかん、側頭葉
-
Laval UniversityDairy Farmers of Canada; Agriculture and Agri-Food Canada完了
-
AstraZeneca完了胃食道逆流症（GERD）ハンガリー, ルーマニア, ノルウェー, ベルギー, フランス, オランダ, ドイツ, オーストラリア
-
National Institute of Neurological Disorders and...引きこもった