Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GABA-agonistien tehokkuus kokaiinin vahvistavien vaikutusten vähentämisessä

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

GABA-agonistit kokaiinin väärinkäytön farmakoterapiana

Kokaiinin väärinkäyttö on edelleen merkittävä kansanterveysongelma. Kokaiini aiheuttaa todennäköisesti riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia lisäämällä dopamiinin, aivoissa esiintyvän kemikaalin, tasoa. GABA-agonistit ovat kemikaaleja, joilla on päinvastainen vaikutus kuin kokaiinilla estämällä dopamiinin vapautumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentävätkö GABA-agonistit kokaiinin psykologisia ja fysiologisia vahvistavia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokaiini aiheuttaa todennäköisesti vahvistavia ja riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia lisäämällä dopamiinin, aivojen välittäjäaineen, tasoa. GABA-agonistit ovat kemikaaleja, joilla on päinvastainen vaikutus estämällä dopamiinin vapautumista. GABA-aktiivisuuden lisääminen voi johtaa dopamiinijärjestelmien suurempaan estoon, mikä voi johtaa uusiin hoitomuotoihin kokaiinin väärinkäyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö esikäsittely GABA-agonisteilla kokaiinin psykologisia ja fysiologisia vahvistavia vaikutuksia. Erityisesti tutkimuksessa tarkastellaan kolmea erilaista GABA-agonistia: tiagabiinia, baklofeenia ja tratsolaamia.

Tämä kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus sisältää kolme erillistä kokeellista vaihetta; jokainen vaihe kestää 4 viikkoa ja testaa yhtä kolmesta GABA-agonistista (tiagabiini, baklofeeni tai tratsolaami). Päivittäiset testit kestävät noin 6 tuntia. Yksi neljästä GABA-agonistiannoshoidosta annetaan. Osallistujille esitellään sitten näyteannos intranasaalista kokaiinia. Näin osallistujat voivat tutustua kyseisen päivän vastaavan kokaiiniannoksen (0,444, 5, 10 tai 20 mg) huumevaikutuksiin. Subjektiiviset, fysiologiset ja suorituskykymittaukset saadaan. Tätä seuraa kokaiinin itseannostelujakso. Osallistujille annetaan mahdollisuus työskennellä tietokoneella saadakseen lisää yksittäisiä kokaiinin yksikköannoksia. Jokaisen päivittäisen istunnon aikana on saatavilla yhteensä 8 yksikköannosta kokaiinia. Päivittäisen istunnon lopussa subjektiivisia lisämittauksia arvioidaan kyselylomakkeilla. Kaiken kaikkiaan 16 eri GABA-agonisti-kokaiiniannosyhdistelmää annetaan 16 eri päivänä. Osalle osallistujien alaryhmälle tehdään myös samanlaisia ​​menettelyjä, joissa on mahdollisuus hankkia rahaa kokaiinin sijaan. Tutkimuksen lopussa kaikille osallistujille tarjotaan lähete sopivaan huumeiden väärinkäytön hoito-ohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokaiinin viimeaikainen käyttö
  • Täyttää DSM-IV:n diagnostiset kriteerit psykoaktiivisten aineiden väärinkäytölle tai kokaiiniriippuvuudelle
  • Positiivinen huumevirtsan seulonta kokaiinin varalta ensimmäisen seulontahaastattelun aikana
  • Raportoi vähintään 1 260 mg kokaiinin itseannostelua tutkimuksen aloituspäivää edeltäneiden 4 viikon aikana
  • Painoindeksi (BMI) on alle 29
  • Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Täyttää muiden aineiden kuin kokaiinin tai nikotiinin psykoaktiivisten aineiden riippuvuuden DSM-IV:n diagnostiset kriteerit
  • Hakee parhaillaan hoitoa päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden vuoksi
  • Nykyinen tai aiempi fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toimintahäiriö, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Aiempi kohtaus, päävammat tai keskushermoston kasvaimet
  • Nykyinen tai aiempi vakava psykiatrinen häiriö, muu kuin päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Suvussa sydän- ja verisuonisairauksia tai kouristuskohtauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A
Aihesuunnittelun sisällä
Lääke: GABA-agonistit
GABA-lääkkeet, jotka annetaan akuutisti suun kautta
Muut nimet:
  • Triatsolaami, tiagabiini, baklofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Progressiivisen suhteen katkaisupiste
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen kokeen aikana
Mitattu jokaisen kokeen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokaiinin subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen kokeen aikana
Mitattu jokaisen kokeen aikana
Fysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan
Mitattu koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Craig Rush, ACT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA013567
  • DPMC (Muu tunniste: NIDA)
  • R01-13567-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokaiiniin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset GABA-agonistit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa