GABA-agonistien tehokkuus kokaiinin vahvistavien vaikutusten vähentämisessä
GABA-agonistit kokaiinin väärinkäytön farmakoterapiana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokaiini aiheuttaa todennäköisesti vahvistavia ja riippuvuutta aiheuttavia vaikutuksia lisäämällä dopamiinin, aivojen välittäjäaineen, tasoa. GABA-agonistit ovat kemikaaleja, joilla on päinvastainen vaikutus estämällä dopamiinin vapautumista. GABA-aktiivisuuden lisääminen voi johtaa dopamiinijärjestelmien suurempaan estoon, mikä voi johtaa uusiin hoitomuotoihin kokaiinin väärinkäyttöön. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö esikäsittely GABA-agonisteilla kokaiinin psykologisia ja fysiologisia vahvistavia vaikutuksia. Erityisesti tutkimuksessa tarkastellaan kolmea erilaista GABA-agonistia: tiagabiinia, baklofeenia ja tratsolaamia.
Tämä kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus sisältää kolme erillistä kokeellista vaihetta; jokainen vaihe kestää 4 viikkoa ja testaa yhtä kolmesta GABA-agonistista (tiagabiini, baklofeeni tai tratsolaami). Päivittäiset testit kestävät noin 6 tuntia. Yksi neljästä GABA-agonistiannoshoidosta annetaan. Osallistujille esitellään sitten näyteannos intranasaalista kokaiinia. Näin osallistujat voivat tutustua kyseisen päivän vastaavan kokaiiniannoksen (0,444, 5, 10 tai 20 mg) huumevaikutuksiin. Subjektiiviset, fysiologiset ja suorituskykymittaukset saadaan. Tätä seuraa kokaiinin itseannostelujakso. Osallistujille annetaan mahdollisuus työskennellä tietokoneella saadakseen lisää yksittäisiä kokaiinin yksikköannoksia. Jokaisen päivittäisen istunnon aikana on saatavilla yhteensä 8 yksikköannosta kokaiinia. Päivittäisen istunnon lopussa subjektiivisia lisämittauksia arvioidaan kyselylomakkeilla. Kaiken kaikkiaan 16 eri GABA-agonisti-kokaiiniannosyhdistelmää annetaan 16 eri päivänä. Osalle osallistujien alaryhmälle tehdään myös samanlaisia menettelyjä, joissa on mahdollisuus hankkia rahaa kokaiinin sijaan. Tutkimuksen lopussa kaikille osallistujille tarjotaan lähete sopivaan huumeiden väärinkäytön hoito-ohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536 0086
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokaiinin viimeaikainen käyttö
- Täyttää DSM-IV:n diagnostiset kriteerit psykoaktiivisten aineiden väärinkäytölle tai kokaiiniriippuvuudelle
- Positiivinen huumevirtsan seulonta kokaiinin varalta ensimmäisen seulontahaastattelun aikana
- Raportoi vähintään 1 260 mg kokaiinin itseannostelua tutkimuksen aloituspäivää edeltäneiden 4 viikon aikana
- Painoindeksi (BMI) on alle 29
- Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää muiden aineiden kuin kokaiinin tai nikotiinin psykoaktiivisten aineiden riippuvuuden DSM-IV:n diagnostiset kriteerit
- Hakee parhaillaan hoitoa päihteiden väärinkäytön/riippuvuuden vuoksi
- Nykyinen tai aiempi fyysinen sairaus, sydämen ja verisuonten toimintahäiriö, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Aiempi kohtaus, päävammat tai keskushermoston kasvaimet
- Nykyinen tai aiempi vakava psykiatrinen häiriö, muu kuin päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Suvussa sydän- ja verisuonisairauksia tai kouristuskohtauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: A
Aihesuunnittelun sisällä
|
GABA-lääkkeet, jotka annetaan akuutisti suun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Progressiivisen suhteen katkaisupiste
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen kokeen aikana
|
Mitattu jokaisen kokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokaiinin subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Mitattu jokaisen kokeen aikana
|
Mitattu jokaisen kokeen aikana
|
|
Fysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan
|
Mitattu koko tutkimuksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Rush, ACT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kokaiiniin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Antikonvulsantit
- Neuromuskulaariset aineet
- Lihasrelaksantit, Keski
- GABA-B-reseptoriagonistit
- GABA:n sisäänoton estäjät
- Baklofeeni
- Triatsolaami
- Tiagabiini
- GABA-agonistit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA013567
- DPMC (Muu tunniste: NIDA)
- R01-13567-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .