Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost agonistů GABA při snižování posilujících účinků kokainu

10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Agonisté GABA jako farmakoterapie pro zneužívání kokainu

Zneužívání kokainu i nadále představuje významný problém veřejného zdraví. Kokain pravděpodobně vytváří své návykové účinky zvýšením hladiny dopaminu, chemické látky nacházející se v mozku. Agonisté GABA jsou chemikálie, které mají opačný účinek než kokain tím, že inhibují uvolňování dopaminu. Účelem této studie je zjistit, zda agonisté GABA snižují psychologické a fyziologické posilující účinky kokainu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kokain pravděpodobně vytváří své posilující a návykové účinky zvýšením hladiny dopaminu, mozkového neurotransmiteru. Agonisté GABA jsou chemikálie, které mají opačný účinek tím, že inhibují uvolňování dopaminu. Zvýšení aktivity GABA může vést k větší inhibici dopaminových systémů, což může vést k novým způsobům léčby zneužívání kokainu. Účelem této studie je zjistit, zda předchozí léčba agonisty GABA snižuje psychologické a fyziologické posilující účinky kokainu. Konkrétně se studie zaměří na tři různé agonisty GABA: tiagabin, baklofen a trazolam.

Tato dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie bude zahrnovat tři samostatné experimentální fáze; každá fáze bude trvat 4 týdny a bude testovat jeden ze tří agonistů GABA (tiagabin, baklofen nebo trazolam). Denní testovací sezení bude trvat přibližně 6 hodin. Bude podána jedna ze čtyř dávek agonisty GABA. Poté bude účastníkům představena ukázková dávka intranazálního kokainu. To umožní účastníkům seznámit se s drogovými účinky odpovídající dávky kokainu pro daný den (0,444, 5, 10 nebo 20 mg). Získají se subjektivní, fyziologická a výkonnostní měření. Poté bude následovat období samoaplikace kokainu. Účastníci dostanou příležitost pracovat na počítači a získat další jednotlivé jednotkové dávky kokainu. Během každé denní relace bude k dispozici celkem 8 jednotkových dávek kokainu. Na konci denního sezení budou pomocí dotazníků vyhodnocena další subjektivní měření. Celkově bude podáno celkem 16 kombinací dávek GABA agonista-kokain v 16 různých dnech. Podobné procedury podstoupí i podskupina účastníků s možností získat peníze místo kokainu. Na konci studie bude všem účastníkům nabídnuto doporučení do vhodného programu léčby drogové závislosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávné užívání kokainu
  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro zneužívání psychoaktivních látek nebo závislost na kokainu
  • Pozitivní screening drogové moči na kokain v době úvodního screeningového rozhovoru
  • Hlásí samoaplikaci alespoň 1 260 mg kokainu během 4 týdnů před datem zahájení studie
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 29
  • Ženy musí po celou dobu studie používat účinnou formu antikoncepce

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje diagnostická kritéria DSM-IV pro závislost na psychoaktivních látkách pro jiné látky než kokain nebo nikotin
  • V současné době hledá léčbu pro zneužívání návykových látek/závislost
  • Současné nebo minulé fyzické onemocnění, zhoršené kardiovaskulární funkce, chronická obstrukční plicní nemoc
  • Anamnéza záchvatů, traumat hlavy nebo nádorů centrálního nervového systému
  • Současná nebo minulá historie závažné psychiatrické poruchy jiné než zneužívání návykových látek nebo závislost
  • Rodinná anamnéza kardiovaskulárních onemocnění nebo záchvatových poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: A
V rámci návrhu předmětu
Lék: Agonisté GABA
GABA léky podávané akutně ústy
Ostatní jména:
  • Triazolam, tiagabin, baklofen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bod zlomu progresivního poměru
Časové okno: Měřeno během každé experimentální relace
Měřeno během každé experimentální relace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subjektivní účinky kokainu
Časové okno: Měřeno během každé experimentální relace
Měřeno během každé experimentální relace
Fyziologická opatření
Časové okno: Měřeno po celou dobu studie
Měřeno po celou dobu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Craig Rush, ACT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DA013567
  • DPMC (Jiný identifikátor: NIDA)
  • R01-13567-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy související s kokainem

Klinické studie na Agonisté GABA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit