Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av GABA-agonister för att minska de förstärkande effekterna av kokain

10 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

GABA-agonister som farmakoterapier för kokainmissbruk

Kokainmissbruk fortsätter att representera ett betydande folkhälsoproblem. Kokain skapar sannolikt sina beroendeframkallande effekter genom att öka nivåerna av dopamin, en kemikalie som finns i hjärnan. GABA-agonister är kemikalier som har motsatt effekt av kokain genom att hämma frisättningen av dopamin. Syftet med denna studie är att avgöra om GABA-agonister minskar de psykologiska och fysiologiska förstärkande effekterna av kokain.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kokain skapar sannolikt sina förstärkande och beroendeframkallande effekter genom att öka nivåerna av dopamin, en neurotransmittor i hjärnan. GABA-agonister är kemikalier som har motsatt effekt genom att hämma frisättningen av dopamin. Ökad GABA-aktivitet kan resultera i större hämning av dopaminsystem, vilket kan leda till nya behandlingar för kokainmissbruk. Syftet med denna studie är att avgöra om förbehandling med GABA-agonister minskar de psykologiska och fysiologiskt förstärkande effekterna av kokain. Specifikt kommer studien att titta på tre olika GABA-agonister: tiagabin, baklofen och trazolam.

Denna dubbelblinda, placebokontrollerade studie kommer att involvera tre separata experimentella faser; varje fas kommer att pågå i 4 veckor och kommer att testa en av tre GABA-agonister (tiagabin, baklofen eller trazolam). Dagliga testsessioner tar cirka 6 timmar. En av fyra GABA-agonistdosbehandlingar kommer att administreras. Deltagarna kommer sedan att introduceras till en provdos av intranasalt kokain. Detta kommer att göra det möjligt för deltagarna att bekanta sig med drogeffekterna av motsvarande kokaindos för den dagen (0,444, 5, 10 eller 20 mg). Subjektiva, fysiologiska och prestationsmått kommer att erhållas. Detta kommer att följas av en period av självadministration av kokain. Deltagarna kommer att ges möjlighet att arbeta på en dator för att få ytterligare enstaka enhetsdoser av kokain. Totalt 8 enhetsdoser av kokain kommer att finnas tillgängliga under varje daglig session. I slutet av den dagliga sessionen kommer ytterligare subjektiva mått att utvärderas med frågeformulär. Totalt kommer totalt 16 doskombinationer av GABA-agonist-kokain att administreras på 16 olika dagar. En undergrupp av deltagare kommer också att genomgå liknande procedurer med möjlighet att skaffa pengar istället för kokain. I slutet av studien kommer alla deltagare att erbjudas en remiss till ett lämpligt behandlingsprogram för drogmissbruk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536 0086
        • University of Kentucky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Användning av kokain nyligen
  • Uppfyller DSM-IV diagnostiska kriterier för missbruk av psykoaktiva substanser eller beroende av kokain
  • Positiv drogurinscreening för kokain vid tidpunkten för den första screeningsintervjun
  • Rapporterar självadministration av minst 1 260 mg kokain under de 4 veckorna före studiens startdatum
  • Body Mass Index (BMI) på mindre än 29
  • Kvinnor måste använda en effektiv form av preventivmedel under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller DSM-IV diagnostiska kriterier för psykoaktivt substansberoende för andra substanser än kokain eller nikotin
  • Söker för närvarande behandling för missbruk/beroende
  • Nuvarande eller tidigare historia av fysisk sjukdom, nedsatt kardiovaskulär funktion, kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Historik av anfall, huvudtrauma eller tumörer i centrala nervsystemet
  • Nuvarande eller tidigare historia av allvarlig psykiatrisk störning annat än missbruk eller beroende
  • Familjehistoria av hjärt-kärlsjukdom eller krampanfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: A
Inom ämnesdesign
GABA-läkemedel administreras akut genom munnen
Andra namn:
  • Triazolam, tiagabin, baklofen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressiv-förhållande brytpunkt
Tidsram: Mäts under varje experimentpass
Mäts under varje experimentpass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Subjektiva effekter av kokain
Tidsram: Mäts under varje experimentpass
Mäts under varje experimentpass
Fysiologiska åtgärder
Tidsram: Mätt under hela studien
Mätt under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Craig Rush, ACT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kokainrelaterade störningar

Kliniska prövningar på GABA-agonister

3
Prenumerera