- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00219999
C형 간염 바이러스와 체액 면역 체계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
우리 연구의 장기 목표는 HCV에 감염된 환자에서 면역 복합체(IC)가 생성되는 이유와 이러한 복합체가 표적 세포와의 바이러스 상호 작용에 영향을 미치는지 여부를 이해하는 것입니다. 우리는 HCV에 감염된 많은 환자들이 순환하는 B 세포의 빈도가 증가한다는 것을 발견했지만, 증가된 B 세포가 활성화되어 증식한다는 증거는 없습니다. 그러한 증가에 대한 한 가지 가능한 메커니즘은 B 세포 국소화 및 밀매에 영향을 미치는 케모카인 수준의 변화일 것입니다. 우리의 연구는 다음 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
- 한 가지 가설은 HCV 감염이 미성숙 및 성숙 B 세포의 운동성 및 국소화에 영향을 미칠 수 있는 특정 사이토카인 및 케모카인의 수준을 증가시킨다는 것입니다. 다른 모델은 HCV 감염이 B 림프구의 만성 항원 자극을 유발하고 HCV 감염과 관련된 B 세포 기능의 이상이 이 만성 항원 자극을 반영한다는 것입니다.
- 두 번째 가설은 HCV 환자 혈청에 존재하는 자가항체와 면역 복합체가 바이러스 감염의 지속성과 확산에 기여한다는 것입니다.
이러한 가설을 테스트하기 위해 우리는 케모카인 수준, 순환하는 B 세포(성숙 휴식 B 세포, 성숙 활성화 B 세포, 기억 B 세포 및 미성숙 B 세포)의 빈도, 혈액 내 IC의 수준과 구성 요소를 측정하고 있습니다. HCV 감염 환자. 대조군에는 건강한 지원자와 HCV 감염과 무관한 만성 간 질환 환자가 포함됩니다. 환자 치료에 대한 개입은 계획되어 있지 않습니다. 환자가 간 전문의의 감독 하에 표준 항바이러스 요법을 받기로 선택한 경우, 우리는 케모카인 수치, 세포 빈도 또는 활성화, 또는 면역 복합체 수준은 항바이러스 요법에 대한 환자의 반응과 상관관계가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Rockefeller University Hosital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자, 간 질환 없음
- C형 간염 바이러스에 의한 만성 감염
- C형 간염 바이러스와 무관한 기타 만성 간 질환
- 모든 그룹의 피험자는 채혈이 가능하도록 충분히 건강한 정맥을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 환자의 참여를 방해하는 모든 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HCV 감염
정맥 약물 사용자를 포함한 현재 HCV 감염
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한랭글로불린혈증
한랭글로불린혈증 및 HCV 감염 없음
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만성 간 질환
C형 간염 바이러스 감염에 의한 것이 아닌 만성 간질환
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지속적인 바이러스 반응자
HCV 감염을 성공적으로 치료
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정상
정상적이고 건강한 지원자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCV 감염, B 세포 표현형 및 B 세포 기능 간의 관계 정의
기간: 5 년
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HCV 감염, B 세포 표현형 및 B 세포 기능 간의 관계 정의
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynn B Dustin, PHD, Rockefeller University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LDU-0437
- R01AI060561 (미국 NIH 보조금/계약)
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