- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00219999
C-hepatiittivirus ja humoraalinen immuunijärjestelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää, miksi HCV-tartunnan saaneilla potilailla muodostuu immuunikomplekseja (IC) ja vaikuttavatko nämä kompleksit viruksen vuorovaikutukseen kohdesolujen kanssa. Olemme havainneet, että monilla HCV:llä infektoituneilla potilailla on lisääntynyt B-solujen esiintymistiheys, mutta ei ole näyttöä siitä, että lisääntyneet B-solut aktivoituvat lisääntymään. Eräs mahdollinen mekanismi tällaiselle lisääntymiselle olisi muutos B-solujen lokalisoitumiseen ja ihmiskauppaan vaikuttavien kemokiinien tasoissa. Tutkimuksemme tavoitteena on testata seuraavia hypoteeseja:
- Yksi hypoteesi on, että HCV-infektio johtaa lisääntyneisiin spesifisten sytokiinien ja kemokiinien tasoihin, jotka voivat vaikuttaa epäkypsien ja kypsien B-solujen liikkuvuuteen ja lokalisaatioon. Vaihtoehtoinen malli on, että HCV-infektio johtaa B-lymfosyyttien krooniseen antigeeniseen stimulaatioon ja että HCV-infektioon liittyvät B-solutoiminnan poikkeavuudet heijastavat tätä kroonista antigeenista stimulaatiota.
- Toinen hypoteesi on, että HCV-potilaan seerumissa olevat autovasta-aineet ja immuunikompleksit edistävät virusinfektion pysymistä ja leviämistä.
Näiden hypoteesien testaamiseksi mittaamme kemokiinien tasoja, kiertävien B-solujen tiheyttä (kypsät lepäävät B-solut, kypsät aktivoituneet B-solut, muisti-B-solut ja epäkypsät B-solut) sekä IC-tasoja ja komponentteja veressä. HCV-tartunnan saaneet potilaat. Kontrollit sisältävät terveitä vapaaehtoisia ja potilaita, joilla on krooninen maksasairaus, joka ei liity HCV-infektioon. Potilaiden hoitoon ei ole suunniteltu interventioita. Kun potilaat päättävät saada tavanomaisia antiviraalisia hoitoja hepatologiensa valvonnassa, tutkimme hoidon tuloksia (ei virologista vastetta, osittainen tai ohimenevä virologinen vaste, jatkuva virologinen vaste) määrittääksemme, onko havaittuja muutoksia kemokiinitasoissa, B. solutiheys tai aktivaatio tai immuunikompleksitasot korreloivat potilaan vasteen antiviraaliseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rockefeller University Hosital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, ei maksasairautta
- Hepatiitti C -viruksen aiheuttama krooninen infektio
- Muu krooninen maksasairaus, joka ei liity hepatiitti C -virukseen
- Kaikkien ryhmien koehenkilöillä on oltava riittävän terveet suonet veren keräämistä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijoiden mielestä estää potilaan osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HCV-infektio
nykyinen HCV-infektio, mukaan lukien suonensisäisten huumeiden käyttäjät
|
kryoglobulinemia
kryoglobulinemia ja ilman HCV-infektiota
|
krooninen maksasairaus
krooninen maksasairaus, joka ei johdu hepatiitti C -virusinfektiosta
|
Jatkuvat virologiset reagoijat
onnistuneesti hoidettu HCV-infektio
|
normaali
normaaleja, terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Määrittele HCV-infektion, B-solufenotyypin ja B-solujen toiminnan väliset suhteet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määrittele HCV-infektion, B-solufenotyypin ja B-solujen toiminnan väliset suhteet
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn B Dustin, PHD, Rockefeller University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDU-0437
- R01AI060561 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti virus
-
AbbVieValmisC-hepatiitti virus | Krooninen hepatiitti C -virus
-
AbbVieValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti virus | Genotyypin 3 hepatiitti C -virus
-
AbbVieValmisC-hepatiitti virus | Krooninen hepatiitti C -virus
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ValmisHepatiitti C -virus (HCV) -infektioYhdysvallat
-
Gilead SciencesValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta
-
Bristol-Myers SquibbValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta, Taiwan, Venäjän federaatio
-
AbbVieValmisKrooninen hepatiitti C -virusJapani
-
Bristol-Myers SquibbJanssen Research & Development, LLCValmisC-hepatiitti virusArgentiina, Ranska, Yhdysvallat, Espanja, Saksa, Unkari
-
Bristol-Myers SquibbPeruutettu
-
Gilead SciencesValmisC-hepatiitti virusKorean tasavalta