- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00219999
Hepatitis C vírus és a humorális immunrendszer
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Kutatásunk hosszú távú célja annak megértése, hogy miért képződnek immunkomplexek (IC-k) a HCV-vel fertőzött betegekben, és hogy ezek a komplexek befolyásolják-e a vírus és a célsejtek közötti interakciót. Azt találtuk, hogy sok HCV-vel fertőzött betegnél megnövekedett a keringő B-sejtek gyakorisága, de nincs bizonyíték arra, hogy a megnövekedett B-sejtek proliferációja aktiválódik. Az ilyen növekedés egyik lehetséges mechanizmusa a B-sejtek lokalizációját és kereskedelmét befolyásoló kemokinek szintjének változása. Vizsgálataink a következő hipotézisek tesztelésére irányulnak:
- Az egyik hipotézis az, hogy a HCV-fertőzés megnövekedett specifikus citokinek és kemokinek szintjét eredményezi, amelyek befolyásolhatják az éretlen és érett B-sejtek mozgékonyságát és lokalizációját. Egy alternatív modell az, hogy a HCV-fertőzés a B-limfociták krónikus antigén-stimulációjához vezet, és a HCV-fertőzéssel összefüggő B-sejt-működési rendellenességek ezt a krónikus antigén-stimulációt tükrözik.
- Egy másik hipotézis az, hogy a HCV-beteg szérumában jelenlévő autoantitestek és immunkomplexek hozzájárulnak a vírusfertőzés fennmaradásához és terjedéséhez.
E hipotézisek teszteléséhez mérjük a kemokinek szintjét, a keringő B-sejtek gyakoriságát (érett nyugvó B-sejtek, érett aktivált B-sejtek, memória B-sejtek és éretlen B-sejtek), valamint az IC-k szintjét és összetevőit a vérben. HCV-fertőzött betegek. A kontrollok közé tartoznak az egészséges önkéntesek és a HCV-fertőzéssel nem összefüggő krónikus májbetegségben szenvedő betegek. A betegellátásban beavatkozást nem terveznek. Amikor a betegek úgy döntenek, hogy hepatológusuk felügyelete mellett standard antivirális terápiákon vesznek részt, megvizsgáljuk a terápia eredményeit (nincs virológiai válasz, részleges vagy átmeneti virológiai válasz, tartós virológiai válasz), hogy meghatározzuk, hogy a megfigyelt kemokinszint-változások, B. sejtfrekvencia vagy aktiváció, illetve az immunkomplex szintje korrelál a páciens antivirális terápiára adott válaszával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Rockefeller University Hosital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek, nincs májbetegség
- Krónikus hepatitis C vírusfertőzés
- Egyéb krónikus májbetegség, amely nem kapcsolódik a hepatitis C vírushoz
- Minden csoportba tartozó alanyoknak kellően egészséges vénákkal kell rendelkezniük a vérvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint kizárja a beteg részvételét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HCV fertőzés
jelenlegi HCV fertőzés, beleértve az intravénás kábítószer-használókat
|
krioglobulinémia
krioglobulinémia és HCV fertőzés nélkül
|
krónikus májbetegség
nem hepatitis C vírus fertőzés által okozott krónikus májbetegség
|
Tartós virológiai válaszadók
sikeresen kezelték a HCV fertőzést
|
Normál
normális, egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Határozza meg a HCV-fertőzés, a B-sejt fenotípus és a B-sejtek működése közötti összefüggéseket
Időkeret: 5 év
|
Határozza meg a HCV-fertőzés, a B-sejt fenotípus és a B-sejtek működése közötti összefüggéseket
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynn B Dustin, PHD, Rockefeller University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LDU-0437
- R01AI060561 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C vírus
-
Beni-Suef UniversityBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésEgyiptom
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalBefejezveKrónikus hepatitis C fertőzésKína
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésIzrael
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsIsmeretlenKrónikus hepatitis C vírusfertőzésSvédország
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C 1. genotípus | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok, Új Zéland
-
Trek Therapeutics, PBCBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 4-es genotípus | Hepatitis C vírusfertőzésEgyesült Államok
-
PharmaEssentiaBefejezveKrónikus hepatitis C vírusfertőzésKoreai Köztársaság, Tajvan, Kína
-
AbbVieBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 1a genotípus
-
AbbVieBefejezveKrónikus hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C 1a genotípus