Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatitis C vírus és a humorális immunrendszer

2013. augusztus 6. frissítette: Rockefeller University
Ennek a vizsgálatnak a célja a specifikus kemokinek, antitestek és antitest-termelő B-sejtek mérése a hepatitis C vírus (HCV) fertőzésben szenvedő betegek vérében. Hipotézisünk az, hogy a kemokinszint változása befolyásolja a HCV elleni hatékony immunválasz kialakulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kutatásunk hosszú távú célja annak megértése, hogy miért képződnek immunkomplexek (IC-k) a HCV-vel fertőzött betegekben, és hogy ezek a komplexek befolyásolják-e a vírus és a célsejtek közötti interakciót. Azt találtuk, hogy sok HCV-vel fertőzött betegnél megnövekedett a keringő B-sejtek gyakorisága, de nincs bizonyíték arra, hogy a megnövekedett B-sejtek proliferációja aktiválódik. Az ilyen növekedés egyik lehetséges mechanizmusa a B-sejtek lokalizációját és kereskedelmét befolyásoló kemokinek szintjének változása. Vizsgálataink a következő hipotézisek tesztelésére irányulnak:

  1. Az egyik hipotézis az, hogy a HCV-fertőzés megnövekedett specifikus citokinek és kemokinek szintjét eredményezi, amelyek befolyásolhatják az éretlen és érett B-sejtek mozgékonyságát és lokalizációját. Egy alternatív modell az, hogy a HCV-fertőzés a B-limfociták krónikus antigén-stimulációjához vezet, és a HCV-fertőzéssel összefüggő B-sejt-működési rendellenességek ezt a krónikus antigén-stimulációt tükrözik.
  2. Egy másik hipotézis az, hogy a HCV-beteg szérumában jelenlévő autoantitestek és immunkomplexek hozzájárulnak a vírusfertőzés fennmaradásához és terjedéséhez.

E hipotézisek teszteléséhez mérjük a kemokinek szintjét, a keringő B-sejtek gyakoriságát (érett nyugvó B-sejtek, érett aktivált B-sejtek, memória B-sejtek és éretlen B-sejtek), valamint az IC-k szintjét és összetevőit a vérben. HCV-fertőzött betegek. A kontrollok közé tartoznak az egészséges önkéntesek és a HCV-fertőzéssel nem összefüggő krónikus májbetegségben szenvedő betegek. A betegellátásban beavatkozást nem terveznek. Amikor a betegek úgy döntenek, hogy hepatológusuk felügyelete mellett standard antivirális terápiákon vesznek részt, megvizsgáljuk a terápia eredményeit (nincs virológiai válasz, részleges vagy átmeneti virológiai válasz, tartós virológiai válasz), hogy meghatározzuk, hogy a megfigyelt kemokinszint-változások, B. sejtfrekvencia vagy aktiváció, illetve az immunkomplex szintje korrelál a páciens antivirális terápiára adott válaszával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

161

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Rockefeller University Hosital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

orvosok alapellátási klinikái a NYPH-ban és a NYC nagyvárosi körzetében

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges önkéntesek, nincs májbetegség
  • Krónikus hepatitis C vírusfertőzés
  • Egyéb krónikus májbetegség, amely nem kapcsolódik a hepatitis C vírushoz
  • Minden csoportba tartozó alanyoknak kellően egészséges vénákkal kell rendelkezniük a vérvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint kizárja a beteg részvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HCV fertőzés
jelenlegi HCV fertőzés, beleértve az intravénás kábítószer-használókat
krioglobulinémia
krioglobulinémia és HCV fertőzés nélkül
krónikus májbetegség
nem hepatitis C vírus fertőzés által okozott krónikus májbetegség
Tartós virológiai válaszadók
sikeresen kezelték a HCV fertőzést
Normál
normális, egészséges önkéntesek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a HCV-fertőzés, a B-sejt fenotípus és a B-sejtek működése közötti összefüggéseket
Időkeret: 5 év
Határozza meg a HCV-fertőzés, a B-sejt fenotípus és a B-sejtek működése közötti összefüggéseket
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lynn B Dustin, PHD, Rockefeller University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C vírus

3
Iratkozz fel