중등도에서 중증 안면 홍조 완화를 위한 최저 유효 용량을 결정하기 위한 폐경 후 여성의 효능 및 안전성 연구
2009년 5월 28일 업데이트: Bayer
폐경 후 여성에서 2.2mg 17 베타-에스트라디올/0.69mg 레보노르게스트렐 복합 경피 패치 및 1mg 17 베타-에스트라디올 경피 패치를 위약 패치와 비교하여 최저 효과를 결정하는 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구 중등도에서 중증 안면 홍조 완화를 위한 에스트라디올의 용량
E2/LNG(2.2mg/0.69mg)를 비교하여 에스트라디올의 최저 유효 용량 결정
및 E2(1.0mg) 용량은 폐경 후 여성의 중등도 내지 중증 안면 홍조의 빈도 및 중증도 감소에 위약과 함께 투여
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 이전에 Berlex, Inc.에 의해 게시되었습니다. Berlex, Inc.는 Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.로 이름이 변경되었습니다.
Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.가 실험의 스폰서입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
425
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85225
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Phoenix, Arizona, 미국, 85031
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
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California
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Fair Oaks, California, 미국, 95628
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Oakland, California, 미국, 94612
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San Diego, California, 미국, 92103
-
San Diego, California, 미국, 92108
-
San Diego, California, 미국, 92123
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Connecticut
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New Britain, Connecticut, 미국, 06050
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West Hartford, Connecticut, 미국, 06117
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33916
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Gainesville, Florida, 미국, 32610-0254
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Jacksonville, Florida, 미국, 32216
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Tampa, Florida, 미국, 33613
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
-
-
Georgia
-
Alpharetta, Georgia, 미국, 30005
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-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83702
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, 미국, 61820
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
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Peoria, Illinois, 미국, 61615
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-
Indiana
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
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-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118-1034
-
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Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
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Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
-
-
Nevada
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Reno, Nevada, 미국, 89502
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
-
-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
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Cleveland, Ohio, 미국, 44122
-
Columbus, Ohio, 미국, 43213
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38120
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76012
-
Houston, Texas, 미국, 77030
-
Houston, Texas, 미국, 77004
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Temple, Texas, 미국, 76502-1896
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401-1420
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기
- 최소 1주(연속 7일) 동안 하루에 최소 7회 중등도에서 중증의 안면 홍조 또는 최소 1주(연속 7일) 동안 주당 최소 50회 중등도에서 중증의 안면 홍조 보고
제외 기준:
- 호르몬 치료
- 에스트로겐/프로게스토겐 요법에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 2
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1mg 17 베타-에스트라디올 경피 패치
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ACTIVE_COMPARATOR: 팔 1
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2.2mg 17 베타-에스트라디올/0.69mg
레보놀게스트렐 복합 경피 패치
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플라시보_COMPARATOR: 팔 3
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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안면 홍조의 빈도와 중증도를 감소시키는 최저 유효 용량
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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폐경과 관련된 다른 증상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91429
- 308261
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