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슬관절 전치환술 후 전기 자극

2005년 10월 11일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

슬관절 전치환술 후 고령자를 위한 NMES

슬관절 전치환술(TKA)은 미국에서 1년에 300,000회 이상 시행되며 대부분 골관절염(OA)에 시행됩니다. 통증은 예상대로 감소하지만 기능은 일반적으로 연령이 일치하고 손상되지 않은 피험자의 기능에 도달하지 않습니다. 대퇴사두근 약화는 무릎 OA의 발달 및 진행과 관련이 있으며 TKA 후 중요한 문제입니다. 자발적인 운동은 TKA 후 대퇴사두근의 근력 회복에 효과가 없었습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 일차 TKA 후 대퇴사두근의 근력 회복 및 기능적 결과 개선에 있어 진행 중인 집중적이고 조기 재활의 보조로서 높은 수준의 신경근 전기 자극의 효과를 평가하고, 2) 생리학적 및 대퇴사두근 근력 및 기능적 결과의 개선을 위한 형태학적 기반.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

질병이나 부상으로 인한 근력 감소는 종종 노인의 기능과 독립성을 상실하게 합니다. 장애가 있는 노인의 근력과 기능 회복은 재활의 주요 과제입니다. 부상이나 나이에 따른 근력 약화의 원인은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 젊은 개인의 근력 향상을 극대화하도록 고안된 훈련 프로그램은 노인과 노인의 근육 약화 원인 및 형태가 다를 수 있기 때문에 노인에게는 적합하지 않을 수 있습니다. 이 작업의 전반적인 목표는 생리학적 및 형태학적 기반 재활 프로그램이 노인의 근력 및 기능 변화에 대응하기 위해 전통적인 재활보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 신경근 전기 자극(NMES)은 부상이나 수술 후 근력과 기능을 개선하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 노인들과 함께 NMES 사용을 탐구하는 동기를 제공합니다. 우리는 슬관절 전치환술(TKA) 후 골관절염이 있는 노인 환자를 위한 전통적인 재활 프로그램을 강화하기 위해 NMES를 사용하는 것이 전통적인 재활만을 사용하는 것보다 더 큰 힘과 기능적 이득을 가져올 것이라고 가정합니다. TKA를 시행하는 골관절염이 있는 노인 환자는 재활 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 이상적인 대상이 되며, 이러한 환자는 거의 항상 전통적인 신체 재활에 저항하는 뚜렷한 대퇴사두근 쇠약을 보입니다. 미국에서는 노인의 무릎 골관절염을 치료하기 위해 매년 300,000회 이상의 TKA가 시행됩니다. 따라서 TKA 후 노인 환자의 성공적인 재활은 중요하고 도전적인 문제입니다. 이 제안의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 높은 수준의 신경근 전기 자극의 효과를 평가하는 것은 일차 TKA 후 대퇴사두근의 근력을 회복하고 기능적 결과를 개선하는 데 있어 진행 중인 집중적이고 조기 재활의 부속물입니다. 대퇴사두근 근력 및 기능적 결과 개선을 위한 형태학적 기반

총 200명의 피험자가 이 연구에 참여할 것입니다. 기능 및 강도 테스트는 환자의 임상 치료에 대한 정보를 제공하고 진행 상황을 모니터링할 수 있도록 합니다. 이 정보는 또한 수술 후 완전한 수준의 기능으로의 복귀를 최적화하는 슬관절 전치환술 후 개인을 위한 훈련 프로그램 설계에 도움이 될 것입니다. MRI 검사는 재활 전반에 걸쳐 다양한 기간에 허벅지 근육의 크기에 관한 정보를 제공합니다. 수술 후 치료가 허벅지 근육의 크기 증가에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. 환자는 수술 전 0-2주, 수술 3-4주, 6-7주, 10-12주, 6개월, 1년에 약 1시간 30분 동안 지속되는 기능 및 근력 테스트 세션에 참여하도록 요청받습니다. , 그리고 수술 후 2년. MRI 검사는 회당 약 30분간 진행되며 수술 전 0-2주, 수술 후 3-4주, 10-12주, 1년 후에 시행하게 됩니다.

기능 테스트에는 5가지 부분이 포함됩니다: 시간 제한 걷기 테스트, 시간 제한 계단 오르기 테스트, 시간 제한 테스트, 시간 제한 단계 테스트 및 6분 걷기 테스트. 허벅지 근육의 강도를 평가하기 위해 근력 테스트가 사용됩니다.

이 연구의 두 번째 부분은 치료와 관련이 있습니다. 환자는 주 3회, 6주간의 물리 치료에 참여합니다. 그들은 2개의 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 한 그룹은 전통적인 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 다른 그룹은 전통적인 재활 프로그램과 함께 허벅지 근육 강화를 위한 전기 자극을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19716
        • 모병
        • University of Delaware
        • 연락하다:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • 전화번호: 302-831-3613
          • 이메일: smack@udel.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 편측 삼구획 무릎 OA에 대한 TKA

제외 기준:

  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 신경학적 상태
  • 기능에 영향을 미치는 기타 하지 정형외과적 문제
  • BMI>40

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
대퇴사두근 근력
대퇴사두근 활성화
기능 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
기능에 대한 자기보고

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

협력자

National Center for Medical Rehabilitation Research (NCMRR)

수사관

  • 수석 연구원: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 21일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5R01HD041055 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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