- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00224913
Estimulación eléctrica después de la artroplastia total de rodilla
NMES para personas mayores después de una artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fuerza muscular reducida por enfermedad o lesiones a menudo conduce a la pérdida de la función y la independencia en los ancianos. La recuperación de la fuerza y función muscular en personas mayores discapacitadas es un gran desafío en rehabilitación. La etiología de la debilidad muscular con la lesión o la edad no está del todo aclarada. Los programas de entrenamiento diseñados para maximizar las ganancias de fuerza en individuos jóvenes pueden no ser óptimos en los ancianos porque la causa de la debilidad y la morfología del músculo pueden ser diferentes para los jóvenes y los ancianos. El objetivo general de este trabajo es determinar si los programas de rehabilitación con base fisiológica y morfológica son más efectivos que la rehabilitación tradicional para contrarrestar los cambios en la fuerza y función muscular en personas mayores. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES, por sus siglas en inglés) se puede usar para mejorar la fuerza y la función después de una lesión o cirugía. Este estudio proporciona motivación para explorar el uso de NMES con los ancianos. Postulamos que el uso de NMES para aumentar un programa de rehabilitación tradicional para pacientes ancianos con osteoartritis después de artroplastias totales de rodilla (TKA) dará como resultado una mayor fuerza y ganancias funcionales que usar solo la rehabilitación tradicional. Los pacientes ancianos con osteoartritis que se someten a ATR sirven como sujetos ideales para probar la efectividad de los programas de rehabilitación, ya que estos pacientes casi siempre presentan una marcada debilidad del cuádriceps que es resistente a la rehabilitación física tradicional. Cada año se realizan más de 300 000 TKA en los Estados Unidos para tratar la osteoartritis de rodilla en personas mayores. Por lo tanto, la rehabilitación exitosa de pacientes mayores después de una ATR es un problema importante y desafiante. Los objetivos específicos de esta propuesta son: 1) Evaluar la eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular de alto nivel como complemento de la rehabilitación temprana, intensiva y en curso para restaurar la fuerza del cuádriceps y mejorar el resultado funcional después de la ATR primaria, y 2) Identificar los efectos fisiológicos y bases morfológicas para mejorar la fuerza del cuádriceps y el resultado funcional
Un total de 200 sujetos participarán en este estudio. Las pruebas funcionales y de fuerza brindan información para el tratamiento clínico de los pacientes y nos permiten monitorear su progreso. Esta información también ayudará en el diseño de un programa de entrenamiento para personas después de un reemplazo total de rodilla que optimice el retorno al nivel completo de función después de la cirugía. La resonancia magnética proporcionará información sobre el tamaño del músculo del muslo en varios períodos durante la rehabilitación. Nos permitirá evaluar el impacto del tratamiento postoperatorio en el aumento del tamaño del músculo del muslo. Se les pedirá a los pacientes que participen en sesiones de pruebas funcionales y de fuerza, con una duración de aproximadamente 1½ horas, en los siguientes horarios: 0-2 semanas antes de la cirugía, 3-4 semanas, 6-7 semanas, 10-12 semanas, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía. Las pruebas de resonancia magnética durarán alrededor de 30 minutos por sesión y se realizarán de 0 a 2 semanas antes de la cirugía y de 3 a 4 semanas, de 10 a 12 semanas y 1 año después de la cirugía.
Las pruebas funcionales incluirán 5 partes: una prueba de caminata cronometrada, una prueba de subir escaleras cronometrada, una prueba de equilibrio cronometrada, una prueba de pasos cronometrada y una prueba de caminata de seis minutos. Se utilizará una prueba de fuerza para evaluar la fuerza de los músculos del muslo.
La segunda parte de este estudio involucra el tratamiento. Los pacientes participan en 6 semanas de fisioterapia, 3 veces por semana. Se asignan aleatoriamente a uno de 2 grupos. Un grupo participará en un programa de rehabilitación tradicional. El otro grupo recibirá estimulación eléctrica para fortalecer el músculo del muslo además del programa de rehabilitación tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Reclutamiento
- University of Delaware
-
Contacto:
- Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
- Número de teléfono: 302-831-3613
- Correo electrónico: smack@udel.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- TKA para artrosis de rodilla tricompartimental unilateral
Criterio de exclusión:
- Diabetes insulinodependiente
- condiciones neurológicas
- otros problemas ortopédicos de las extremidades inferiores que afectan la función
- IMC>40
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Fuerza de cuádriceps
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Activación de cuádriceps
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Pruebas Funcionales
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Autoinformes de función
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Neuromuscular electrical stimulation for quadriceps muscle strengthening after bilateral total knee arthroplasty: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Jan;34(1):21-9. doi: 10.2519/jospt.2004.34.1.21.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Mizner RL, Stevens JE, Snyder-Mackler L. Voluntary activation and decreased force production of the quadriceps femoris muscle after total knee arthroplasty. Phys Ther. 2003 Apr;83(4):359-65.
- Laufer Y, Snyder-Mackler L. Response of male and female subjects after total knee arthroplasty to repeated neuromuscular electrical stimulation of the quadriceps femoris muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jun;89(6):464-72. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181dd8c0e.
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01HD041055 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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