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Estimulación eléctrica después de la artroplastia total de rodilla

NMES para personas mayores después de una artroplastia total de rodilla

La artroplastia total de rodilla (TKA) se realiza más de 300 000 veces al año en los Estados Unidos, la mayoría de las veces por osteoartritis (OA). Si bien el dolor se reduce de manera predecible, la función normalmente nunca alcanza la de los sujetos ilesos de la misma edad. La debilidad del cuádriceps se ha relacionado con el desarrollo y la progresión de la artrosis de rodilla y es un problema importante después de la artroplastia total de rodilla. El ejercicio voluntario ha sido ineficaz para restaurar la fuerza del cuádriceps después de la artroplastia total de rodilla. Los objetivos de este estudio son: 1) evaluar la efectividad de la estimulación eléctrica neuromuscular de alto nivel como un complemento de la rehabilitación temprana intensiva en curso para restaurar la fuerza del cuádriceps y mejorar el resultado funcional después de la ATR primaria, y 2) identificar los efectos fisiológicos y bases morfológicas para las mejoras en la fuerza del cuádriceps y el resultado funcional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fuerza muscular reducida por enfermedad o lesiones a menudo conduce a la pérdida de la función y la independencia en los ancianos. La recuperación de la fuerza y ​​función muscular en personas mayores discapacitadas es un gran desafío en rehabilitación. La etiología de la debilidad muscular con la lesión o la edad no está del todo aclarada. Los programas de entrenamiento diseñados para maximizar las ganancias de fuerza en individuos jóvenes pueden no ser óptimos en los ancianos porque la causa de la debilidad y la morfología del músculo pueden ser diferentes para los jóvenes y los ancianos. El objetivo general de este trabajo es determinar si los programas de rehabilitación con base fisiológica y morfológica son más efectivos que la rehabilitación tradicional para contrarrestar los cambios en la fuerza y ​​función muscular en personas mayores. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES, por sus siglas en inglés) se puede usar para mejorar la fuerza y ​​la función después de una lesión o cirugía. Este estudio proporciona motivación para explorar el uso de NMES con los ancianos. Postulamos que el uso de NMES para aumentar un programa de rehabilitación tradicional para pacientes ancianos con osteoartritis después de artroplastias totales de rodilla (TKA) dará como resultado una mayor fuerza y ​​ganancias funcionales que usar solo la rehabilitación tradicional. Los pacientes ancianos con osteoartritis que se someten a ATR sirven como sujetos ideales para probar la efectividad de los programas de rehabilitación, ya que estos pacientes casi siempre presentan una marcada debilidad del cuádriceps que es resistente a la rehabilitación física tradicional. Cada año se realizan más de 300 000 TKA en los Estados Unidos para tratar la osteoartritis de rodilla en personas mayores. Por lo tanto, la rehabilitación exitosa de pacientes mayores después de una ATR es un problema importante y desafiante. Los objetivos específicos de esta propuesta son: 1) Evaluar la eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular de alto nivel como complemento de la rehabilitación temprana, intensiva y en curso para restaurar la fuerza del cuádriceps y mejorar el resultado funcional después de la ATR primaria, y 2) Identificar los efectos fisiológicos y bases morfológicas para mejorar la fuerza del cuádriceps y el resultado funcional

Un total de 200 sujetos participarán en este estudio. Las pruebas funcionales y de fuerza brindan información para el tratamiento clínico de los pacientes y nos permiten monitorear su progreso. Esta información también ayudará en el diseño de un programa de entrenamiento para personas después de un reemplazo total de rodilla que optimice el retorno al nivel completo de función después de la cirugía. La resonancia magnética proporcionará información sobre el tamaño del músculo del muslo en varios períodos durante la rehabilitación. Nos permitirá evaluar el impacto del tratamiento postoperatorio en el aumento del tamaño del músculo del muslo. Se les pedirá a los pacientes que participen en sesiones de pruebas funcionales y de fuerza, con una duración de aproximadamente 1½ horas, en los siguientes horarios: 0-2 semanas antes de la cirugía, 3-4 semanas, 6-7 semanas, 10-12 semanas, 6 meses, 1 año y 2 años después de la cirugía. Las pruebas de resonancia magnética durarán alrededor de 30 minutos por sesión y se realizarán de 0 a 2 semanas antes de la cirugía y de 3 a 4 semanas, de 10 a 12 semanas y 1 año después de la cirugía.

Las pruebas funcionales incluirán 5 partes: una prueba de caminata cronometrada, una prueba de subir escaleras cronometrada, una prueba de equilibrio cronometrada, una prueba de pasos cronometrada y una prueba de caminata de seis minutos. Se utilizará una prueba de fuerza para evaluar la fuerza de los músculos del muslo.

La segunda parte de este estudio involucra el tratamiento. Los pacientes participan en 6 semanas de fisioterapia, 3 veces por semana. Se asignan aleatoriamente a uno de 2 grupos. Un grupo participará en un programa de rehabilitación tradicional. El otro grupo recibirá estimulación eléctrica para fortalecer el músculo del muslo además del programa de rehabilitación tradicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • Reclutamiento
        • University of Delaware
        • Contacto:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Número de teléfono: 302-831-3613
          • Correo electrónico: smack@udel.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TKA para artrosis de rodilla tricompartimental unilateral

Criterio de exclusión:

  • Diabetes insulinodependiente
  • condiciones neurológicas
  • otros problemas ortopédicos de las extremidades inferiores que afectan la función
  • IMC>40

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Fuerza de cuádriceps
Activación de cuádriceps
Pruebas Funcionales

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Autoinformes de función

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de octubre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2005

Última verificación

1 de octubre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01HD041055 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estimulación eléctrica neuromuscular

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