- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00224913
Электростимуляция после тотального эндопротезирования коленного сустава
NMES для пожилых людей после тотального эндопротезирования коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Снижение мышечной силы из-за болезней или травм часто приводит к потере функций и независимости у пожилых людей. Восстановление мышечной силы и функции у пожилых людей с инвалидностью является серьезной проблемой в реабилитации. Этиология мышечной слабости при травме или возрасте до конца не выяснена. Тренировочные программы, разработанные для максимального увеличения силы у молодых людей, могут быть не оптимальными для пожилых людей, потому что причина слабости и морфология мышц могут быть разными у молодых и пожилых людей. Общая цель этой работы - определить, являются ли физиологически и морфологически основанные программы реабилитации более эффективными, чем традиционная реабилитация, для противодействия изменениям мышечной силы и функции у пожилых людей. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) может использоваться для улучшения силы и функции после травмы или хирургического вмешательства. Это исследование обеспечивает мотивацию для изучения использования NMES с пожилыми людьми. Мы утверждаем, что использование NMES в дополнение к традиционной программе реабилитации пожилых пациентов с остеоартритом после тотальной артропластики коленного сустава (ТКА) приведет к большему увеличению силы и функциональных возможностей, чем использование только традиционной реабилитации. Пожилые пациенты с остеоартритом, которые проходят ТКА, служат идеальными субъектами для проверки эффективности реабилитационных программ и становятся теми пациентами, у которых почти всегда наблюдается выраженная слабость четырехглавой мышцы, устойчивая к традиционной физической реабилитации. Ежегодно в Соединенных Штатах проводится более 300 000 ТКА для лечения остеоартрита коленного сустава у пожилых людей. Таким образом, успешная реабилитация пожилых пациентов после ТКА является важной и сложной задачей. Конкретные цели этого предложения: 1) оценить эффективность нейромышечной электростимуляции высокого уровня в качестве дополнения к текущей интенсивной ранней реабилитации для восстановления силы четырехглавой мышцы и улучшения функционального результата после первичной ТЭКС, и 2) определить физиологические и морфологические основы для улучшения силы четырехглавой мышцы бедра и функционального результата
Всего в этом исследовании примут участие 200 испытуемых. Функциональное и силовое тестирование предоставляет информацию для клинического лечения пациентов и позволяет нам отслеживать их прогресс. Эта информация также поможет в разработке программы обучения для людей после полной замены коленного сустава, которая оптимизирует возвращение к полному уровню функции после операции. Скрининг МРТ предоставит информацию о размере мышцы бедра в различные периоды реабилитации. Это позволит нам оценить влияние послеоперационного лечения на увеличение размеров бедренной мышцы. Пациентов попросят принять участие в сеансах функционального и силового тестирования продолжительностью около 1,5 часа в следующие сроки: 0-2 недели до операции, 3-4 недели, 6-7 недель, 10-12 недель, 6 месяцев, 1 год. и через 2 года после операции. МРТ-тестирование будет длиться около 30 минут за сеанс и будет проводиться за 0-2 недели до операции, а также через 3-4 недели, 10-12 недель и 1 год после операции.
Функциональное тестирование будет состоять из 5 частей: тест на ходьбу на время, тест на подъем по лестнице на время, тест на равновесие на время, тест на шаг на время и тест на шестиминутную ходьбу. Силовой тест будет использоваться для оценки силы мышц бедра.
Вторая часть этого исследования включает лечение. Пациенты участвуют в 6-недельной физиотерапии, 3 раза в неделю. Они случайным образом распределяются в одну из 2 групп. Одна группа примет участие в традиционной программе реабилитации. Другая группа получит электростимуляцию для укрепления мышц бедра в дополнение к традиционной программе реабилитации.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- Рекрутинг
- University of Delaware
-
Контакт:
- Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
- Номер телефона: 302-831-3613
- Электронная почта: smack@udel.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ТКА при одностороннем трехкомпонентном ОА коленного сустава
Критерий исключения:
- Инсулинозависимый диабет
- неврологические состояния
- другие ортопедические проблемы нижних конечностей, влияющие на функцию
- ИМТ>40
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сила четырехглавой мышцы
|
|
Активация четырехглавой мышцы
|
|
Функциональные тесты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Самостоятельные отчеты о работе
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Neuromuscular electrical stimulation for quadriceps muscle strengthening after bilateral total knee arthroplasty: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Jan;34(1):21-9. doi: 10.2519/jospt.2004.34.1.21.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Mizner RL, Stevens JE, Snyder-Mackler L. Voluntary activation and decreased force production of the quadriceps femoris muscle after total knee arthroplasty. Phys Ther. 2003 Apr;83(4):359-65.
- Laufer Y, Snyder-Mackler L. Response of male and female subjects after total knee arthroplasty to repeated neuromuscular electrical stimulation of the quadriceps femoris muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jun;89(6):464-72. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181dd8c0e.
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01HD041055 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .