Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электростимуляция после тотального эндопротезирования коленного сустава

NMES для пожилых людей после тотального эндопротезирования коленного сустава

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) выполняется более 300 000 раз в год в США, чаще всего по поводу остеоартрита (ОА). В то время как боль предсказуемо уменьшается, функция обычно никогда не достигает уровня неповрежденных субъектов того же возраста. Слабость четырехглавой мышцы связана с развитием и прогрессированием ОА коленного сустава и представляет собой серьезную проблему после ТЭКС. Добровольные упражнения оказались неэффективными для восстановления силы квадрицепсов после ТЭК. Целями данного исследования являются: 1) оценить эффективность нейромышечной электростимуляции высокого уровня в качестве дополнения к текущей интенсивной ранней реабилитации в восстановлении силы четырехглавой мышцы бедра и улучшении функционального результата после первичной ТЭКС, и 2) выявить физиологические и морфологические основы улучшения силы четырехглавой мышцы бедра и функционального результата.

Обзор исследования

Подробное описание

Снижение мышечной силы из-за болезней или травм часто приводит к потере функций и независимости у пожилых людей. Восстановление мышечной силы и функции у пожилых людей с инвалидностью является серьезной проблемой в реабилитации. Этиология мышечной слабости при травме или возрасте до конца не выяснена. Тренировочные программы, разработанные для максимального увеличения силы у молодых людей, могут быть не оптимальными для пожилых людей, потому что причина слабости и морфология мышц могут быть разными у молодых и пожилых людей. Общая цель этой работы - определить, являются ли физиологически и морфологически основанные программы реабилитации более эффективными, чем традиционная реабилитация, для противодействия изменениям мышечной силы и функции у пожилых людей. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) может использоваться для улучшения силы и функции после травмы или хирургического вмешательства. Это исследование обеспечивает мотивацию для изучения использования NMES с пожилыми людьми. Мы утверждаем, что использование NMES в дополнение к традиционной программе реабилитации пожилых пациентов с остеоартритом после тотальной артропластики коленного сустава (ТКА) приведет к большему увеличению силы и функциональных возможностей, чем использование только традиционной реабилитации. Пожилые пациенты с остеоартритом, которые проходят ТКА, служат идеальными субъектами для проверки эффективности реабилитационных программ и становятся теми пациентами, у которых почти всегда наблюдается выраженная слабость четырехглавой мышцы, устойчивая к традиционной физической реабилитации. Ежегодно в Соединенных Штатах проводится более 300 000 ТКА для лечения остеоартрита коленного сустава у пожилых людей. Таким образом, успешная реабилитация пожилых пациентов после ТКА является важной и сложной задачей. Конкретные цели этого предложения: 1) оценить эффективность нейромышечной электростимуляции высокого уровня в качестве дополнения к текущей интенсивной ранней реабилитации для восстановления силы четырехглавой мышцы и улучшения функционального результата после первичной ТЭКС, и 2) определить физиологические и морфологические основы для улучшения силы четырехглавой мышцы бедра и функционального результата

Всего в этом исследовании примут участие 200 испытуемых. Функциональное и силовое тестирование предоставляет информацию для клинического лечения пациентов и позволяет нам отслеживать их прогресс. Эта информация также поможет в разработке программы обучения для людей после полной замены коленного сустава, которая оптимизирует возвращение к полному уровню функции после операции. Скрининг МРТ предоставит информацию о размере мышцы бедра в различные периоды реабилитации. Это позволит нам оценить влияние послеоперационного лечения на увеличение размеров бедренной мышцы. Пациентов попросят принять участие в сеансах функционального и силового тестирования продолжительностью около 1,5 часа в следующие сроки: 0-2 недели до операции, 3-4 недели, 6-7 недель, 10-12 недель, 6 месяцев, 1 год. и через 2 года после операции. МРТ-тестирование будет длиться около 30 минут за сеанс и будет проводиться за 0-2 недели до операции, а также через 3-4 недели, 10-12 недель и 1 год после операции.

Функциональное тестирование будет состоять из 5 частей: тест на ходьбу на время, тест на подъем по лестнице на время, тест на равновесие на время, тест на шаг на время и тест на шестиминутную ходьбу. Силовой тест будет использоваться для оценки силы мышц бедра.

Вторая часть этого исследования включает лечение. Пациенты участвуют в 6-недельной физиотерапии, 3 раза в неделю. Они случайным образом распределяются в одну из 2 групп. Одна группа примет участие в традиционной программе реабилитации. Другая группа получит электростимуляцию для укрепления мышц бедра в дополнение к традиционной программе реабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

200

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
        • Рекрутинг
        • University of Delaware
        • Контакт:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Номер телефона: 302-831-3613
          • Электронная почта: smack@udel.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ТКА при одностороннем трехкомпонентном ОА коленного сустава

Критерий исключения:

  • Инсулинозависимый диабет
  • неврологические состояния
  • другие ортопедические проблемы нижних конечностей, влияющие на функцию
  • ИМТ>40

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Сила четырехглавой мышцы
Активация четырехглавой мышцы
Функциональные тесты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Самостоятельные отчеты о работе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 октября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2005 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5R01HD041055 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться