Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrische stimulatie na totale knieartroplastiek

NMES voor oudere personen na totale knieartroplastiek

Totale knieartroplastiek (TKA) wordt meer dan 300.000 keer per jaar uitgevoerd in de Verenigde Staten, meestal voor artrose (OA). Hoewel de pijn voorspelbaar wordt verminderd, bereikt de functie doorgaans nooit die van niet-verwonde proefpersonen van dezelfde leeftijd. Zwakte van de quadriceps is betrokken bij de ontwikkeling en progressie van knieartrose en is een aanzienlijk probleem na TKP. Vrijwillige lichaamsbeweging is niet effectief gebleken bij het herstellen van de kracht van de quadriceps na een TKP. De doelstellingen van deze studie zijn: 1) het beoordelen van de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie op hoog niveau als aanvulling op lopende intensieve, vroege revalidatie bij het herstellen van de kracht van de quadriceps en het verbeteren van het functionele resultaat na primaire TKP, en 2) het identificeren van de fysiologische en morfologische basis voor verbeteringen in quadricepskracht en functioneel resultaat.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Verminderde spierkracht door ziekte of blessures leidt vaak tot functieverlies en onafhankelijkheid bij ouderen. Het herstel van spierkracht en spierfunctie bij gehandicapte ouderen vormt een grote uitdaging in de revalidatie. De etiologie van de spierzwakte met letsel of leeftijd is niet volledig opgehelderd. Trainingsprogramma's die zijn ontworpen om de krachttoename bij jonge individuen te maximaliseren, zijn mogelijk niet optimaal bij ouderen, omdat de oorzaak van de zwakte en de morfologie van de spier voor jongeren anders kan zijn dan voor ouderen. Het algemene doel van dit werk is om te bepalen of fysiologisch en morfologisch gebaseerde revalidatieprogramma's effectiever zijn dan traditionele revalidatie om veranderingen in spierkracht en -functie bij oudere personen tegen te gaan. Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) kan worden gebruikt om kracht en functie te verbeteren na een blessure of operatie. Deze studie biedt motivatie voor het verkennen van het gebruik van NMES bij ouderen. We stellen dat het gebruik van NMES ter aanvulling van een traditioneel revalidatieprogramma voor oudere patiënten met artrose na een totale knieprothese (TKP) zal resulteren in meer kracht en functionele winst dan het gebruik van alleen traditionele revalidatie. Oudere patiënten met artrose die TKP's ondergaan, dienen als ideale proefpersonen voor het testen van de effectiviteit van revalidatieprogramma's, die patiënten vertonen bijna altijd duidelijke zwakte van de quadriceps die resistent is tegen traditionele fysieke revalidatie. Elk jaar worden in de Verenigde Staten meer dan 300.000 TKA's uitgevoerd om artrose van de knie bij oudere personen te behandelen. De succesvolle revalidatie van oudere patiënten na een TKP is dus een belangrijk en uitdagend probleem. De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn: 1) het beoordelen van de effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie op hoog niveau als aanvulling op lopende intensieve, vroege revalidatie bij het herstellen van de kracht van de quadriceps en het verbeteren van het functionele resultaat na primaire TKP, en 2) het identificeren van de fysiologische en morfologische basis voor verbeteringen in quadricepskracht en functioneel resultaat

Aan dit onderzoek zullen in totaal 200 proefpersonen deelnemen. Functionele en krachttesten bieden informatie voor de klinische behandeling van de patiënt en stellen ons in staat om hun voortgang te volgen. Deze informatie zal ook helpen bij het ontwerpen van een trainingsprogramma voor individuen na een totale knievervanging dat de terugkeer naar het volledige niveau van functioneren na de operatie optimaliseert. MRI-screening geeft informatie over de omvang van de dijspier op verschillende momenten tijdens de revalidatie. Het zal ons in staat stellen om de impact van postoperatieve behandeling op de vergroting van de dijspier te beoordelen. Patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan functionele en krachttestsessies, die ongeveer 1½ uur duren, op de volgende tijdstippen: 0-2 weken voor de operatie, 3-4 weken, 6-7 weken, 10-12 weken, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie. MRI-testen duren ongeveer 30 minuten per sessie en worden 0-2 weken voor de operatie en 3-4 weken, 10-12 weken en 1 jaar na de operatie uitgevoerd.

Functioneel testen omvat 5 onderdelen: een getimede looptest, een getimede trapklimtest, een getimede evenwichtstest, een getimede stappentest en een looptest van zes minuten. Een krachttest zal worden gebruikt om de kracht van de bovenbeenspieren te beoordelen.

Het tweede deel van deze studie omvat de behandeling. Patiënten nemen deel aan 6 weken fysiotherapie, 3 keer per week. Ze worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 groepen. De ene groep zal deelnemen aan een traditioneel rehabilitatieprogramma. De andere groep krijgt naast het traditionele revalidatieprogramma elektrische stimulatie voor het versterken van de dijspier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • Werving
        • University of Delaware
        • Contact:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Telefoonnummer: 302-831-3613
          • E-mail: smack@udel.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • TKA voor unilaterale tricompartimentele knieartrose

Uitsluitingscriteria:

  • Insulineafhankelijke diabetes
  • neurologische aandoeningen
  • andere orthopedische problemen aan de onderste ledematen die de functie beïnvloeden
  • BMI>40

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Quadriceps-kracht
Quadriceps-activering
Functionele testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Zelfrapportages van functie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 oktober 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2005

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01HD041055 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren