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人工膝関節全置換術後の電気刺激

人工膝関節全置換術後の高齢者に対する NMES

人工膝関節全置換術 (TKA) は、米国で年間 300,000 回以上実施されており、そのほとんどが変形性関節症 (OA) です。 痛みは予想通り軽減されますが、機能は通常、同年齢で無傷の被験者のレベルには達しません。 大腿四頭筋の筋力低下は、膝 OA の発症と進行に関与しており、TKA 後の重大な問題です。 自主的な運動は、TKA 後の大腿四頭筋の筋力回復には効果がありませんでした。 この研究の目的は次のとおりです。1) 大腿四頭筋の筋力を回復し、一次 TKA 後の機能転帰を改善するための進行中の集中的な早期リハビリテーションの補助として、高レベルの神経筋電気刺激の有効性を評価すること、および 2) 生理学的および大腿四頭筋の強度と機能的結果の改善のための形態学的基盤。

調査の概要

詳細な説明

病気やけがによる筋力の低下は、高齢者の機能や自立の喪失につながることがよくあります。 障害のある高齢者の筋力と機能の回復は、リハビリテーションにおける主要な課題です。 けがや加齢による筋力低下の病因は完全には解明されていません。 若い人の筋力増加を最大化するように設計されたトレーニング プログラムは、高齢者には最適ではない可能性があります。 この作業の全体的な目標は、高齢者の筋力と機能の変化に対抗するために、生理学的および形態学的に基づくリハビリテーション プログラムが従来のリハビリテーションよりも効果的であるかどうかを判断することです。 神経筋電気刺激 (NMES) は、損傷または手術後の強度と機能を改善するために使用される場合があります。 この研究は、高齢者での NMES の使用を調査する動機を提供します。 NMES を使用して、膝関節全置換術 (TKA) 後の変形性関節症の高齢患者の伝統的なリハビリテーション プログラムを強化すると、従来のリハビリテーションのみを使用するよりも、より大きな強度と機能の向上が得られると考えられます。 TKA を受ける変形性関節症の高齢患者は、リハビリテーション プログラムの有効性をテストするための理想的な被験者として役立ちます。これらの患者は、ほとんどの場合、従来の身体リハビリテーションに抵抗する顕著な大腿四頭筋の衰弱を示します。 高齢者の変形性膝関節症を治療するために、米国では毎年 300,000 件以上の TKA が実施されています。 そのため、TKA 後の高齢患者のリハビリテーションを成功させることは、重要かつ困難な問題です。 この提案の具体的な目的は次のとおりです。1) 高レベルの神経筋電気刺激の有効性を評価することは、大腿四頭筋の強度を回復し、一次 TKA 後の機能的結果を改善するための継続的な集中的で早期のリハビリテーションの補助となります。大腿四頭筋の強度と機能的結果の改善のための形態学的基盤

合計200人の被験者がこの研究に参加します。 機能および強度テストは、患者の臨床治療に関する情報を提供し、患者の進行状況を監視できるようにします。 この情報は、手術後の完全な機能レベルへの復帰を最適化する人工膝関節全置換術後のトレーニング プログラムの設計にも役立ちます。 MRI スクリーニングは、リハビリ中のさまざまな時期における太ももの筋肉のサイズに関する情報を提供します。 これにより、太ももの筋肉のサイズを大きくすることに対する術後治療の影響を評価することができます。 患者は、次の時点で、約 1 時間半続く機能および強度テスト セッションに参加するよう求められます: 手術の 0 ~ 2 週間前、3 ~ 4 週間、6 ~ 7 週間、10 ~ 12 週間、6 か月、1 年、そして手術から2年。 MRI検査は1回のセッションで約30分続き、手術の0~2週間前、手術の3~4週間後、10~12週間後、1年後に実施されます。

機能テストには、計時歩行テスト、計時階段昇降テスト、計時バランス テスト、計時ステップ テスト、および 6 分間歩行テストの 5 つの部分が含まれます。 太ももの筋肉の強さを評価するために、強度テストが使用されます。

この研究の 2 番目の部分には、治療が含まれます。 患者は週 3 回、6 週間の理学療法に参加します。 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つのグループは、伝統的なリハビリテーション プログラムに参加します。 もう一方のグループは、従来のリハビリテーション プログラムに加えて、太ももの筋肉を強化するための電気刺激を受けます。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
  • 電話番号:302-831-3613
  • メールsmack@udel.edu

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19716
        • 募集
        • University of Delaware
        • コンタクト:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • 電話番号:302-831-3613
          • メールsmack@udel.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側三区画膝OAに対するTKA

除外基準:

  • インスリン依存性糖尿病
  • 神経学的状態
  • 機能に影響を与えるその他の下肢の整形外科的問題
  • BMI>40

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
大腿四頭筋の強さ
大腿四頭筋の活性化
機能テスト

二次結果の測定

結果測定
機能の自己報告

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD、University of Delaware

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年10月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年10月11日

最終確認日

2005年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5R01HD041055 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経筋電気刺激の臨床試験

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