- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00224913
Stimulation électrique après arthroplastie totale du genou
NMES pour les personnes âgées après une arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction de la force musculaire due à la maladie ou aux blessures entraîne souvent une perte de fonction et d'indépendance chez les personnes âgées. La récupération de la force et de la fonction musculaire chez les personnes âgées handicapées est un enjeu majeur de la rééducation. L'étiologie de la faiblesse musculaire avec blessure ou âge n'est pas entièrement élucidée. Les programmes d'entraînement conçus pour maximiser les gains de force chez les jeunes peuvent ne pas être optimaux chez les personnes âgées car la cause de la faiblesse et la morphologie du muscle peuvent être différentes pour les jeunes et les personnes âgées. L'objectif global de ce travail est de déterminer si les programmes de réadaptation basés sur la physiologie et la morphologie sont plus efficaces que la réadaptation traditionnelle pour contrer les changements de force et de fonction musculaires chez les personnes âgées. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) peut être utilisée pour améliorer la force et la fonction après une blessure ou une intervention chirurgicale. Cette étude fournit une motivation pour explorer l'utilisation du NMES avec les personnes âgées. Nous postulons que l'utilisation de la NMES pour augmenter un programme de réadaptation traditionnel pour les patients âgés souffrant d'arthrose suite à une arthroplastie totale du genou (PTG) se traduira par une plus grande force et des gains fonctionnels que l'utilisation de la seule réadaptation traditionnelle. Les patients âgés souffrant d'arthrose qui subissent des PTG sont des sujets idéaux pour tester l'efficacité des programmes de rééducation. Ces patients présentent presque toujours une faiblesse marquée du quadriceps qui résiste à la rééducation physique traditionnelle. Plus de 300 000 PTG sont réalisées chaque année aux États-Unis pour traiter l'arthrose du genou chez les personnes âgées. Ainsi, la réhabilitation réussie des patients âgés après PTG est un problème important et difficile. Les objectifs spécifiques de cette proposition sont les suivants : 1) Évaluer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire de haut niveau en complément d'une rééducation intensive et précoce en cours pour restaurer la force du quadriceps et améliorer les résultats fonctionnels après une PTG primaire, et 2) Identifier les effets physiologiques et bases morphologiques pour améliorer la force du quadriceps et les résultats fonctionnels
Au total, 200 sujets participeront à cette étude. Les tests fonctionnels et de force fournissent des informations pour le traitement clinique des patients et nous permettent de suivre leurs progrès. Ces informations aideront également à la conception d'un programme de formation pour les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou qui optimise le retour au plein niveau de fonctionnement après la chirurgie. Le dépistage par IRM fournira des informations sur la taille du muscle de la cuisse à différentes périodes de la rééducation. Elle permettra d'évaluer l'impact du traitement post-opératoire sur l'augmentation de la taille du muscle de la cuisse. Les patients seront invités à participer à des séances de tests fonctionnels et de force, d'une durée d'environ 1h30, aux moments suivants : 0-2 semaines avant la chirurgie, 3-4 semaines, 6-7 semaines, 10-12 semaines, 6 mois, 1 an , et 2 ans après la chirurgie. Les tests IRM dureront environ 30 minutes par séance et seront effectués 0 à 2 semaines avant la chirurgie, 3 à 4 semaines, 10 à 12 semaines et 1 an après la chirurgie.
Les tests fonctionnels comprendront 5 parties : un test de marche chronométré, un test de montée d'escalier chronométré, un test d'équilibre chronométré, un test de pas chronométré et un test de marche de six minutes. Un test de force sera utilisé pour évaluer la force des muscles de la cuisse.
La deuxième partie de cette étude concerne le traitement. Les patients participent à 6 semaines de thérapie physique, 3 fois par semaine. Ils sont répartis au hasard dans l'un des 2 groupes. Un groupe participera à un programme de réhabilitation traditionnel. L'autre groupe recevra une stimulation électrique pour renforcer le muscle de la cuisse en plus du programme de rééducation traditionnel.
Type d'étude
Inscription
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- Recrutement
- University of Delaware
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Contact:
- Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
- Numéro de téléphone: 302-831-3613
- E-mail: smack@udel.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PTG pour arthrose tricompartimentale unilatérale du genou
Critère d'exclusion:
- Diabète insulino-dépendant
- conditions neurologiques
- autres problèmes orthopédiques des membres inférieurs qui affectent la fonction
- IMC>40
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Force des quadriceps
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Activation des quadriceps
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Essais fonctionnels
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Auto-rapports de fonction
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Neuromuscular electrical stimulation for quadriceps muscle strengthening after bilateral total knee arthroplasty: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Jan;34(1):21-9. doi: 10.2519/jospt.2004.34.1.21.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Mizner RL, Stevens JE, Snyder-Mackler L. Voluntary activation and decreased force production of the quadriceps femoris muscle after total knee arthroplasty. Phys Ther. 2003 Apr;83(4):359-65.
- Laufer Y, Snyder-Mackler L. Response of male and female subjects after total knee arthroplasty to repeated neuromuscular electrical stimulation of the quadriceps femoris muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jun;89(6):464-72. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181dd8c0e.
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01HD041055 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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