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Stimulation électrique après arthroplastie totale du genou

NMES pour les personnes âgées après une arthroplastie totale du genou

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est réalisée plus de 300 000 fois par an aux États-Unis, le plus souvent pour l'arthrose (OA). Bien que la douleur soit réduite de manière prévisible, la fonction n'atteint généralement jamais celle des sujets non blessés du même âge. La faiblesse du quadriceps a été impliquée dans le développement et la progression de l'arthrose du genou et constitue un problème important après une PTG. L'exercice volontaire a été inefficace pour restaurer la force du quadriceps après PTG. Les objectifs de cette étude sont : 1) d'évaluer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire de haut niveau en complément d'une rééducation intensive et précoce en cours pour restaurer la force du quadriceps et améliorer le résultat fonctionnel après une PTG primaire, et 2) d'identifier les effets physiologiques et bases morphologiques pour améliorer la force du quadriceps et les résultats fonctionnels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réduction de la force musculaire due à la maladie ou aux blessures entraîne souvent une perte de fonction et d'indépendance chez les personnes âgées. La récupération de la force et de la fonction musculaire chez les personnes âgées handicapées est un enjeu majeur de la rééducation. L'étiologie de la faiblesse musculaire avec blessure ou âge n'est pas entièrement élucidée. Les programmes d'entraînement conçus pour maximiser les gains de force chez les jeunes peuvent ne pas être optimaux chez les personnes âgées car la cause de la faiblesse et la morphologie du muscle peuvent être différentes pour les jeunes et les personnes âgées. L'objectif global de ce travail est de déterminer si les programmes de réadaptation basés sur la physiologie et la morphologie sont plus efficaces que la réadaptation traditionnelle pour contrer les changements de force et de fonction musculaires chez les personnes âgées. La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) peut être utilisée pour améliorer la force et la fonction après une blessure ou une intervention chirurgicale. Cette étude fournit une motivation pour explorer l'utilisation du NMES avec les personnes âgées. Nous postulons que l'utilisation de la NMES pour augmenter un programme de réadaptation traditionnel pour les patients âgés souffrant d'arthrose suite à une arthroplastie totale du genou (PTG) se traduira par une plus grande force et des gains fonctionnels que l'utilisation de la seule réadaptation traditionnelle. Les patients âgés souffrant d'arthrose qui subissent des PTG sont des sujets idéaux pour tester l'efficacité des programmes de rééducation. Ces patients présentent presque toujours une faiblesse marquée du quadriceps qui résiste à la rééducation physique traditionnelle. Plus de 300 000 PTG sont réalisées chaque année aux États-Unis pour traiter l'arthrose du genou chez les personnes âgées. Ainsi, la réhabilitation réussie des patients âgés après PTG est un problème important et difficile. Les objectifs spécifiques de cette proposition sont les suivants : 1) Évaluer l'efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire de haut niveau en complément d'une rééducation intensive et précoce en cours pour restaurer la force du quadriceps et améliorer les résultats fonctionnels après une PTG primaire, et 2) Identifier les effets physiologiques et bases morphologiques pour améliorer la force du quadriceps et les résultats fonctionnels

Au total, 200 sujets participeront à cette étude. Les tests fonctionnels et de force fournissent des informations pour le traitement clinique des patients et nous permettent de suivre leurs progrès. Ces informations aideront également à la conception d'un programme de formation pour les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou qui optimise le retour au plein niveau de fonctionnement après la chirurgie. Le dépistage par IRM fournira des informations sur la taille du muscle de la cuisse à différentes périodes de la rééducation. Elle permettra d'évaluer l'impact du traitement post-opératoire sur l'augmentation de la taille du muscle de la cuisse. Les patients seront invités à participer à des séances de tests fonctionnels et de force, d'une durée d'environ 1h30, aux moments suivants : 0-2 semaines avant la chirurgie, 3-4 semaines, 6-7 semaines, 10-12 semaines, 6 mois, 1 an , et 2 ans après la chirurgie. Les tests IRM dureront environ 30 minutes par séance et seront effectués 0 à 2 semaines avant la chirurgie, 3 à 4 semaines, 10 à 12 semaines et 1 an après la chirurgie.

Les tests fonctionnels comprendront 5 parties : un test de marche chronométré, un test de montée d'escalier chronométré, un test d'équilibre chronométré, un test de pas chronométré et un test de marche de six minutes. Un test de force sera utilisé pour évaluer la force des muscles de la cuisse.

La deuxième partie de cette étude concerne le traitement. Les patients participent à 6 semaines de thérapie physique, 3 fois par semaine. Ils sont répartis au hasard dans l'un des 2 groupes. Un groupe participera à un programme de réhabilitation traditionnel. L'autre groupe recevra une stimulation électrique pour renforcer le muscle de la cuisse en plus du programme de rééducation traditionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19716
        • Recrutement
        • University of Delaware
        • Contact:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Numéro de téléphone: 302-831-3613
          • E-mail: smack@udel.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • PTG pour arthrose tricompartimentale unilatérale du genou

Critère d'exclusion:

  • Diabète insulino-dépendant
  • conditions neurologiques
  • autres problèmes orthopédiques des membres inférieurs qui affectent la fonction
  • IMC>40

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Force des quadriceps
Activation des quadriceps
Essais fonctionnels

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Auto-rapports de fonction

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2005

Première publication (Estimation)

23 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 octobre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2005

Dernière vérification

1 octobre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01HD041055 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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