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全膝关节置换术后的电刺激

全膝关节置换术后老年人的 NMES

全膝关节置换术 (TKA) 在美国每年进行超过 300,000 次,最常用于治疗骨关节炎 (OA)。 虽然可以预见疼痛会减轻,但功能通常达不到与年龄相匹配、未受伤的受试者的水平。 股四头肌无力与膝关节 OA 的发展和进展有关,是 TKA 后的一个重要问题。 自主锻炼在 TKA 后恢复股四头肌力量方面无效。 本研究的目的是:1) 评估高水平神经肌肉电刺激作为持续强化、早期康复的辅助手段在恢复股四头肌力量和改善初次 TKA 后功能结果方面的有效性,以及 2) 确定生理和改善股四头肌力量和功能结果的形态学基础。

研究概览

详细说明

疾病或受伤导致的肌肉力量下降通常会导致老年人丧失功能和独立性。 残疾老年人肌肉力量和功能的恢复是康复中的主要挑战。 损伤或年龄引起的肌肉无力的病因尚未完全阐明。 旨在最大限度地提高年轻人力量的训练计划可能对老年人来说并不是最佳的,因为年轻人和老年人的无力原因和肌肉形态可能不同。 这项工作的总体目标是确定基于生理学和形态学的康复计划是否比传统康复更有效地应对老年人肌肉力量和功能的变化。 神经肌肉电刺激 (NMES) 可用于改善受伤或手术后的力量和功能。 这项研究为探索 NMES 对老年人的使用提供了动力。 我们认为,与仅使用传统康复治疗相比,使用 NMES 增强老年骨关节炎患者在全膝关节置换术 (TKA) 后的传统康复计划将带来更大的力量和功能增益。 接受全膝关节置换术的老年骨关节炎患者是测试康复计划有效性的理想对象,因为这些患者几乎总是表现出明显的股四头肌无力,对传统的身体康复有抵抗力。 在美国,每年有超过 300,000 例 TKA 用于治疗老年人的膝骨关节炎。 因此,老年患者TKA术后康复的成功是一个重要且具有挑战性的问题。 该提案的具体目标是:1) 评估高水平神经肌肉电刺激的有效性是持续强化、早期康复在恢复股四头肌力量和改善初次 TKA 后功能结果方面的辅助手段,以及 2) 确定生理改善股四头肌力量和功能结果的形态学基础

共有 200 名受试者将参与这项研究。 功能和力量测试为患者的临床治疗提供信息,让我们能够监测他们的进展。 此信息还将有助于为全膝关节置换术后的个人设计培训计划,以优化手术后功能的全面恢复。 MRI 筛查将提供有关整个康复过程中不同时期大腿肌肉大小的信息。 这将使我们能够评估术后治疗对增加大腿肌肉大小的影响。 患者将被要求在以下时间参加持续约 1.5 小时的功能和力量测试课程:手术前 0-2 周、3-4 周、6-7 周、10-12 周、6 个月、1 年, 以及术后 2 年。 MRI 测试每次会持续约 30 分钟,将在手术前 0-2 周、手术后 3-4 周、10-12 周和 1 年进行。

功能测试将包括5个部分:计时步行测试、计时爬楼梯测试、计时平衡测试、计时步数测试和六分钟步行测试。 力量测试将用于评估大腿肌肉的力量。

本研究的第二部分涉及治疗。 患者参加6周的物理治疗,每周3次。 他们被随机分配到 2 个组中的一个。 一组将参加传统的康复计划。 除了传统的康复计划外,另一组将接受电刺激以加强大腿肌肉。

研究类型

介入性

注册

200

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19716
        • 招聘中
        • University of Delaware
        • 接触:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • 电话号码:302-831-3613
          • 邮箱:smack@udel.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧三间室膝骨关节炎的全膝关节置换术

排除标准:

  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 神经系统疾病
  • 其他影响功能的下肢骨科问题
  • 体重指数>40

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
股四头肌力量
股四头肌激活
功能测试

次要结果测量

结果测量
功能自我报告

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD、University of Delaware

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月21日

首次发布 (估计)

2005年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年10月11日

最后验证

2005年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5R01HD041055 (美国 NIH 拨款/合同)

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