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Estimulação elétrica após artroplastia total do joelho

EENM para Idosos Após Artroplastia Total do Joelho

A artroplastia total do joelho (ATJ) é realizada mais de 300.000 vezes por ano nos Estados Unidos, mais frequentemente para osteoartrite (OA). Embora a dor seja previsivelmente reduzida, a função normalmente nunca atinge a de indivíduos não lesionados da mesma idade. A fraqueza do quadríceps tem sido implicada no desenvolvimento e progressão da OA do joelho e é um problema significativo após ATJ. O exercício voluntário tem sido ineficaz na restauração da força do quadríceps após ATJ. Os objetivos deste estudo são: 1) avaliar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular de alto nível como adjuvante da reabilitação intensiva e precoce contínua para restaurar a força do quadríceps e melhorar o resultado funcional após ATJ primária e 2) identificar os efeitos fisiológicos e bases morfológicas para melhorias na força do quadríceps e resultado funcional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A força muscular reduzida devido a doenças ou lesões geralmente leva à perda de função e independência em idosos. A recuperação da força e função muscular em idosos incapacitados é um grande desafio na reabilitação. A etiologia da fraqueza muscular com lesão ou idade não está totalmente elucidada. Os programas de treinamento projetados para maximizar os ganhos de força em indivíduos jovens podem não ser ideais em idosos porque a causa da fraqueza e a morfologia do músculo podem ser diferentes entre jovens e idosos. O objetivo geral deste trabalho é determinar se os programas de reabilitação com base fisiológica e morfológica são mais eficazes do que a reabilitação tradicional para combater as mudanças na força e função muscular em indivíduos idosos. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) pode ser usada para melhorar a força e a função após uma lesão ou cirurgia. Este estudo fornece motivação para explorar o uso da EENM com idosos. Postulamos que o uso de NMES para aumentar um programa de reabilitação tradicional para pacientes idosos com osteoartrite após artroplastia total do joelho (ATJ) resultará em maior força e ganhos funcionais do que usar apenas a reabilitação tradicional. Pacientes idosos com osteoartrite submetidos a ATJs servem como sujeitos ideais para testar a eficácia dos programas de reabilitação, pois esses pacientes quase sempre exibem fraqueza acentuada do quadríceps que é resistente à reabilitação física tradicional. Mais de 300.000 ATJs são realizadas a cada ano nos Estados Unidos para tratar a osteoartrite do joelho em indivíduos mais velhos. Portanto, a reabilitação bem-sucedida de pacientes idosos após ATJ é um problema importante e desafiador. Os objetivos específicos desta proposta são: 1) Avaliar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular de alto nível como um complemento à reabilitação intensiva e precoce em andamento para restaurar a força do quadríceps e melhorar o resultado funcional após ATJ primária e 2) Identificar os efeitos fisiológicos e bases morfológicas para melhorias na força do quadríceps e resultado funcional

Um total de 200 indivíduos participará deste estudo. Os testes funcionais e de força fornecem informações para o tratamento clínico do paciente e permitem o acompanhamento de sua evolução. Essas informações também ajudarão no planejamento de um programa de treinamento para indivíduos após uma substituição total do joelho que otimize o retorno ao nível total de função após a cirurgia. A triagem por ressonância magnética fornecerá informações sobre o tamanho do músculo da coxa em vários períodos durante a reabilitação. Isso nos permitirá avaliar o impacto do tratamento pós-operatório no aumento do tamanho do músculo da coxa. Os pacientes serão convidados a participar de sessões de testes funcionais e de força, com duração de cerca de 1 hora e meia, nos seguintes horários: 0-2 semanas antes da cirurgia, 3-4 semanas, 6-7 semanas, 10-12 semanas, 6 meses, 1 ano , e 2 anos após a cirurgia. O teste de ressonância magnética durará cerca de 30 minutos por sessão e será realizado 0-2 semanas antes da cirurgia e 3-4 semanas, 10-12 semanas e 1 ano após a cirurgia.

O teste funcional incluirá 5 partes: um teste de caminhada cronometrado, um teste de subir escadas cronometrado, um teste de equilíbrio cronometrado, um teste de degrau cronometrado e um teste de caminhada de seis minutos. Um teste de força será usado para avaliar a força dos músculos da coxa.

A segunda parte deste estudo envolve o tratamento. Os pacientes participam de 6 semanas de fisioterapia, 3 vezes por semana. Eles são atribuídos aleatoriamente a um dos 2 grupos. Um grupo participará de um programa tradicional de reabilitação. O outro grupo receberá estimulação elétrica para fortalecimento da musculatura da coxa além do programa tradicional de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

200

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • Recrutamento
        • University of Delaware
        • Contato:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Número de telefone: 302-831-3613
          • E-mail: smack@udel.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ATJ para OA de joelho tricompartimental unilateral

Critério de exclusão:

  • Diabetes dependente de insulina
  • condições neurológicas
  • outros problemas ortopédicos das extremidades inferiores que afetam a função
  • IMC>40

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Força do Quadríceps
Ativação do Quadríceps
Testes Funcionais

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Auto relatórios de função

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

23 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de outubro de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2005

Última verificação

1 de outubro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5R01HD041055 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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