- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00224913
Estimulação elétrica após artroplastia total do joelho
EENM para Idosos Após Artroplastia Total do Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A força muscular reduzida devido a doenças ou lesões geralmente leva à perda de função e independência em idosos. A recuperação da força e função muscular em idosos incapacitados é um grande desafio na reabilitação. A etiologia da fraqueza muscular com lesão ou idade não está totalmente elucidada. Os programas de treinamento projetados para maximizar os ganhos de força em indivíduos jovens podem não ser ideais em idosos porque a causa da fraqueza e a morfologia do músculo podem ser diferentes entre jovens e idosos. O objetivo geral deste trabalho é determinar se os programas de reabilitação com base fisiológica e morfológica são mais eficazes do que a reabilitação tradicional para combater as mudanças na força e função muscular em indivíduos idosos. A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) pode ser usada para melhorar a força e a função após uma lesão ou cirurgia. Este estudo fornece motivação para explorar o uso da EENM com idosos. Postulamos que o uso de NMES para aumentar um programa de reabilitação tradicional para pacientes idosos com osteoartrite após artroplastia total do joelho (ATJ) resultará em maior força e ganhos funcionais do que usar apenas a reabilitação tradicional. Pacientes idosos com osteoartrite submetidos a ATJs servem como sujeitos ideais para testar a eficácia dos programas de reabilitação, pois esses pacientes quase sempre exibem fraqueza acentuada do quadríceps que é resistente à reabilitação física tradicional. Mais de 300.000 ATJs são realizadas a cada ano nos Estados Unidos para tratar a osteoartrite do joelho em indivíduos mais velhos. Portanto, a reabilitação bem-sucedida de pacientes idosos após ATJ é um problema importante e desafiador. Os objetivos específicos desta proposta são: 1) Avaliar a eficácia da estimulação elétrica neuromuscular de alto nível como um complemento à reabilitação intensiva e precoce em andamento para restaurar a força do quadríceps e melhorar o resultado funcional após ATJ primária e 2) Identificar os efeitos fisiológicos e bases morfológicas para melhorias na força do quadríceps e resultado funcional
Um total de 200 indivíduos participará deste estudo. Os testes funcionais e de força fornecem informações para o tratamento clínico do paciente e permitem o acompanhamento de sua evolução. Essas informações também ajudarão no planejamento de um programa de treinamento para indivíduos após uma substituição total do joelho que otimize o retorno ao nível total de função após a cirurgia. A triagem por ressonância magnética fornecerá informações sobre o tamanho do músculo da coxa em vários períodos durante a reabilitação. Isso nos permitirá avaliar o impacto do tratamento pós-operatório no aumento do tamanho do músculo da coxa. Os pacientes serão convidados a participar de sessões de testes funcionais e de força, com duração de cerca de 1 hora e meia, nos seguintes horários: 0-2 semanas antes da cirurgia, 3-4 semanas, 6-7 semanas, 10-12 semanas, 6 meses, 1 ano , e 2 anos após a cirurgia. O teste de ressonância magnética durará cerca de 30 minutos por sessão e será realizado 0-2 semanas antes da cirurgia e 3-4 semanas, 10-12 semanas e 1 ano após a cirurgia.
O teste funcional incluirá 5 partes: um teste de caminhada cronometrado, um teste de subir escadas cronometrado, um teste de equilíbrio cronometrado, um teste de degrau cronometrado e um teste de caminhada de seis minutos. Um teste de força será usado para avaliar a força dos músculos da coxa.
A segunda parte deste estudo envolve o tratamento. Os pacientes participam de 6 semanas de fisioterapia, 3 vezes por semana. Eles são atribuídos aleatoriamente a um dos 2 grupos. Um grupo participará de um programa tradicional de reabilitação. O outro grupo receberá estimulação elétrica para fortalecimento da musculatura da coxa além do programa tradicional de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
- Recrutamento
- University of Delaware
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Contato:
- Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
- Número de telefone: 302-831-3613
- E-mail: smack@udel.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ATJ para OA de joelho tricompartimental unilateral
Critério de exclusão:
- Diabetes dependente de insulina
- condições neurológicas
- outros problemas ortopédicos das extremidades inferiores que afetam a função
- IMC>40
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Força do Quadríceps
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Ativação do Quadríceps
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Testes Funcionais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Auto relatórios de função
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Neuromuscular electrical stimulation for quadriceps muscle strengthening after bilateral total knee arthroplasty: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Jan;34(1):21-9. doi: 10.2519/jospt.2004.34.1.21.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Mizner RL, Stevens JE, Snyder-Mackler L. Voluntary activation and decreased force production of the quadriceps femoris muscle after total knee arthroplasty. Phys Ther. 2003 Apr;83(4):359-65.
- Laufer Y, Snyder-Mackler L. Response of male and female subjects after total knee arthroplasty to repeated neuromuscular electrical stimulation of the quadriceps femoris muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jun;89(6):464-72. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181dd8c0e.
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HD041055 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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