Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköstimulaatio täydellisen polven artroplastian jälkeen

NMES iäkkäille henkilöille polven artroplastian jälkeen

Totaalipolven artroplastia (TKA) tehdään Yhdysvalloissa yli 300 000 kertaa vuodessa, useimmiten nivelrikon (OA) vuoksi. Vaikka kipu vähenee ennustettavasti, toiminta ei yleensä koskaan saavuta samanikäisten, vahingoittumattomien koehenkilöiden toimintaa. Nelipään heikkous on osallisena polven OA:n kehittymiseen ja etenemiseen, ja se on merkittävä ongelma TKA:n jälkeen. Vapaaehtoinen harjoittelu ei ole ollut tehokasta nelipäisen lihasvoiman palauttamisessa TKA:n jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) arvioida korkean tason neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuutta jatkuvan intensiivisen, varhaisen kuntoutuksen lisänä nelipäisen lihasten voiman palauttamisessa ja toiminnallisen tuloksen parantamisessa primaarisen TKA:n jälkeen sekä 2) tunnistaa fysiologiset ja morfologiset perusteet nelipäisen lihasten voiman ja toiminnallisen tuloksen parantamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairauden tai vammojen heikentynyt lihasvoima johtaa usein vanhusten toiminnan ja itsenäisyyden menettämiseen. Vammaisten iäkkäiden ihmisten lihasvoiman ja toiminnan palautuminen on suuri haaste kuntoutuksessa. Vamman tai iän aiheuttaman lihasheikkouden etiologiaa ei ole täysin selvitetty. Nuorten yksilöiden voimanlisäyksen maksimoimiseksi suunnitellut harjoitusohjelmat eivät välttämättä ole optimaalisia vanhuksille, koska heikkouden syy ja lihasten morfologia voivat olla erilaisia ​​nuorilla ja vanhoilla ihmisillä. Tämän työn yleistavoitteena on selvittää, ovatko fysiologisesti ja morfologisesti perustuvat kuntoutusohjelmat tehokkaampia kuin perinteinen kuntoutus ikääntyneiden ihmisten lihasvoiman ja toiminnan muutosten torjumiseksi. Neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) voidaan käyttää parantamaan voimaa ja toimintaa vamman tai leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus antaa motivaatiota tutkia NMES:n käyttöä vanhusten kanssa. Uskomme, että NMES:n käyttäminen täydentämään polven kokonaisarthroplastien (TKA) jälkeisten nivelrikkoa sairastavien iäkkäiden potilaiden perinteistä kuntoutusohjelmaa lisää voimaa ja toiminnallisia hyötyjä kuin pelkän perinteisen kuntoutuksen käyttäminen. Iäkkäät nivelrikkopotilaat, joille tehdään TKA:t, toimivat ihanteellisina kohteina kuntoutusohjelmien tehokkuuden testaamiseen. Niistä potilaista tulee lähes aina selvä nelipäisen lihasheikkous, joka kestää perinteisen fyysisen kuntoutuksen. Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 300 000 TKA:ta polven nivelrikon hoitamiseksi iäkkäillä henkilöillä. Iäkkäiden potilaiden onnistunut kuntoutus TKA:n jälkeen on siis tärkeä ja haastava ongelma. Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat: 1) Korkean tason neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuuden arvioiminen täydentää jatkuvaa intensiivistä, varhaista kuntoutusta nelipäisen lihasten voiman palauttamisessa ja toiminnallisen tuloksen parantamisessa primaarisen TKA:n jälkeen, ja 2) tunnistaa fysiologiset ja morfologiset perusteet nelipäisen lihasten voiman ja toiminnallisen tuloksen parantamiseksi

Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 200 tutkittavaa. Toiminta- ja voimatestit antavat tietoa potilaiden kliinisestä hoidosta ja mahdollistavat heidän etenemisensä seuraamisen. Nämä tiedot auttavat myös suunniteltaessa täydellisen polven proteesin jälkeen harjoitusohjelmaa henkilöille, jotka optimoivat palautumisen täyteen toimintatasoon leikkauksen jälkeen. MRI-seulonta antaa tietoa reisilihaksen koosta eri jaksoissa kuntoutuksen aikana. Sen avulla voimme arvioida leikkauksen jälkeisen hoidon vaikutusta reisilihaksen koon kasvattamiseen. Potilaita pyydetään osallistumaan noin 1½ tunnin mittaisiin toiminta- ja voimatesteihin seuraavina aikoina: 0-2 viikkoa ennen leikkausta, 3-4 viikkoa, 6-7 viikkoa, 10-12 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen. MRI-testi kestää noin 30 minuuttia per istunto ja se suoritetaan 0-2 viikkoa ennen leikkausta ja 3-4 viikkoa, 10-12 viikkoa ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen.

Toiminnallinen testaus sisältää 5 osaa: ajoitetun kävelytestin, ajastetun portaiden kiipeämisen testin, ajoitetun tasapainotestin, ajastetun askeltestin ja kuuden minuutin kävelytestin. Reisilihasten voimakkuutta arvioidaan voimakokeella.

Tämän tutkimuksen toinen osa sisältää hoitoa. Potilaat osallistuvat 6 viikon fysioterapiaan, 3 kertaa viikossa. Heidät jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Yksi ryhmä osallistuu perinteiseen kuntoutusohjelmaan. Toinen ryhmä saa perinteisen kuntoutusohjelman lisäksi sähköstimulaatiota reisilihaksen vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
  • Puhelinnumero: 302-831-3613
  • Sähköposti: smack@udel.edu

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
        • Rekrytointi
        • University of Delaware
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Puhelinnumero: 302-831-3613
          • Sähköposti: smack@udel.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TKA yksipuoliselle kolmiosastoiselle polven OA:lle

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • neurologiset tilat
  • muut alaraajojen ortopediset ongelmat, jotka vaikuttavat toimintaan
  • BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Nelipään voimakkuus
Nelipään aktivointi
Toiminnalliset testit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Itseraportit toiminnasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01HD041055 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio

3
Tilaa