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Stimolazione elettrica dopo artroplastica totale del ginocchio

NMES per gli anziani dopo l'artroplastica totale del ginocchio

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) viene eseguita più di 300.000 volte l'anno negli Stati Uniti, il più delle volte per l'osteoartrosi (OA). Mentre il dolore è prevedibilmente ridotto, la funzione in genere non raggiunge mai quella dei soggetti della stessa età e illesi. La debolezza del quadricipite è stata implicata nello sviluppo e nella progressione dell'OA del ginocchio ed è un problema significativo dopo PTG. L'esercizio volontario è stato inefficace nel ripristinare la forza del quadricipite dopo TKA. Gli obiettivi di questo studio sono: 1) valutare l'efficacia della stimolazione elettrica neuromuscolare di alto livello in aggiunta alla riabilitazione intensiva e precoce in corso nel ripristinare la forza del quadricipite e migliorare l'esito funzionale dopo TKA primaria, e 2) identificare il fisiologico e basi morfologiche per il miglioramento della forza del quadricipite e del risultato funzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riduzione della forza muscolare dovuta a malattie o lesioni spesso porta alla perdita di funzionalità e indipendenza negli anziani. Il recupero della forza e della funzione muscolare negli anziani disabili è una sfida importante nella riabilitazione. L'eziologia della debolezza muscolare con lesioni o età non è completamente chiarita. I programmi di allenamento progettati per massimizzare i guadagni di forza nei giovani potrebbero non essere ottimali negli anziani perché la causa della debolezza e la morfologia del muscolo possono essere diverse per i giovani rispetto agli anziani. L'obiettivo generale di questo lavoro è determinare se i programmi di riabilitazione su base fisiologica e morfologica sono più efficaci della riabilitazione tradizionale per contrastare i cambiamenti nella forza e nella funzione muscolare negli individui più anziani. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) può essere utilizzata per migliorare la forza e la funzione dopo lesioni o interventi chirurgici. Questo studio fornisce la motivazione per esplorare l'uso di NMES con gli anziani. Ipotizziamo che l'utilizzo di NMES per aumentare un programma di riabilitazione tradizionale per pazienti anziani con osteoartrite dopo artroplastica totale del ginocchio (TKA) si tradurrà in una maggiore forza e guadagni funzionali rispetto all'utilizzo della sola riabilitazione tradizionale. I pazienti anziani con osteoartrosi che si sottopongono a TKA servono come soggetti ideali per testare l'efficacia dei programmi di riabilitazione, diventando quei pazienti che mostrano quasi sempre una marcata debolezza del quadricipite che è resistente alla tradizionale riabilitazione fisica. Ogni anno negli Stati Uniti vengono eseguiti più di 300.000 TKA per il trattamento dell'artrosi del ginocchio negli anziani. Pertanto, il successo della riabilitazione dei pazienti anziani dopo PTG è un problema importante e impegnativo. Gli obiettivi specifici di questa proposta sono: 1) Valutare l'efficacia della stimolazione elettrica neuromuscolare di alto livello in aggiunta alla riabilitazione intensiva e precoce in corso per ripristinare la forza del quadricipite e migliorare l'esito funzionale dopo TKA primaria, e 2) Identificare il fisiologico e basi morfologiche per il miglioramento della forza del quadricipite e del risultato funzionale

Un totale di 200 soggetti parteciperanno a questo studio. I test funzionali e di forza forniscono informazioni per il trattamento clinico dei pazienti e ci consentono di monitorare i loro progressi. Queste informazioni aiuteranno anche nella progettazione di un programma di formazione per le persone che seguono una sostituzione totale del ginocchio che ottimizza il ritorno al pieno livello di funzionalità dopo l'intervento chirurgico. Lo screening MRI fornirà informazioni sulla dimensione del muscolo della coscia in vari periodi durante la riabilitazione. Ci consentirà di valutare l'impatto del trattamento post-operatorio sull'aumento delle dimensioni del muscolo della coscia. Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a sessioni di test funzionali e di forza, della durata di circa 1 ora e mezza, nei seguenti orari: 0-2 settimane prima dell'intervento, 3-4 settimane, 6-7 settimane, 10-12 settimane, 6 mesi, 1 anno , e 2 anni dopo l'intervento chirurgico. Il test MRI durerà circa 30 minuti per sessione e verrà eseguito 0-2 settimane prima dell'intervento chirurgico e 3-4 settimane, 10-12 settimane e 1 anno dopo l'intervento.

Il test funzionale includerà 5 parti: un test di camminata a tempo, un test di salita delle scale a tempo, un test di equilibrio a tempo, un test di passi a tempo e un test di camminata di sei minuti. Verrà utilizzato un test di forza per valutare la forza dei muscoli della coscia.

La seconda parte di questo studio riguarda il trattamento. I pazienti partecipano a 6 settimane di terapia fisica, 3 volte a settimana. Sono assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi. Un gruppo parteciperà a un programma di riabilitazione tradizionale. L'altro gruppo riceverà la stimolazione elettrica per il rafforzamento del muscolo della coscia oltre al tradizionale programma di riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • Reclutamento
        • University of Delaware
        • Contatto:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Numero di telefono: 302-831-3613
          • Email: smack@udel.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TKA per OA del ginocchio tricompartimentale unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Diabete insulino-dipendente
  • condizioni neurologiche
  • altri problemi ortopedici degli arti inferiori che influenzano la funzione
  • IMC>40

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Forza del quadricipite
Attivazione del quadricipite
Test Funzionali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Auto rapporti di funzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 ottobre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2005

Ultimo verificato

1 ottobre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5R01HD041055 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione elettrica neuromuscolare

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