Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrisk stimulering etter total kneartroplastikk

NMES for eldre personer etter total kneartroplastikk

Total kneartroplastikk (TKA) utføres mer enn 300 000 ganger i året i USA, oftest for slitasjegikt (OA). Mens smerte er forutsigbart redusert, når funksjonen vanligvis aldri den til alderstilpassede, uskadde forsøkspersoner. Quadriceps-svakhet har vært involvert i utvikling og progresjon av kne-OA og er et betydelig problem etter TKA. Frivillig trening har vært ineffektiv for å gjenopprette quadriceps-styrken etter TKA. Målet med denne studien er: 1) å vurdere effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering på høyt nivå som et supplement til pågående intensiv, tidlig rehabilitering for å gjenopprette quadriceps-styrken og forbedre det funksjonelle resultatet etter primær TKA, og 2) å identifisere fysiologiske og morfologiske grunnlag for forbedringer i quadriceps styrke og funksjonelt resultat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Redusert muskelstyrke ved sykdom eller skader fører ofte til tap av funksjon og selvstendighet hos eldre. Gjenoppretting av muskelstyrke og funksjon hos funksjonshemmede eldre individer er en stor utfordring i rehabilitering. Etiologien til muskelsvakheten med skade eller alder er ikke fullstendig belyst. Treningsprogrammer designet for å maksimere styrkeøkningen hos unge individer er kanskje ikke optimale hos eldre fordi årsaken til muskelsvakheten og morfologien til muskelen kan være forskjellig for unge og gamle. Det overordnede målet med dette arbeidet er å finne ut om fysiologisk og morfologisk baserte rehabiliteringsprogrammer er mer effektive enn tradisjonell rehabilitering for å motvirke endringer i muskelstyrke og funksjon hos eldre individer. Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) kan brukes til å forbedre styrke og funksjon etter skade eller kirurgi. Denne studien gir motivasjon for å utforske bruken av NMES med eldre. Vi antar at bruk av NMES for å utvide et tradisjonelt rehabiliteringsprogram for eldre pasienter med slitasjegikt etter total knearthroplasties (TKA) vil resultere i større styrke og funksjonsgevinster enn å kun bruke tradisjonell rehabilitering. Eldre pasienter med slitasjegikt som gjennomgår TKA fungerer som ideelle emner for å teste effektiviteten av rehabiliteringsprogrammer, blir de pasientene som nesten alltid viser markert quadriceps-svakhet som er motstandsdyktig mot tradisjonell fysisk rehabilitering. Mer enn 300 000 TKAer utføres hvert år i USA for å behandle slitasjegikt i kneet hos eldre individer. Så vellykket rehabilitering av eldre pasienter etter TKA er et viktig og utfordrende problem. De spesifikke målene med dette forslaget er: 1) Å vurdere effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering på høyt nivå er et tillegg til pågående intensiv, tidlig rehabilitering for å gjenopprette quadriceps-styrken og forbedre det funksjonelle resultatet etter primær TKA, og 2) å identifisere den fysiologiske og morfologiske grunnlag for forbedringer i quadriceps styrke og funksjonelt resultat

Totalt 200 forsøkspersoner vil delta i denne studien. Funksjons- og styrketesting gir informasjon til pasientenes kliniske behandling og lar oss overvåke fremgangen deres. Denne informasjonen vil også hjelpe i utformingen av et treningsprogram for individer etter en total kneprotese som optimerer returen til fullt funksjonsnivå etter operasjonen. MR-screening vil gi informasjon om størrelsen på lårmuskelen i ulike perioder gjennom rehabiliteringen. Det vil gjøre oss i stand til å vurdere effekten av postoperativ behandling på å øke størrelsen på lårmuskelen. Pasienter vil bli bedt om å delta i funksjons- og styrketestingsøkter, som varer ca. 1½ time, til følgende tider: 0-2 uker før operasjonen, 3-4 uker, 6-7 uker, 10-12 uker, 6 måneder, 1 år og 2 år etter operasjonen. MR-testing vil vare ca. 30 minutter per økt og vil bli utført 0-2 uker før operasjonen, og 3-4 uker, 10-12 uker og 1 år etter operasjonen.

Funksjonstesting vil omfatte 5 deler: en tidsbestemt gangtest, en tidsbestemt trappklatringstest, en tidsbestemt balansetest, en tidsbestemt trinntest og en seks-minutters gangtest. En styrketest vil bli brukt for å vurdere styrken til lårmusklene.

Den andre delen av denne studien involverer behandling. Pasienter deltar i 6 uker med fysioterapi, 3 ganger i uken. De er tilfeldig fordelt i en av 2 grupper. En gruppe skal delta i et tradisjonelt rehabiliteringsprogram. Den andre gruppen vil få elektrisk stimulering for styrking av lårmuskelen i tillegg til det tradisjonelle rehabiliteringsprogrammet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19716
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Ta kontakt med:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Telefonnummer: 302-831-3613
          • E-post: smack@udel.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • TKA for unilateral tricompartmental kne OA

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinavhengig diabetes
  • nevrologiske tilstander
  • andre ortopediske problemer i nedre ekstremiteter som påvirker funksjonen
  • BMI>40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Quadriceps styrke
Quadriceps aktivering
Funksjonstester

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Egenrapporter om funksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. oktober 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2005

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5R01HD041055 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere