Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrická stimulace po totální endoprotéze kolene

NMES pro starší jedince po totální endoprotéze kolene

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) se v USA provádí více než 300 000krát ročně, nejčastěji u osteoartrózy (OA). Zatímco bolest je předvídatelně snížena, funkce obvykle nikdy nedosahuje funkce nezraněných subjektů stejného věku. Slabost kvadricepsu se podílí na rozvoji a progresi OA kolena a je významným problémem po TKA. Dobrovolné cvičení bylo neúčinné při obnově síly kvadricepsu po TKA. Cíle této studie jsou: 1) zhodnotit účinnost vysokoúrovňové neuromuskulární elektrické stimulace jako doplněk probíhající intenzivní, časné rehabilitace při obnově síly kvadricepsu a zlepšení funkčního výsledku po primární TKA a 2) identifikovat fyziologické a morfologické základy pro zlepšení síly a funkčního výsledku kvadricepsu.

Přehled studie

Detailní popis

Snížená svalová síla v důsledku nemoci nebo zranění často vede u starších osob ke ztrátě funkce a nezávislosti. Obnova svalové síly a funkce u postižených starších jedinců je hlavní výzvou v rehabilitaci. Etiologie svalové slabosti s úrazem nebo věkem není zcela objasněna. Tréninkové programy navržené tak, aby maximalizovaly přírůstky síly u mladých jedinců, nemusí být u starších lidí optimální, protože příčina slabosti a morfologie svalu mohou být u mladých a starých lidí odlišné. Celkovým cílem této práce je zjistit, zda jsou fyziologicky a morfologicky založené rehabilitační programy účinnější než tradiční rehabilitace v boji proti změnám svalové síly a funkce u starších jedinců. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) může být použita ke zlepšení síly a funkce po zranění nebo operaci. Tato studie poskytuje motivaci pro zkoumání používání NMES u starších lidí. Předpokládáme, že použití NMES k rozšíření tradičního rehabilitačního programu pro starší pacienty s osteoartrózou po totálních endoprotézách kolenního kloubu (TKA) povede k většímu nárůstu síly a funkčnosti než použití pouze tradiční rehabilitace. Starší pacienti s osteoartrózou, kteří podstoupili TKA, slouží jako ideální subjekty pro testování účinnosti rehabilitačních programů, se stávají pacienti téměř vždy vykazující výraznou slabost kvadricepsu, která je odolná vůči tradiční fyzické rehabilitaci. Každý rok se ve Spojených státech provádí více než 300 000 TKA k léčbě osteoartrózy kolene u starších jedinců. Úspěšná rehabilitace starších pacientů po TKA je tedy důležitým a náročným problémem. Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou: 1) Posoudit účinnost vysokoúrovňové neuromuskulární elektrické stimulace je doplňkem pokračující intenzivní, časné rehabilitace při obnově síly kvadricepsu a zlepšení funkčního výsledku po primární TKA, a 2) Identifikovat fyziologické a morfologické základy pro zlepšení síly a funkčního výsledku kvadricepsu

Této studie se zúčastní celkem 200 subjektů. Funkční a silové testování poskytuje informace pro klinickou léčbu pacientů a umožňuje nám sledovat jejich pokrok. Tyto informace také pomohou při navrhování tréninkového programu pro jedince po totální náhradě kolenního kloubu, který optimalizuje návrat k plné úrovni funkce po operaci. MRI screening poskytne informace týkající se velikosti stehenního svalu v různých obdobích během rehabilitace. Umožní nám posoudit vliv pooperační léčby na zvětšení velikosti stehenního svalu. Pacienti budou požádáni, aby se účastnili funkčních a silových testů, trvajících asi 1½ hodiny, v následujících časech: 0–2 týdny před operací, 3–4 týdny, 6–7 týdnů, 10–12 týdnů, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po operaci. Testování MRI bude trvat asi 30 minut na jedno sezení a bude se provádět 0–2 týdny před operací a 3–4 týdny, 10–12 týdnů a 1 rok po operaci.

Funkční testování bude zahrnovat 5 částí: test chůzí na čas, test lezení na schodech, test rovnováhy, test měřeného kroku a šestiminutový test chůze. K posouzení síly stehenních svalů bude použit silový test.

Druhá část této studie zahrnuje léčbu. Pacienti se účastní 6 týdnů fyzikální terapie, 3x týdně. Jsou náhodně zařazeni do jedné ze 2 skupin. Jedna skupina se zúčastní tradičního rehabilitačního programu. Druhá skupina dostane kromě klasického rehabilitačního programu také elektrickou stimulaci pro posílení stehenního svalu.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Telefonní číslo: 302-831-3613
          • E-mail: smack@udel.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • TKA pro jednostrannou trikompartmentální OA kolena

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes závislý na inzulínu
  • neurologické stavy
  • jiné ortopedické problémy dolních končetin, které ovlivňují funkci
  • BMI > 40

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Síla kvadricepsu
Aktivace kvadricepsu
Funkční testy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vlastní zprávy o funkci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. října 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2005

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5R01HD041055 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Předplatit