Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrisk stimulering efter total knäprotesplastik

NMES för äldre personer efter total knäprotesplastik

Total knäprotes (TKA) utförs mer än 300 000 gånger per år i USA, oftast för artros (OA). Även om smärta förutsägbart minskar, når funktionen vanligtvis aldrig den hos åldersmatchade, oskadade försökspersoner. Quadriceps-svaghet har varit inblandad i utvecklingen och progressionen av knä-OA och är ett betydande problem efter TKA. Frivillig träning har varit ineffektiv för att återställa styrkan i quadriceps efter TKA. Syften med denna studie är: 1) att bedöma effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering på hög nivå som ett komplement till pågående intensiv, tidig rehabilitering för att återställa quadricepsstyrkan och förbättra det funktionella resultatet efter primär TKA, och 2) att identifiera de fysiologiska och morfologiska grunder för förbättringar i quadriceps styrka och funktionellt resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Minskad muskelstyrka från sjukdom eller skador leder ofta till funktionsförlust och självständighet hos äldre. Återhämtning av muskelstyrka och funktion hos funktionshindrade äldre individer är en stor utmaning inom rehabilitering. Etiologin för muskelsvagheten med skada eller ålder är inte helt klarlagd. Träningsprogram utformade för att maximera styrkeökningar hos unga individer kanske inte är optimala hos äldre eftersom orsaken till muskelsvagheten och muskelns morfologi kan vara olika för unga och gamla. Det övergripande målet med detta arbete är att avgöra om fysiologiskt och morfologiskt baserade rehabiliteringsprogram är mer effektiva än traditionell rehabilitering för att motverka förändringar i muskelstyrka och funktion hos äldre individer. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kan användas för att förbättra styrka och funktion efter skada eller operation. Denna studie ger motivation för att utforska användningen av NMES med äldre. Vi hävdar att användningen av NMES för att utöka ett traditionellt rehabiliteringsprogram för äldre patienter med artros efter totala knäproteser (TKA) kommer att resultera i större styrka och funktionella vinster än att endast använda traditionell rehabilitering. Äldre patienter med artros som genomgår TKA fungerar som idealiska ämnen för att testa effektiviteten av rehabiliteringsprogram blir de patienter som nästan alltid uppvisar markant quadriceps-svaghet som är resistent mot traditionell fysisk rehabilitering. Mer än 300 000 TKA utförs varje år i USA för att behandla artros i knäet hos äldre individer. Så framgångsrik rehabilitering av äldre patienter efter TKA är ett viktigt och utmanande problem. De specifika syftena med detta förslag är: 1) Att bedöma effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering på hög nivå är ett komplement till pågående intensiv, tidig rehabilitering för att återställa quadricepsstyrkan och förbättra det funktionella resultatet efter primär TKA, och 2) Att identifiera de fysiologiska och morfologiska grunder för förbättringar i quadriceps styrka och funktionellt resultat

Totalt kommer 200 försökspersoner att delta i denna studie. Funktions- och styrketester ger information för patienternas kliniska behandling och låter oss följa deras framsteg. Denna information kommer också att hjälpa till vid utformningen av ett träningsprogram för individer efter en total knäprotes som optimerar återgången till full funktionsnivå efter operationen. MRT-screening kommer att ge information om storleken på lårmuskeln vid olika perioder under rehabiliteringen. Det kommer att göra det möjligt för oss att bedöma effekten av postoperativ behandling på att öka storleken på lårmuskeln. Patienterna kommer att uppmanas att delta i funktions- och styrketestsessioner, som varar cirka 1½ timme, vid följande tidpunkter: 0-2 veckor före operation, 3-4 veckor, 6-7 veckor, 10-12 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen. MRT-test kommer att pågå i cirka 30 minuter per session och kommer att utföras 0-2 veckor före operationen och 3-4 veckor, 10-12 veckor och 1 år efter operationen.

Funktionstestning kommer att inkludera 5 delar: ett tidsinställt gångtest, ett tidsinställt trappklättringstest, ett tidsbestämt balanstest, ett tidsbestämt stegtest och ett sex minuters gångtest. Ett styrketest kommer att användas för att bedöma styrkan i lårmusklerna.

Den andra delen av denna studie omfattar behandling. Patienterna deltar i 6 veckors sjukgymnastik, 3 gånger i veckan. De är slumpmässigt tilldelade en av två grupper. En grupp kommer att delta i ett traditionellt rehabiliteringsprogram. Den andra gruppen kommer att få elektrisk stimulering för förstärkning av lårmuskeln utöver det traditionella rehabiliteringsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
        • Rekrytering
        • University of Delaware
        • Kontakt:
          • Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
          • Telefonnummer: 302-831-3613
          • E-post: smack@udel.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • TKA för unilateral tricompartmental knä-OA

Exklusions kriterier:

  • Insulinberoende diabetes
  • neurologiska tillstånd
  • andra ortopediska problem i nedre extremiteter som påverkar funktionen
  • BMI>40

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Quadriceps styrka
Quadriceps aktivering
Funktionstester

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Självrapporteringar av funktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2005

Första postat (Uppskatta)

23 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 oktober 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2005

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5R01HD041055 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera