- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00224913
Elektrisk stimulering efter total knäprotesplastik
NMES för äldre personer efter total knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Minskad muskelstyrka från sjukdom eller skador leder ofta till funktionsförlust och självständighet hos äldre. Återhämtning av muskelstyrka och funktion hos funktionshindrade äldre individer är en stor utmaning inom rehabilitering. Etiologin för muskelsvagheten med skada eller ålder är inte helt klarlagd. Träningsprogram utformade för att maximera styrkeökningar hos unga individer kanske inte är optimala hos äldre eftersom orsaken till muskelsvagheten och muskelns morfologi kan vara olika för unga och gamla. Det övergripande målet med detta arbete är att avgöra om fysiologiskt och morfologiskt baserade rehabiliteringsprogram är mer effektiva än traditionell rehabilitering för att motverka förändringar i muskelstyrka och funktion hos äldre individer. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kan användas för att förbättra styrka och funktion efter skada eller operation. Denna studie ger motivation för att utforska användningen av NMES med äldre. Vi hävdar att användningen av NMES för att utöka ett traditionellt rehabiliteringsprogram för äldre patienter med artros efter totala knäproteser (TKA) kommer att resultera i större styrka och funktionella vinster än att endast använda traditionell rehabilitering. Äldre patienter med artros som genomgår TKA fungerar som idealiska ämnen för att testa effektiviteten av rehabiliteringsprogram blir de patienter som nästan alltid uppvisar markant quadriceps-svaghet som är resistent mot traditionell fysisk rehabilitering. Mer än 300 000 TKA utförs varje år i USA för att behandla artros i knäet hos äldre individer. Så framgångsrik rehabilitering av äldre patienter efter TKA är ett viktigt och utmanande problem. De specifika syftena med detta förslag är: 1) Att bedöma effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering på hög nivå är ett komplement till pågående intensiv, tidig rehabilitering för att återställa quadricepsstyrkan och förbättra det funktionella resultatet efter primär TKA, och 2) Att identifiera de fysiologiska och morfologiska grunder för förbättringar i quadriceps styrka och funktionellt resultat
Totalt kommer 200 försökspersoner att delta i denna studie. Funktions- och styrketester ger information för patienternas kliniska behandling och låter oss följa deras framsteg. Denna information kommer också att hjälpa till vid utformningen av ett träningsprogram för individer efter en total knäprotes som optimerar återgången till full funktionsnivå efter operationen. MRT-screening kommer att ge information om storleken på lårmuskeln vid olika perioder under rehabiliteringen. Det kommer att göra det möjligt för oss att bedöma effekten av postoperativ behandling på att öka storleken på lårmuskeln. Patienterna kommer att uppmanas att delta i funktions- och styrketestsessioner, som varar cirka 1½ timme, vid följande tidpunkter: 0-2 veckor före operation, 3-4 veckor, 6-7 veckor, 10-12 veckor, 6 månader, 1 år och 2 år efter operationen. MRT-test kommer att pågå i cirka 30 minuter per session och kommer att utföras 0-2 veckor före operationen och 3-4 veckor, 10-12 veckor och 1 år efter operationen.
Funktionstestning kommer att inkludera 5 delar: ett tidsinställt gångtest, ett tidsinställt trappklättringstest, ett tidsbestämt balanstest, ett tidsbestämt stegtest och ett sex minuters gångtest. Ett styrketest kommer att användas för att bedöma styrkan i lårmusklerna.
Den andra delen av denna studie omfattar behandling. Patienterna deltar i 6 veckors sjukgymnastik, 3 gånger i veckan. De är slumpmässigt tilldelade en av två grupper. En grupp kommer att delta i ett traditionellt rehabiliteringsprogram. Den andra gruppen kommer att få elektrisk stimulering för förstärkning av lårmuskeln utöver det traditionella rehabiliteringsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19716
- Rekrytering
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD
- Telefonnummer: 302-831-3613
- E-post: smack@udel.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TKA för unilateral tricompartmental knä-OA
Exklusions kriterier:
- Insulinberoende diabetes
- neurologiska tillstånd
- andra ortopediska problem i nedre extremiteter som påverkar funktionen
- BMI>40
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Quadriceps styrka
|
|
Quadriceps aktivering
|
|
Funktionstester
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Självrapporteringar av funktion
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lynn Snyder-Mackler, PT, ScD, University of Delaware
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Vandenborne K, Snyder-Mackler L. Early quadriceps strength loss after total knee arthroplasty. The contributions of muscle atrophy and failure of voluntary muscle activation. J Bone Joint Surg Am. 2005 May;87(5):1047-53. doi: 10.2106/JBJS.D.01992.
- Mizner RL, Petterson SC, Stevens JE, Axe MJ, Snyder-Mackler L. Preoperative quadriceps strength predicts functional ability one year after total knee arthroplasty. J Rheumatol. 2005 Aug;32(8):1533-9.
- Mizner RL, Snyder-Mackler L. Altered loading during walking and sit-to-stand is affected by quadriceps weakness after total knee arthroplasty. J Orthop Res. 2005 Sep;23(5):1083-90. doi: 10.1016/j.orthres.2005.01.021. Epub 2005 Mar 28.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Neuromuscular electrical stimulation for quadriceps muscle strengthening after bilateral total knee arthroplasty: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Jan;34(1):21-9. doi: 10.2519/jospt.2004.34.1.21.
- Stevens JE, Mizner RL, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and volitional activation before and after total knee arthroplasty for osteoarthritis. J Orthop Res. 2003 Sep;21(5):775-9. doi: 10.1016/S0736-0266(03)00052-4.
- Mizner RL, Stevens JE, Snyder-Mackler L. Voluntary activation and decreased force production of the quadriceps femoris muscle after total knee arthroplasty. Phys Ther. 2003 Apr;83(4):359-65.
- Laufer Y, Snyder-Mackler L. Response of male and female subjects after total knee arthroplasty to repeated neuromuscular electrical stimulation of the quadriceps femoris muscle. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Jun;89(6):464-72. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181dd8c0e.
- Petterson SC, Mizner RL, Stevens JE, Raisis L, Bodenstab A, Newcomb W, Snyder-Mackler L. Improved function from progressive strengthening interventions after total knee arthroplasty: a randomized clinical trial with an imbedded prospective cohort. Arthritis Rheum. 2009 Feb 15;61(2):174-83. doi: 10.1002/art.24167.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01HD041055 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .